Купить Брайдан. Цены на Брайдан в аптеках Москвы Брайдан


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 40 900,00 ₽ 40900.00
до 74 900,00 ₽ 74900.00
Действующее вещество
Сугаммадекс
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Брайдан, раствор для внутривенных инъекций наличие в аптеках Москвы
Брайдан раствор для внутривенных инъекций
  • Фармакологическое действие

    Средство для реверсии нейромышечной блокады. Сугаммадекс - модифицированный гамма-циклодекстрин. Формирует комплекс с периферическими миорелаксантами рокуронием и верокуронием, снижая количество молекул, связывающихся с н-холинорецепторами в нейромышечном комплексе. Это приводит к реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием.
    Показана четкая зависимость эффекта сугаммадекса от дозы.
    Сугаммадекс можно применять в разное время после введения рокурония или верокурония бромида.

    Показания к применению

    • Для реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, у взрослых.

    Противопоказания

    • Почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин),
    • тяжелая печеночная недостаточность,
    • беременность,
    • период лактации (грудного вскармливания),
    • детский возраст до 2 лет,
    • повышенная чувствительность к сугаммадексу.

    Применение с осторожностью

    Сугаммадекс не метаболизируется в печени, поэтому исследования на пациентах с нарушенной функцией печени не проводились. При использовании препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Способ применения и дозы

     Брайдан® должен вводиться только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости рекомендуется применять соответствующий метод мониторинга. Согласно общепринятой практике рекомендуется также осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости в послеоперационном периоде на предмет выявления нежелательных явлений, включая повторное развитие блокады. Если в течение 6 ч после введения Брайдана® парентерально назначаются препараты, которые могут приводить к развитию взаимодействий по типу вытеснения с сугаммадексом, необходимо осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости на предмет возникновения признаков повторной блокады. Рекомендуемая доза Брайдана® зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить. Рекомендуемая доза не зависит от вида анестезии. 

    Взрослые:

    Брайдан® используют для устранения блокады нейромышечной проводимости различной глубины, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.
    Устранение нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях (остаточная блокада нейромышечной проводимости):
    Брайдан® в дозе 4.0 мг/кг рекомендуется вводить, когда восстановление нейромышечной проводимости достигло уровня 1-2-х постетанических сокращений (в режиме посттетанического счета ПТС) после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом. Среднее время до полного восстановления нейромышечной проводимости (отношение T4/T1 до 0.9) составляет приблизительно 3 мин. Брайдан® в дозе 2.0 мг/кг рекомендуется вводить тогда, когда спонтанное восстановление нейромышечной проводимости после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, достигло не менее 2-х ответов в режиме четырёхразрядной стимуляции (TOF). Среднее время до восстановления отношения T4/T1 до 0.9 составляет около 2 мин.

    При использовании рекомендованных доз Брайдана® для восстановления нейромышечной проводимости в стандартных клинических ситуациях более быстрое восстановление отношения T4/T1 до 0.9 происходит в случае, когда нейромышечная блокада вызвана рокурония бромидом, по сравнению с векурония бромидом.
    Экстренное устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом 
    При возникновении необходимости в немедленном восстановлении нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной рокурония бромидом, рекомендуемая доза Брайдана® составляет 16.0 мг/кг.
    При введении 16.0 мг/кг Брайдана® через 3 мин после введения болюсной дозы 1.2 мг/кг рокурония бромида среднее время до восстановления отношения T4/T1 до 0.9 составляет около 1.5 мин.

    Повторное введение Брайдана®:

    В исключительных ситуациях при рекураризации в послеоперационном периоде, после введения Брайдана® в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза Брайдана® составляет 4 мг/кг. После введения повторной дозы Брайдана® необходимо осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости до момента 
    полного восстановления нейромышечной функции.
    Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после введения Брайдана®

    Применение препарата у особых групп пациентов

    Легкое и умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин)
    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек следует применять дозы препарата, рекомендованные для взрослых пациентов без почечной патологии.
    Не рекомендуется применение Брайдана® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, которые находятся на программном гемодиализе (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел "Особые указания").

    Пациенты пожилого возраста

    После введения Брайдана® при наличии 2-х ответов в режиме TOF стимуляции на фоне блокады, вызванной рокурония бромидом, полное время восстановления нейромышечной проводимости (отношение T4/T1 до 0.9) у взрослых пациентов (18-64 года) составляет в среднем 2.2 мин, у пожилых пациентов (65-74 года) - 2.6 мин и у очень пожилых пациентов (75 лет и старше) - 3.6 мин. Несмотря на то, что время восстановления нейромышечной проводимости у пожилых пациентов несколько больше, дозы сугаммадекса рекомендуются такие же, что и для взрослых пациентов обычной возрастной группы.

    Пациенты с ожирением

    У пациентов, страдающих ожирением, расчет дозы Брайдана® должен осуществляться, исходя из фактической массы тела. Нужно следовать рекомендуемым дозам, предложенным для взрослых пациентов.

    Нарушение функции печени

    При нарушениях функции печени рекомендуемые дозы препарата остаются такими же, как и у взрослых пациентов, поскольку сугаммадекс выводится главным образом почками. Из-за недостаточности данных по применению сугаммадекса у пациентов с тяжелыми нарушениями печени, при этих состояниях использовать Брайдан® рекомендуется с особой осторожностью.

    Применение препарата у детей:

    Данные по применению сугаммадекса у детей ограничены. Возможно введение препарата для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом, при появлении 2-х ответов в режиме TOF стимуляции.

    Дети от 2-х лет и подростки

    Для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом, в повседневной практике у детей и подростков (2-17 лет) рекомендуется вводить Брайдан® в дозе 2 мг/кг (при наличии 2-х ответов в режиме TOF стимуляции). Другие ситуации восстановления нейромышечной проводимости, встречающиеся в стандартной практике, не были изучены, поэтому в этих случаях применять Брайдан® не рекомендуется до получения последующих данных.
    Экстренное восстановление нейромышечной проводимости при введении Брайдана® у детей от 2-х лет и подростков исследовано не было, и поэтому в этих ситуациях использование препарата не рекомендуется до получения последующих данных. Препарат можно разводить для повышения точности дозирования у детей.

    Способ применения

    Брайдан® применяется внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 с, непосредственно в вену или в систему для внутривенного введения.

    Если Брайдан® вводится через единую инфузионную систему с другими лекарственными препаратами, необходимо тщательно промывать систему (например, 0,9%-ным раствором натрия хлорида) между введением препарата Брайдан® и препаратами, имеющими с ним несовместимость, а также, если совместимость не установлена.
    Брайдан® может быть введен в одну систему для внутривенного вливания вместе со следующими инфузионными растворами: 0,9% (9 мг/мл) раствором натрия хлорида; 5% (50 мг/мл) раствором глюкозы; 0,45% (4,5 мг/мл) раствором натрия хлорида с 2.5% раствором (25 мг/мл) глюкозы; раствором Рингера с молочной кислотой; раствором Рингера; 5% (50 мг/мл) раствором глюкозы в 0,9% (9 мг/мл) растворе натрия хлорида.
    Для применения у детей препарат Брайдан® может быть разведен с помощью 0.9%-ного (9 мг/мл) раствора натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл.

    Побочное действие

     Со стороны нервной системы: часто - осложнения при анестезии, указывающие на восстановление нейромышечной функции (в т.ч. движения конечностей или тела, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции, гримасы или сосание эндотрахеальной трубки); в отдельных случаях - нежелательное возвращение сознания в течение анестезии (связь с применением сугаммадекса достоверно не установлена); при введении в дозах ниже оптимальной (<2 мг/кг) в 2 % случаев - восстановление блокады.
    Со стороны органов чувств: очень часто - дисгевзия (металлический или горький привкус во рту), возникающая при применении сугаммадекса в дозе 32 мг/кг и выше у здоровых добровольцев.
    Со стороны дыхательной системы: у пациентов с легочными осложнениями в анамнезе возможен бронхоспазм (связь с применением сугаммадекса достоверно не установлена). Следует предупредить врача о возможном развитии бронхоспазма.
    Аллергические реакции: возможно – покраснение, эритематозная сыпь легкой степени.

    Передозировка

    До настоящего времени получено одно сообщение о случайной передозировке препарата в дозе 40 мг/кг. Какие-либо значительные побочные эффекты отсутствовали. Сугаммадекс хорошо переносится в дозах до 96 мг/кг с отсутствием каких-либо побочных эффектов, связанных или не связанных с дозой.
    Лечение: возможно удаление сугаммадекса из кровотока с помощью гемодиализа с применением фильтра с высокой гидравлической проницаемостью, но не фильтра с низкой гидравлической проницаемостью. На основании клинических исследований после 3-6-часового сеанса гемодиализа с фильтром с высокой гидравлической проницаемостью концентрация сугаммадекса в плазме уменьшается приблизительно на 70%.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

     Нельзя исключить лекарственное взаимодействие сугаммадекса с торемифеном, флуклоксациллином и фузидовой кислотой (клинически значимого взаимодействия по типу захвата не предполагается), с гормональными контрацептивами (клинически значимого взаимодействия по типу замещения не предполагается).
    Для торемифена, имеющего относительно высокую константу сродства и относительно высокую концентрацию в плазме крови, существует вероятность вытеснения верокурония или рокурония из комплекса с сугаммадексом. Поэтому восстановление соотношения T4/T1 до 0.9 может быть замедлено у пациентов, которые получили торемифен в день операции.
    В/в введение флуклоксациллина в высоких дозах (инфузия 500 мг или более) или фузидовой кислоты может привести к вытеснению рокурония или верокурония из комплекса с сугаммадексом. Применение флуклоксациллина или фузидовой кислоты в высоких дозах в предоперационном периоде может привести к задержке восстановления соотношения T4/T1 до 0.9. Следует избегать применения этих препаратов в высоких дозах в послеоперационном периоде (до 6 ч). Если применения флуклоксациллина или фузидовой кислоты избежать невозможно, следует строго контролировать вентиляцию легких, особенно в течение последующих 15 мин.
    Взаимодействие между сугаммадексом в дозе 4 мг/кг и прогестероном может привести к снижению силы действия прогестерона (34% AUC), что подобно снижению, которое отмечали при применении суточной дозы перорального контрацептива на 12 ч позже; это, в свою очередь, может привести к снижению эффективности. Для эстрогенов можно ожидать снижения эффекта. Поэтому применение болюсной дозы сугаммадекса рассматривается как эквивалент одной пропущенной суточной дозы пероральных контрацептивов. Если пероральный контрацептив был принят в день применения сугаммадекса, то необходимо действовать также как при пропуске приема в соответствии с инструкцией по применению перорального контрацептива.
    В случае применения пероральных контрацептивов пациент должен использовать дополнительный негормональный контрацептивный метод на протяжении следующих 7 дней.

    Производители

    • Органон Н.В., Нидерланды
    • Патеон Маньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС, Соединенные Штаты Америки
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте