Купить Гемцитабин. Цены на Гемцитабин в аптеках Москвы Гемцитабин


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 700,00 ₽ 700.00
до 3 500,00 ₽ 3500.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Гемцитабин
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Гемцитабин, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01B АНТИМЕТАБОЛИТЫ
        • L01BC Структурные аналоги пиримидина
          • L01BC05 Гемцитабин

    Показания к применению

    • Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии);
    • поздние карциномы поджелудочной железы.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гемцитабину.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Гемцитабин должен применяться в отделениях, специализирующихся на проведении цитотоксической химиотерапии, под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

    Рак легкого немелкоклеточным у взрослых

    Монотерапия.

    Рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м 2 и вводится путем 30-минутной инфузии один раз в неделю в течение трех недель, после чего делается недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

    Комбинированное применение.

    Гемцитабин вместе с цисплатином исследованы с применением двух режимов дозирования 3-недельной и 4-недельной схемы применения препарата. За 3-недельной схеме применяют Гемцитабин 1250 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в l-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.
    За 4-недельной схеме применяют Гемцитабин 1000 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в l-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

    Рак поджелудочной железы у взрослых

    Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м 2 , что вводится путем вливания в течение 30 мин один раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв. Следующие циклы должны состоять из еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с последующей недельным перерывом. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.
    Неоперабельный или метастатический рак мочевого пузыря

    Монотерапия.

    Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина - 1250 мг / м 2 , что вводится внутривенно в течение 30 мин. Дозу следует назначать в l-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. Далее этот четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может уменьшаться доза с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

    Гемцитабин вместе с цисплатином.

    В 1-е сутки Гемцитабин рекомендуется применять в дозе 1000 мг / м 2 путем медленной инфузии в течение 30 мин с последующим применением цисплатина в рекомендуемой дозе 70 мг / м 2 . Цисплатин может вводиться на 2-е сутки. Гемцитабин в рекомендованной дозе 1000 мг / м 2 повторно вводят на 8-м и 15-е сутки. Курс лечения составляет 28 дней.
    В зависимости от симптомов токсичности у пациента дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.
    В ходе клинических испытаний было установлено ухудшение миелосупрессии при применении цисплатина в дозе 100 мг/м 2.

    Неоперабельный, мисцеворецидивуючий или метастатическим раком молочной железы

    Монотерапия.

    Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000-1200 мг / 2 , ее вводит путем внутривенной инфузии в течение 30 мин. в 1-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. Далее этот четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может происходить уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

    Комбинированное применение у взрослых.

    Гемцитабин в сочетании с паклитакселом рекомендовано вводить в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м 2 ) вводится в 1-й день в течение 3-часовой инфузии с последующим применением гемцитабина (1250 мг / м 2 ), который вводится в течение 30-минутной инфузии в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела пациенты должны иметь абсолютное количество гранулоцитов, по меньшей мере 1,500 (х10 6 / л).

    Рецидивирующий эпителиальный рак яичника

    Монотерапия.

    Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина составляет 800-1250 мг / м 2 , что вводится внутривенно в течение 30 мин. Дозу следует давать в 1-й, 8-й и 15-й день 28-дневного цикла. Этот четырехнедельный цикл затем повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может происходить уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

    Комбинированное применение у взрослых.

    Гемцитабин в сочетании с карбоплатином: рекомендовано вводить - гемцитабин 1000 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в 1-й и 8-й день 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина вводится карбоплатин в дозе до достижения запланированного соотношения показателей "концентрация-время" (AUC) 4 мг / мл / мин. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

    Обследование.

    Перед началом каждого курса у пациентов, получающих Гемцитабин, необходимо производить подсчет числа тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов. В случае необходимости, при симптомах гематологической токсичности дозу гемцитабина можно уменьшить или отменить (см. Таблицу):

    Абсолютное количество гранулоцитов (х10 6 / л)
     
    количество тромбоцитов
    (х10 6 / л)
    Процент полной дозы
    > 1000
    500 - 1000
    <500
    и
    или
    или
    > 100000
    50000 - 100000
    <50000
    100
    75
    отменить

    Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить периодическое объективное обследование и проверку функций почек и печени. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания. Препарат вводят только после того, как врач констатирует отсутствие токсичности.

    Пациенты пожилого возраст у.

    Гемцитабин хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Несмотря на то, что клиренс и период полувыведения гемцитабина зависят от возраста пациента, нет никаких оснований считать, что у лиц пожилого возраста необходима корректировка дозы.

    Печеночная или почечная недостаточность.

    Гемцитабин следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, поскольку имеющиеся данные клинических испытаний не позволяют установить точную дозу, в которой препарат должен применяться в данной категории пациентов. Почечная недостаточность при скорости клубочковой фильтрации от 30 мл / мин до 80 мл / мин на фармакокинетику гемцитабина существенно не влияет.

    Побочное действие

    К наиболее распространенным побочным эффектам при применении гемцитабина относятся: тошнота, сопровождающаяся или не сопровождающаяся рвотой; повышенные уровни трансаминаз (AST / ALT) и щелочной фосфатазы печени, о чем сообщалось в почти 60% пациентов; протеинурия и гематурия, о чем сообщалось в примерно 50% пациентов; одышка, о которой сообщалось в 10-40% пациентов (особенно часто развивалась у пациентов с раком легкого) аллергические кожные высыпания, зафиксированные в почти 25% пациентов, при этом 10% пациентов жаловались на зуд.
    Частота возникновения и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы, скорости инфузии и интервалов между инфузиями. Побочными эффектами, требующие ограничения дозы, является снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.
    По частоте возникновения побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестные (не поддаются оценке на основе имеющихся данных).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия (преимущественно наджелудочковая).
    Со стороны кровеносной и лимфатической систем
    Широко распространены: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения 3-й степени тяжести = 19,3%; 4-й степени тяжести = 6%.
    Миелосупрессия, как правило, легкая или умеренная, такая, преимущественно сказывается на числе гранулоцитов.
    : Повышение температуры при нейтропении.
    Очень редко тромбоцитоз.
    Со стороны нервной системы
    Очень распространены: сонливость.
    Часто: боль.
    Со стороны дыхательных путей, органов грудной полости и медиастинальные нарушения
    Очень распространены: одышка. Как правило, легкая и непродолжительная, редко требует ограничения дозы и обычно проходит без проведения какой-либо специальной терапии.
    Редко: отек легких. Бронхоспазм обычно легкий и непродолжительный, однако может потребоваться проведение парентеральной терапии. Интерстициальный пневмонит.
    Редко: острый респираторный дистресс-синдром (ARDS) у взрослых.
    В случае отека легких, интерстициального пневмонита или ARDS может появиться необходимость в прекращении приема гемцитабина. Улучшить состояние можно, заблаговременно приняв меры симптоматической терапии на ранней стадии.
    Со стороны пищеварительного тракта
    Очень часто: тошнота, рвота. Данные побочные эффекты требуют проведения терапии примерно у 20% пациентов. Эти побочные действия редко требуют изменения дозировки и легко корректируются противорвотные средства.
    Часто: диарея, запор, стоматит.
    Со стороны мочеполовой системы
    Очень распространены: легкая протеинурия, гематурия. Обе редко клинически значимые и, как правило, не связаны с какими-либо изменениями в уровнях сывороточного креатинина или мочевины.
    Редко: почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром.
    Со стороны шкирu и nридаткив кожи
    Широко распространены аллергические высыпания, часто сопровождаются зудом. Сыпь, как правило, мало выражены, не требуют ограничения дозы и устраняются с помощью местной терапии.
    Распространены: алопеция (обычно легкая с минимальной потерей волос). Эритема.
    Редко: шелушение, образование везикул и язв, язва.
    Очень редко: тяжелые реакции со стороны кожи, включая десквамацию и буллезная сыпь.
    Нарушение метаболизма и питания 
    Часто: анорексия.
    Осложнения после поражений, интоксикации и процедур
    Радиационная токсичность и ретроспективная реакция на радиацию.
    Со стороны сосудов
    Редко: пониженное давление.
    Очень редко: клинические признаки периферических васкулитов и гангрены.
    Общие нарушения и реакции в месте введения
    Очень распространены: отек / отек легких, обычно легкий или умеренный, редко требует ограничения дозы и, как правило, устраняется с помощью лечения. Механизм токсичности неизвестен. Это не связано с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Гриппоподобные симптомы. Распространенными симптомами являются повышение температуры, головная боль, боль в спине, дрожь, боль в мышцах, слабость, недомогание и анорексия. Также сообщалось о кашель, ринит, потоотделение и расстройства сна. Повышенная температура и слабость также оказываются изолированно.
    Часто: повышенная температура, озноб, слабость.
    Редко: отек лица.
    Со стороны иммунной системы
    Очень редко: анафилактоидные реакции.
    Со стороны гепатобилиарного тракта
    Очень распространены: повышение уровня печеночных тестов, таких как аспартат аминотрансфераза (АSТ), аланин аминотрансфераза (АLТ) и алкилфосфатаза печени.
    Распространены: повышенный билирубин.
    Редко: повышенная гамма-глутамилтрансферазы (GGT).
    Гемцитабин в сочетании с паклитакселом
    Зафиксировано более частое возникновение таких побочных эффектов III-IV степени (гемцитабин плюс паклитаксел сравнению с только паклитакселом).
    Гематологическая токсичность: гемоглобин (G3: 5,7% против 1,9%; G4: 1,1% против 0,4%); тромбоциты (G3: 5,3% против 0%; G4: 0,4% против 0%); нейтрофилы / гранулоциты (G3: 31,3% против 4,2%; G4: 17,2% против 6,6%); повышение температуры при нейтропении (G3: 4,6% против 1,2%; G4: 0,4% против 0%). Негематологическая токсичность: усталость (G3: 5,7% против 1,2%; G4 0,8% против 0,4%); диарея (G3: 3,1% против 1,9%; G4: 0% против 0%).
    Гемцитабин в сочетании с цисплатином
    Зафиксировано более частое возникновение таких побочных эффектов III-IV степени (гемцитабин плюс цисплатин по сравнению с MVAC (метотрексат, винбластин, доксорубицин и цисплатин)): Гематологическая токсичность: гемоглобин (G3: 24% против 16%; G4: 4% против 2%) ; тромбоциты (G3: 29% против 8%; G4: 29% против 13%).
    Негематологическая токсичность: тошнота и рвота (G3: 22% против 19%; G4: 0% против 2%); диарея (G3: 3% против 8%; G4: 0% против 1%); инфекция (G3: 2% против 10%; G4 1% против 5%); стоматит (G3: 1% против 18%; G4: 0% против 4%).
    Гемцитабин в сочетании с карбоплатином
    Зафиксировано более частое возникновение таких побочных эффектов III-IV степени (гемцитабин плюс карбоплатин по сравнению с только карбоплатином):
    Гематологическая токсичность: гемоглобин (G3: 22,3% против 5,7%; G4 5,1% против 2,3%); нейтрофилы (G3: 41,7% против 10,9%; G4: 28,6% против 1,1%); тромбоциты (G3: 30,3% против 10,3%; G4: 4,6% против 1,1%). Негематологическая токсичность: кровотечение (G3: 1,8% против 0,0%; G4: 0% против 0%); повышение температуры при нейтропении (G3: 1,1% против 0,0%; G4: 0% против 0%); инфекция, не сопровождается нейтропенией (G3: 0% против 0%; G4: 0,6% против 0,0%).

    Передозировка

    Симптомы: миелосупрессия, парестезии, выраженная кожная сыпь. При в/в инфузиях гемцитабина в дозах до 5700 мг/м2, выполнявшихся в течение 30 мин каждые 2 нед, уровень токсичности был клинически приемлемым.

    Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови. Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики. Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

    Производители

    • Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте