Купить Гемцитабин медак, лиофилизат для инъекций. Цены на Гемцитабин медак, лиофилизат для инъекций в аптеках Москвы Гемцитабин Медак, лиофилизат для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 693,00 ₽ 693.00
до 10 200,00 ₽ 10200.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Гемцитабин
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Гемцитабин Медак, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01B АНТИМЕТАБОЛИТЫ
        • L01BC Структурные аналоги пиримидина
          • L01BC05 Гемцитабин

    Показания к применению

    • Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии);
    • поздние карциномы поджелудочной железы.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гемцитабину.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Гемцитабин может вводить только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.

    Рекомендуемые дозы.

    Рак желчных протоков.

    Монотерапия. Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина Медак - 1000 мг / м 2 , вводить в течение 30 минут. Инфузию проводить один раз в неделю три недели подряд, потом одну неделю - перерыв. Этот 4-недельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно в зависимости от величины токсичности, которой подвергается пациент.
    Комбинированное применение. Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с цисплатином: рекомендуется применять цисплатин 70 мг / м 2 в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить Гемцитабин Медак в дозе 1250 мг / м 2 . Гемцитабин Медак вводить в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии.
    Этот 3-недельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно применять в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

    Рак мочевого пузыря.

    Комбинированное применение. Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина Медак 1000 мг / м 2 , вводить путем внутривенной 30-минутной инфузии. Эту дозу следует давать в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин вводить рекомендованная доза 70 мг / м 2 в 1-й день после гемцитабина Медак или во 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем этот 4-недельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

    Рак молочной железы.

    Комбинированное применение. Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с паклитакселом рекомендовано вводить в
    таком режиме: паклитаксел (175 мг / м ) вводить в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводить гемцитабин (1250 мг / м ) в течение 30-минутной инфузии в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела пациенты должны иметь абсолютное количество гранулоцитов менее 1500 (× 10 6 / л).

    Рак легких немелкоклеточным.

    Монотерапия. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м 2, вводить путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение трех недель, после чего делать недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно проводить от степени токсичности, которой подвергается пациент.
    Комбинированное применение. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1250 мг / м 2 поверхности тела, вводить путем инфузии в течение 30 мин в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Цисплатин рекомендуется в дозе 75-100 мг / м 2 1 раз в 3 недели цикла.

    Рак яичников.

    Комбинированное применение . Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с карбоплатином рекомендуется вводить в дозах: гемцитабин 1000 мг / м  путем 30-минутного вливания в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина Медак вводить карбоплатин в дозе обеспечивает AUC 4 мг / мл * мин. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.

    Рак поджелудочной железы.

    Взрослые. Рекомендуемая доза гемцитабина Медак составляет 1000 мг/м 2, которую вводить путем внутривенного вливания в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делать недельный перерыв. Следующие циклы должны состоять из еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с перерывом каждого 4-й недели. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла может происходить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

    Контроль токсичности и модификация дозы, связанная с токсичностью.
    Модификация дозы, связанная с негематологических токсичностью.
    Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить периодическое объективное обследование и проверку функций почек и печени. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
    В общем при обнаружении негематологической токсичности значительной степени (степень ИИИ или IV), кроме тошноты или рвоты, дозу гемцитабина Медак можно уменьшать или можно отложить введение дозы при наличии гематологической токсичности по усмотрению врача. Пока, по мнению врача, токсичности не будет скорректирована, от лечения следует воздержаться.

    Модификация дозы, связанная с гематологической токсичности.

    В начале цикла лечения.
    У пациентов, принимающих Гемцитабин Медак, перед каждой дозой следует проверять количество тромбоцитов и гранулоцитов. Абсолютное количество гранулоцитов перед началом цикла должна составлять не менее 1500 (х10 6 / л), а тромбоцитов - 100000 (х10 6 / л).
    В течение цикла лечения.
    В случае необходимости дозу Гемцитабин Медак можно уменьшать или можно отложить введение дозы при наличии гематологической токсичности в соответствии с такой градации:

    Модификация дозы Гемцитабин Медак в течение цикла лечения по показаниям: рак мочевого пузыря, немелкоклеточным раком легких, рак поджелудочной железы при монотерапии или при комбинированном применении с цисплатином
    Абсолютное количество гранулоцитов (х10 6 / л)
     
    количество тромбоцитов
    (х10 6 / л)
    Процент стандартной дозы Гемцитабин Медак (%)
    > 1000
    500-1000
    <500
    и
    или
    или
    > 100000
    50000-100000
    <50000
    100
    75
    отложить введение дозы *

    * От введения дозы в течение цикла следует воздержаться, пока абсолютное количество гранулоцитов не достигнет значения не менее 500 (х10 6 / л), а тромбоцитов - 50000 (х10 6 / л).

    Модификация дозы Гемцитабин Медак в течение цикла лечения по показаниям: рак молочной железы при комбинированном применении с паклитакселом
    Абсолютное количество гранулоцитов (х10 6 / л)
     
    количество тромбоцитов
    (х10 6 / л)
    Процент стандартной дозы Гемцитабин Медак (%)
    > 1200
    1000-1200
    700-1000
    <700
    и
    или
    и
    или
    > 75000
    50000-75000
    ≥ 50000
    <50000
    100
    75
    50
    отложить введение дозы *

    * Введение дозы не будет восстановлено в течение цикла. Лечение начнется с первого дня следующего цикла, как только абсолютное количество гранулоцитов достигнет значения не менее
    1500 (х10 6 / л), а тромбоцитов - 100000 (х10 6 / л).

    Модификация дозы Гемцитабин Медак в течение цикла лечения по показаниям: рак яичников при комбинированном применении с карбоплатином
    Абсолютное количество гранулоцитов (х10 6 / л)
     
    количество тромбоцитов
    (х10 6 / л)
    Процент стандартной дозы Гемцитабин Медак (%)
    > 1500
    1000-1500
    <1000
    и
    или
    или
    ≥ 100000
    75000-100000
    <75000
    100
    50
    отложить введение дозы *

    * Введение дозы не будет восстановлено в течение цикла. Лечение начнется с первого дня следующего цикла, как только абсолютное количество гранулоцитов достигнет значения не менее
    1500 (х10 6/л), а тромбоцитов - 100000 (х10 6/л).
    Модификация дозы, связанная с гематологической токсичности в течение последующих циклов, для всех показаний.
    Дозу Гемцитабин Медак необходимо уменьшить до 75% от первоначальной дозы вводилась в начале лечения, в случае следующих проявлений гематологической токсичности:
    Абсолютное количество гранулоцитов Абсолютное количество гранулоцитов Фебрильная нейтропения.
    Количество тромбоцитов Отложения цикла в связи с проявлениями токсичности более чем на 1 неделю.

    Метод применения.

    Гемцитабин Медак хорошо переносится в течение проведения инфузии и его можно вводить при амбулаторном лечении. В случае гематомы необходимо немедленно прекратить введение инфузии и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после проведения инфузии.

    Особые группы пациентов.

    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. С осторожностью назначать пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, поскольку в ходе клинических исследований получено недостаточно данных, чтобы рекомендовать точные дозы для таких пациентов.

    Пациенты пожилого возраста (?65 лет). Препарат хорошо переносится пациентами в возрасте от 65 лет. Нет оснований считать, что необходимые корректировки дозы у пациентов пожилого возраста, кроме тех, которые уже рекомендованы для всех пациентов.

    Дети. Гемцитабин не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности в этой группе пациентов.

    Инструкции по приготовлению раствора (и дальнейшего разведения, если это необходимо). 
    Единственным испытуемым растворителем для растворения стерильного порошка Гемцитабин Медак является 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций без консервантов.
    В соответствии со значениями растворимости максимальная концентрация для Гемцитабин Медак после приготовления раствора составляет 40 мг / мл. Восстановление в концентрациях, превышающих
    40 мг / мл, может привести к неполному растворения препарата, и этого следует избегать.
    1. Приготовление раствора и дальнейшее его разведения нужно осуществлять в асептических условиях.
    2. Для приготовления раствора добавить не менее 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 200 мг порошка гемцитабина, или не менее 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 1000 мг порошка гемцитабина. Общий объем после растворения составляет 5,26 мл (флаконы, содержащие 200 мг гемцитабина) и 26,3 мл (флаконы, содержащие 1000 мг гемцитабина). Это обеспечивает концентрацию гемцитабина 38 мг / мл, также учитывает объем замещения лиофилизат. Взболтать, чтобы растворить. Возможно дальнейшее разведение приготовленного раствора 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций без консервантов. Соответствующее количество лекарственного препарата можно вводить сразу после приготовления или еще развести 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка желтоватым.
    3. Средства для парентерального введения необходимо осматривать перед введением визуально на наличие посторонних частиц и изменение окраски. При наличии посторонних частиц раствор нельзя применять. Любые неиспользованные части лекарственного средства или отходы следует уничтожить в соответствии с действующим законодательством.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
    Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
    Прочие: гриппоподобный синдром.

    Передозировка

    Симптомы: клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг / м 2 путем 30-минутной инфузии каждые 2 недели.
    Лечение. В случае подозрения на передозировку необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию. Известного антидота в случае передозировки гемцитабина нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

    Производители

    • Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Германия
    • Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/Медак ГмбХ, Германия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте