Купить Бондронат. Цены на Бондронат в аптеках Москвы Бондронат


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 5 153,00 ₽ 5153.00
до 14 169,60 ₽ 14169.60
Действующее вещество
Ибандроновая кислота
Фармакотерапевтическая группа
Антиостеопорозные средства - биофосфонаты
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Бондронат, концентрат для приготовления инъекционного раствора, раствор для инъекций, таблетки наличие в аптеках Москвы
Бондронат концентрат для приготовления инъекционного раствора
  • Фармакологическое действие

    Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.
    Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.
    Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.
    В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.
    При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л - 18-26 дней.
    Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.
    Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

    • M05 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОСТЕЙ
      • M05B СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СТРУКТУРУ И МИНЕРАЛИЗАЦИЮ КОСТЕЙ
        • M05BA Бисфосфонаты
          • M05BA06 Кислота ибандроновая

    Показания к применению

    • метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;
    • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

    Противопоказания

    • гипокальциемия;
    • детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта);
    • беременность;
    • период кормления грудью;
    • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью следует назначать препарат при КК < 50 мл/мин, при повышенной чувствительности к другим бисфосфонатам.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Не следует применять Бондронат® во время беременности.
    В ходе доклинических исследований было выявлено нарушение фертильности, а также уменьшение количества эмбрионов (мест имплантации), нарушение нормального процесса родов (дистоция). Не обнаружено фетотоксического или тератогенного действия. Обнаружено увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).
    Опыта применения препарата Бондронат® у беременных женщин нет.
    Неизвестно, выводится ли Бондронат® с грудным молоком у женщин.
    В исследованиях на крысах обнаружено наличие небольшого количества ибандроновой кислоты в молоке после в/в введения препарата.
    Не следует применять Бондронат® в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Бондронат® в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий обычно применяется в условиях стационара.
    Стандартный режим дозирования
    Метастатическое поражение костей
    Препарат вводят в дозе 6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, 1 раз в 3-4 недели.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
    Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями
    Бондронат® применяется только в виде 1-2-часовых в/в инфузий.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
    Терапию препаратом Бондронат® начинают после адекватной гидратации 0.9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования. Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. В большинстве случаев пациентам с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥ 3 ммоль/л или ≥12 мг/дл) однократно вводят 4 мг. Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки < 3 ммоль/л или <12 мг/дл) - 2 мг. Максимальная разовая доза, применявшаяся в клинических исследованиях, составляет 6 мг и не приводит к усилению эффекта.
    В большинстве случаев увеличенный уровень кальция в сыворотке возвращается к нормальным значениям в течение 7 дней. Среднее время развития рецидива гиперкальциемии (повторное увеличение концентрации альбумин-корригированного кальция сыворотки более 3 ммоль/л) составляло 18-19 дней при дозах 2 и 4 мг. Среднее время развития рецидива при введении 6 мг препарата составляло 26 дней.
    Ограниченное число пациентов (n=50) получило вторую инфузию вследствие гиперкальциемии.
    При недостаточной эффективности или при рецидиве гиперкальциемии возможно повторное введение.
    Концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке в ммоль/л рассчитывается по формуле: кальций сыворотки (ммоль/л) - [0.02 × альбумин(г/л)] + 0.8.
    Концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке в мг/дл рассчитывается по формуле: кальций сыворотки (мг/дл) + 0.8 × [4 - альбумин(г/дл)].
    Для перевода значений альбумин-корригированного кальция в сыворотке, выраженных в ммоль, в мг/дл необходимо произвести умножение на 4.
    Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
    При метастатическом поражении костей для пациентов со слабым нарушением функции почек (КК ≥ 50 и < 80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
    При метастатическом поражении костей, обусловленном раком молочной железы, пациентам с умеренно выраженным (КК ≥30 и < 50 мл/мин) или тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) следует проводить терапию против костных осложнений с учетом рекомендаций, представленных в таблице 1.

    Таблица 1.

    КК (мл/мин) Доза/длительность инфузии1 Объем инфузии2
    ≥ 50 и < 80 мл/мин 6 мг/15 мин 100 мл
    ≥ 30 и < 50 мл/мин 4 мг/1 ч 500 мл
    < 30 мл/мин 2 мг/1 ч 500 мл

    1 - при введении 1 раз в 3-4 недели
    2 - 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
    У пациентов с КК<50 мл/мин эффективность и безопасность 15-минутной инфузии не изучалась.
    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    Безопасность и эффективность применения препарата у лиц моложе 18 лет не установлены.
    Инструкции по применению, обращению и уничтожению раствора для инфузий
    После приготовления инфузионный раствор химически и физически стабилен на протяжении 24 ч.
    С микробиологической точки зрения инфузионный раствор для в/в введения необходимо использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью медицинского работника. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует использовать однократно.
    Перед применением раствор необходимо осмотреть на присутствие посторонних видимых частиц.
    Препарат вводить только в/в.
    Препарат разводить только в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы во избежание потенциальной несовместимости.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует смешивать с растворами, содержащими кальций.
    Неиспользованный раствор следует уничтожить.
    Попадание вместе с отходами лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Необходимо использовать установленные системы для утилизации лекарственных препаратов.

    Таблетки

    Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, ежедневно.
    Таблетки следует принимать внутрь не менее чем за 30 мин до первого в этот день приема пищи или жидкости (кроме чистой воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Нельзя ложиться в течение 60 мин после приема препарата Бондронат®. Таблетки проглатывать целиком, нельзя жевать или рассасывать из-за возможного образования орофарингеальных изъязвлений. Таблетки следует запивать только обыкновенной чистой водой. Нельзя использовать минеральную воду с большим содержанием кальция.
    Режим дозирования у особых групп пациентов
    Постельный режим. Исследования препарата для перорального применения при участии пациентов, неспособных находиться в положении стоя или сидя в течение 60 мин не проводились.
    Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
    При слабо выраженном нарушении функции почек (КК ≥50 и <80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При умеренно выраженном нарушении функции почек (КК ≥30 и <50 мл/мин) рекомендуется уменьшить дозу препарата до 50 мг (1 таб.) 1 раз в 2 дня. При тяжелом нарушении функции почек (КК <30 мл/мин) следует уменьшить дозу препарата до 50 мг (1 таб.) 1 раз в неделю.
    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    Безопасность и эффективность применения препарата у лиц моложе 18 лет не установлены.

    Побочное действие

    Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории частоты: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.
    Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях
    При в/в введении препарата Бондронат® в дозе 2 мг и 4 мг с целью лечения гиперкальциемии при злокачественных заболеваниях наблюдались следующие нежелательные реакции.
    Со стороны организма в целом: очень часто - лихорадка.
    Лечение метастатического поражения костей
    При в/в введении препарата Бондронат® в дозе 6 мг с 4-недельным интервалом для лечения метастатического поражения костей наблюдались следующие нежелательные реакции.
    Со стороны организма в целом: часто - астения, гриппоподобный синдром.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
    Постмаркетинговое наблюдение
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.
    Со стороны органа зрения: при терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.

    Передозировка

    В настоящее время, сообщений об острой передозировке препарата Бондронат® при в/в введении нет.
    Лечение: специфическая информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует. Проведение стандартных процедур гемодиализа приводит к значительному снижению концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови.

     

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Маловероятно наличие клинически значимого лекарственного взаимодействия. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов. Ибандроновая кислота не ингибирует и не индуцирует (показано в исследованиях на крысах) активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому возможность лекарственного взаимодействия, обусловленного вытеснением лекарств из участков связывания с белками, невелика.
    Не было выявлено признаков межлекарственного взаимодействия при одновременном назначении с мелфаланом/преднизолоном у пациентов с множественной миеломой.
    В клинических исследованиях назначение препарата Бондронат® сопровождалось одновременным приемом различных противоопухолевых препаратов, диуретиков, антибиотиков и анальгетических средств без признаков клинически значимого взаимодействия.
    При в/в введении у здоровых добровольцев и пациенток в постменопаузе ранитидин увеличивал биодоступность ибандроновой кислоты на 20% (однако данное значение находится в границах нормальных значений биодоступности ибандроновой кислоты), что вероятно обусловлено снижением кислотности желудочного сока. Коррекции дозы препарата при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, увеличивающими pН желудка, не требуется.
    Взаимодействие между препаратом Бондронат® и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия препаратами эстрогена) у пациенток в постменопаузе отсутствует.

    Производители

    • Берингер Маннхайм, Германия
    • Рош Диагностикс ГмбХ, Германия
    • Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте