Купить Вилате. Цены на Вилате в аптеках Москвы Вилате


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 13 274,80 ₽ 13274.80
до 34 500,00 ₽ 34500.00
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Вилате, лиофилизат для инъекций, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора наличие в аптеках Москвы
Вилате лиофилизат для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Фактор свертывания крови VIII связывается с фактором Виллебранда; активированный фактор свертывания крови VIII является кофактором к активированному фактору свертывания крови IХ, ускоряя переход фактора свертывания свертывания крови X в активную форму; активированный фактор Х активирует переход протромбина в тромбин , тромбин , в свою очередь активирует переход фибриногена в фибрин , с последующим формированием тромба. Препарат содержит фактор Виллебранда , который является нормальным компонентом человеческой плазмы и действует так же, как эндогенный, и корригирует нарушения гемостаза у пациентов с болезнью Виллебранда: восстанавливает адгезию тромбоцитов к сосудистому субэндотелию в месте повреждения сосуда (прикрепляется к сосудистому субэндотелию и к мембране тромбоцитов, обеспечивает первичный гемостаз, уменьшает временя свертывания, при этом эффект проявляется немедленно и зависит от степени полимеризации белка); нормализует сопутствующий дефицит фактора свертывания крови VIII (при в/в введении связывает эндогенный фактор свертывания крови VIII и стабилизирует его, замедляя его быструю деградацию), восстанавливает активность фактора VIII:C до нормального. Заместительная терапия препаратом у больных гемофилией А повышает содержание фактора свертывания крови VIII, оказывая временную коррекцию дефицита фактора и снижая риск кровотечений . Кроме того, фактор Виллебранда способствует адгезии тромбоцитов в зоне повреждения сосудов и играет значительную роль в процессе агрегации тромбоцитов.

    • B02 АНТИГЕМОРРАГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • B02B ВИТАМИН К И ДРУГИЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • B02BD Факторы свертывания крови
          • B02BD06 Фактор Фон Виллебранда в комбинации с фактором свертывания VIII

    Показания к применению

    • лечение и профилактика кровотечений при болезни Виллебранда (при количественном и/или качественном дефиците фактора Виллебранда);
    • лечение и профилактика кровотечений при врожденной гемофилии А;
    • лечение и профилактика кровотечений у пациентов с приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

    Противопоказания

    • детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью данных);
    • повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII, фактору Виллебранда и/или другим компонентам препарата.

    Применение с осторожностью

    Не следует применять другие препараты во время введения препарата Вилате®.
    Для введения препарата Вилате® следует применять только предоставляемый в комплекте набор для растворения и в/в введения. Другие приспособления способны адсорбировать факторы свертывания крови на своей внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.
    С осторожностью, при беременности и в период лактации.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и грудного ребенка.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита факторов свертывания крови, локализации и выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. Лечение должны проводить врачи с опытом ведения больных с нарушениями свертывающей системы.
    Препарат Вилате® вводят в/в, после растворения прилагаемым растворителем (0.1% раствор полисорбата 80 в воде для инъекций), полученный раствор содержит 90 ME ФVIII и 80 ME ФВ в 1 мл.

    Болезнь Виллебранда

    Соотношение между ФVIII:С и ФВ:РК составляет приблизительно 1:1, в среднем - 1 МЕ/кг массы тела. ФVIII:С и ФВ:РК повышает плазменный уровень на 1.5-2% от нормальной активности соответствующего белка. Обычно для достижения адекватного гемостаза требуется доза препарата Вилате® от 20 до 50 МЕ/кг массы тела, это повышает уровень ФVIII:С и ФВ:РК до 30-100%.
    Начальная доза препарата может достигать 50-80 МЕ/кг массы тела, особенно у пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, при которой для поддерживания необходимого плазменного уровня требуются более высокие дозы, чем при остальных типах. В дополнение к этому, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями требуются более высокие исходная и поддерживающая дозы.
    Профилактика кровотечений в случае хирургических вмешательств или при обширной травме: для предупреждения кровотечения необходимо начинать введение препарата Вилате® за 30 мин до начала хирургического вмешательства. В случае планового хирургического вмешательства необходимо предварительно ввести препарат за 12-24 ч и за 1 ч до начала хирургического вмешательства, при этом должен быть получен уровень ФВ:РК≥60 МЕ/дл (≥60%) и ФVIII:С≥50 МЕ/дл (≥50%).
    Соответствующую дозу следует вводить каждые 12-24 ч. Доза и продолжительность заместительной терапии зависят от клинического состояния пациента, типа и тяжести кровотечения, уровня ФVIII:С и ФВ:РК.
    При применении препаратов ФВ, содержащих ФVIII, следует иметь в виду, что продолжительное лечение может вызвать избыточное повышение уровня ФVIII:С. После 24-48 ч лечения во избежание избыточного повышения уровня ФVIII:С необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между введениями.

    Гемофилия А

    Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита ФVIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.
    Количество единиц применяемого ФVIII выражается в Международных Единицах (ME), соответствующих стандартам ВОЗ для препаратов ФVIII. Активность ФVIII выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в Международных Единицах (относительно Международного Стандарта для ФVIII в плазме).
    1 Международная Единица (ME) ФVIII эквивалентна количеству ФVIII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.
    Расчет требуемой дозы ФVIII основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 ME ФVIII:C/кг массы тела повышает уровень фактора в плазме на 1.5-2% от нормального содержания. Необходимая доза определяется по следующей формуле:
    Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня ФVIII (%) × 0.5 МЕ/кг
    Количество и частота применения ФVIII должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае. Информация, представленная в таблице, может быть использована для подбора доз при эпизодах кровотечений и хирургических вмешательствах у взрослых и детей старше 6 лет.

    При случаях кровотечений, приведенных в данной таблице, уровень активности ФVIII:С не должен опускаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.

    Тяжесть кровотечения / тип хирургического вмешательства Необходимый уровень 
    ФVIII (%)
    (МЕ/дл)
    Частота введения (часы)/ Длительность лечения (дни)
    Кровотечение  
    Умеренные кровотечения: 
    ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения ротовой полости и иные малые повреждения
    20-40 Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до уменьшения боли или заживления источника кровотечения
    Более распространенные кровотечения, внутримышечные кровотечения или гематомы 30-60 Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней до уменьшения боли и восстановления трудоспособности
    Опасные для жизни кровотечения: черепно-мозговое, интраперитонеальное, в области шеи, при тупых травмах, без видимого источника кровотечения 60-100 Повторные введения каждые 8-24 ч до полного исчезновения угрозы
    Хирургические вмешательства  
    Малые, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до достижения заживления
    Большие 80-100 (до и после операции) Повторные введения каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем как минимум - 7 дней для поддержки активности ФVIII на уровне 30-60%.

    В процессе лечения рекомендуется определять уровень ФVIII:С для регулирования и коррекции применяемой дозы и частоты введений. При проведении больших хирургических вмешательств необходимо контролировать проводимое лечение на основании результатов коагулограммы.
    Ответ на введение препарата у пациентов индивидуален, у отдельных пациентов отмечаются различия уровня повышения факторов в плазме и значений T1/2.
    Для продолжительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А необходимо вводить препарат Вилате® в дозе от 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость уменьшения интервала между введениями или увеличения дозы.

    Правила приготовления раствора

    1. Растворитель (0.1 % раствор полисорбата 80 в воде д/и) и лиофилизат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками сосудов. Температура водяной бани не должна превышать 37°С.
    2. Удалить защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и растворителем, продезинфицировать резиновые пробки флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.
    3. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им в центре пробку флакона с растворителем и надавить вниз до упора. Перевернуть флакон с растворителем вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы от пластиковой упаковки, проткнуть им в центре пробку флакона с лиофилизатом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду.
    5. Пустой флакон от растворителя отделить вместе с иглой от флакона с лиофилизатом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо слегка покачивать.
    К применению допустим только прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, без осадка.

    Правила введения раствора

    Приготовленный раствор препарата следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики следует контролировать частоту пульса до введения и во время введения. При выраженном увеличении частоты пульса следует прервать введение или уменьшить скорость введения препарата.

    1. Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с растворившимся лиофилизатом.
    2. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем.
    3. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц.
    4. Продезинфицировать кожу в месте инъекции.
    5. Освободить шприц с раствором от фильтровальной иглы и присоединить иглу-бабочку.
    6. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 мл/мин.
    Любой неиспользованный раствор препарата должен быть утилизирован согласно существующим правилам.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: возможны крапивница, кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся снижением АД, чувством сдавливания грудной клетки, одышкой, ознобом; редко - анафилактический шок.
    При болезни Виллебранда, особенно 3 типа, возможно развитие ингибиторых антител к ФВ (что сопровождается неадекватным клиническим ответом на введение препарата). Ингибиторные антитела могут вызывать преципитацию и способствовать развитию анафилактических реакций.
    У больных гемофилией А возможно развитие ингибиторных антител к ФVIII (что сопровождается неадекватным клиническим ответом на введение препарата).
    Со стороны свертывающей системы крови: существует риск развития тромботических осложнений, особенно у пациентов с известными клиническими и лабораторными факторами риска.
    У пациентов, получающих препараты ФВ, содержащие ФVIII, длительное повышение плазменного уровня ФVIII:С повышает риск развития тромботических явлений.
    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, апатия, чувство беспокойства.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
    Прочие: возможно чувство жжения в области введения; редко во время введения - повышение температуры тела.

    Передозировка

    Случаев передозировки препарата Вилате® не отмечалось.
    Не рекомендуется превышать назначенную дозу.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Не следует смешивать с др. ЛС или вводить одновременно, используя один и тот же инфузионный набор.

    Производители

    • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х/Скопинский фармацевтический завод, Австрия
    • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, Австрия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте