Купить Даклинза. Цены на Даклинза в аптеках Москвы Даклинза


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 28 500,00 ₽ 28500.00
до 107 000,00 ₽ 107000.00
Лекарственные формы
Таблетки
Действующее вещество
Даклатасвир
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Даклинза, таблетки наличие в аптеках Москвы
Даклинза таблетки
  • Фармакологическое действие

    Высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Является ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A), многофункционального протеина , необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса - репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что препарат взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что Даклинза является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50% снижение, ЕС50) от пикомолярных до низких наномолярных.

    Показания к применению

    Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

    • с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
    • с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин - для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

    Противопоказания

    • препарат не должен применятся в виде монотерапии;
    • гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
    • в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:
    • противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
    • антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим);
    • системные ГКС (дексаметазон);
    • растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).
    • одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);
    • при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) - см. инструкции по применению соответствующих препаратов;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • беременность и период лактации;
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    Применение с осторожностью

    Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).
    Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.
    Совместное применение препарата Даклинза с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов (см. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Даклатасвир+Асунапревир

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатасвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (в 4.6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики)), не отмечено негативного влияния на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более высокие концентрации препарата (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики)) выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения прспаратом Даклинза и в течение пяти недель после его завершения.
    Применение комбинации Даклатасвир+Асунапревир при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1.7-2 раза, поэтому на время лечения препаратом Даклинза кормление грудью следует прекратить.
    Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин
    Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).
    Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемый режим дозирования

    Рекомендованная доза препарата Даклинза составляет 60 мг 1 раз/сут независимо от приема пиши. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. Таблицу 1). Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.

    Таблица 1. Рекомендуемые схемы терапии препарата Даклинза при использовании в дозе 60 мг 1 раз/сут в составе комбинированной терапии

    Генотип ВГС Лечение Продолжительность
    Генотип 1b даклатаcвир+асунапревир 24 недели
    Генотип 1 даклатаcвир+асунапревир+пэгинтерферон альфа и рибавирин 24 недели

    Изменение дозы и приостановка терапии

    После начала терапии изменение дозы препарата Даклинза не рекомендовано. Для изменения дозы других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат Даклинза в виде монотерапии не следует.

    Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом - увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log10 от предыдущего уровня.

    Пропуск дозы

    В случае пропуска приема очередной дозы препарата Даклинза на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. В исследованиях при легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности не было выявлено значимых изменений фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не установлена.

    Сопутствующая терапия

    Сильные ингибиторы изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 (CYP3A4)

    Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг 1 раз/сут в случае одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (использовать таблетку 30 мг; не следует разламывать таблетку 60 мг) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное применение мощных и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

    Умеренные индукторы изофермента CYP3A4

    Дозу препарата Даклинза следует увеличить до 90 мг 1 раз/сут (3 таб. 30 мг или 1 таб. 60 мг и 1 таб. 30 мг) при одновременном применении умеренных индукторов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

    Побочное действие

    Пpenapaт Даклинза применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

    Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 60 мг препарата Даклинза 1 раз/сут в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

    Даклатасвир+Асунапревир

    Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.

    НЛР, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10).

    Таблица 2.

      Побочные реакцииа
    Нарушения со стороны нервной системы
    Очень часто Головная боль (15%)
    Нарушения со стороны ЖКТ
    Часто Диарея (9%), тошнота (8%)
    Общие расстройства
    Очень часто Утомляемость (12%)
    Лабораторные и инструментальные данные
    Часто Повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%)

    а - побочные реакции, связь которых с применением препарата по крайней мере возможна. Объединенные данные по нескольким исследованиям.

    Нежелательные реакции возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; зозинофилия, тромбоцитопения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, вздутие живота, рвота; повышение АД; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.

    Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином

    Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль (28%), зуд (25%), астения (23%), гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%), алопеция (16%), раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: сухость кожи (15%), снижение аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов были зарегистрированы CHЯ. 5% пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ. приводящими к прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения.

    В клиническом исследовании терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин частота сообщаемых побочных реакции была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х HЛP - астения и гриппоподобное состояние. Указанные HЛP были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших плацебо.

    Результаты лабораторных исследований

    Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые среди пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом Даклинза, представлены и таблице 3.

    Таблица 3. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом Даклинза в комбинированной терапии

    Параметра Даклатасвир в комбинации с асунапревиром n=918 Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином n=398
    Повышение активности АЛТ (>5.1×ВГНб) 4% 3%
    Повышение активности АСТ (>5.1×ВГН) 3% 3%
    Повышение концентрации общего билирубина (>2.6 ВГН) 1% 1%

    а - результаты лабораторных исследований были классифицированы по системе DAIDS для классификации тяжести нежелательных явлений взрослых и детей, версии 1.0
    б - верхняя граница нормы

    Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Симптомов передозировки не описано.
    В клинических исследованиях фазы I при применении препарата у здоровых добровольцев в дозах до 100 мг в течение периода времени продолжительностью до 14 дней или однократной дозы до 200 мг не отмечались непредвиденные побочные реакции. Антидот к даклатасвиру отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг показателей жизненно важных функций и наблюдение клинического состояния пациента. Ввиду высокого связывания даклатасвира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не рекомендуется.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Ввиду того, что препарат Даклинза применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации.

    Даклатасвир является субстратом изофермета CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме.

    Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ТПОА) 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата Даклинза может повышать системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида органических анионов 1B1/1B3 или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних.

    Препараты применение которых совместно с препаратом Даклинза противопоказано, перечислены в таблице 4 (см. также раздел "Противопоказания"):

    Таблица 4. Препараты, применение которых совместно с препаратом Даклинза противопоказано

    Механизм взаимодействия Результат взаимодействия Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом Даклинзаа
    Сильная индукция изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного средства Совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа на даклатасвир Противоэпилептические средства
    Карбамазепин, Окскарбазепин,
    Фенобарбитал, Фенитоин
    Антибактериальные средства
    Рифампицип, Рифабутин, Рифапентин
    Глюкокортикостероиды
    Дексаметазон
    Растительные средства
    Препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)

    а - приведен не полный перечень веществ, индуцирующих изофермент CYP3A4

    В таблице 5 представлены клинические рекомендации для установленных и потенциально значимых лекарственных взаимодействий препарата Даклинза с другими лекарственными препаратами. Клинически значимые повышения концентрации обозначены значком "↑", клинически значимые уменьшения - значком "↓" и отсутствие клинически значимых изменений - значком "↔".

    Таблица 5. Установленные потенциально значимые межлекарственные взаимодействия

    Класс сопутствующего препарата/Название лекарственного препарата Влияние на концентрацию Комментарий по клинической значимости взаимодействия
    Противовирусные препараты, ВГС
    Асунапревир ↔ даклатасвир
    ↔ асунапревир
    Изменения дозы асунапревира не требуется
    Пэгинтерферон альфа 180 мкг 1 раз в неделю и рибавирин 500 мг или 600 мг 2 раза/сут ↔ даклатасвир
    ↔ пэгинтерферон альфа 
    ↔ рибавирин
    Изменения дозы даклатасвира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется
    Симепревир ↔ даклатасвир
    ↔ симепревир
    Изменения дозы даклатасвира и симепревира не требуется
    Софосбувир ↔ даклатасвир
    ↔ GS-331007 (основной метаболит софосбувира)
    Изменения дозы даклатасвира и софосбувира не требуется
    Телапревир ↑ даклатасвир
    ↔ телапревир
    Совместное применение увеличивает концентрацию даклатасвира в плазме
    ВИЧ и ВГВ (вирусный гепатит В) противовирусные препараты
    Ингибиторы протеазы:
    Атазанавир/ритонавир
    ↑ даклатасвир Дозу даклатасвира следует снизить до 30 мг 1 раз/сут при сопутствующем применении атазанавира/ритонавира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4
    Дарунавир/ритонавир 
    Лопинавир/ритонавир
    Взаимодействие не изучалось. Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 ингибиторами протеазы: 
    ↑ даклатасвир
    В связи с недостаточностью данных совместное применение Даклинзы и дарунавира или лопинавира не рекомендуется
    Боцепревир Взаимодействие не изучалось. Ожидается 
    ↑ даклатасвир ввиду иигибирования изофермента СУР3А4 боцепревиром
    Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг 1 раз/сут при сопутствующем применении боцепревира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4
    Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)
    Тенофовир ↔ даклатасвир
    ↔ тенофовир
    Изменение дозы даклатасвира и тенофовира не требуется
    Ламивудин
    Зидовудин
    Эмтрицитабин
    Абакавир
    Диданозин
    Ставудин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ НИОТ
    Изменение дозы даклатасвира и НИОТ не требуется
    Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)
    Эфавиренз ↓ даклатасвир Дозу даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз/сут при сопутствующем применении эфавиренза или других умеренных индукторов изофермента CYP3A4
    Этравирин
    Невирапин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду индукции изофермента CYP3A4 этравирином и невирапином: 
    ↓ даклатасвир
    В связи с недостаточностью данных совместное применение препарата Даклинза и этравирина или невирапина не рекомендуется
    Рилпивирин Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ рилпивирин
    Изменение дозы даклатасвира и рилпивирина не требуется
    Ингибиторы интегразы
    Ралтегравир
    Долутегравир
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ ингибиторы интегразы
    Изменение дозы даклатасвира и ингибиторов интегразы не требуется
    Ингибитор слияния
    Энфувиртид Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ энфувиртид
    Изменение дозы даклатасвира и энфувиртида не требуется
    Антагонист CCR5 рецепторов
    Маравирок Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ маравирок
    Изменение дозы даклатасвира и маравирока не требуется
    Усилитель фармакокинетики
    Терапия с использованием препарата кобицистат Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 кобицистатом:
    ↑ даклатасвир
    Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг 1 раз/сут при сопуствующем применении кобицистата или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4
    Средства, подавляющие кислотообразование
    Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов
    Фамотидин ↔ даклатасвир Изменение дозы даклатасвира не требуется
    Ингибиторы протонной помпы
    Омепразол ↔ даклатасвир Изменение дозы даклатасвира не требуется
    Антибактериальные препараты
    Кларитромицин
    Телитромицин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 антибиотиками:
    ↑ даклатасвир
    Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг 1 раз/сут при сопуствующем применении кларитромицина, телитромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4
    Эритромицин Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 антибиотиком:
    ↑ даклатасвир
    Совместное применение препарата Даклинза и эритромицина может привести к увеличению концентрации даклатасвира. Применять с осторожностью
    Азитромицин
    Ципрофлоксацин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается
    ↔ даклатасвир
    ↔ азитромицин
    ↔ ципрофлоксацин
    Изменения дозы даклатасвира и азитромицина или ципрофлоксацина не требуется
    Антикоагулянты
    Дабигатрана этексилат Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования P-gp даклатасвиром:
    ↑ дабигатрана этексилат
    Рекомендуется тщательный мониторинг безопасности применения в начале применения схем с препаратом Даклинза у пациентов, принимающих дабигатрана этексилат или другие субстраты P-gp с узким терапевтическим диапазоном
    Варфарин Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↔ даклатасвир
    ↔ варфарин
    Изменения дозы даклатасвира и варфарина не требуется
    Антидепрессанты
    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
    Эсциталопрам ↔ даклатасвир
    ↔ эсциталопрам
    Изменения дозы даклатасвира и эсциталопрама не требуется
    Противогрибковые средства
    Кетоконазол 400 мг ↑ даклатасвир
    Подавление изофермента CYP3A4 и P-gp со стороны кетоконазола
    Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг 1 раз/сут при сопуствующем применении кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4
    Итраконазол
    Позаконазол
    Вориконазол
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования CYP3A4 противогрибковыми средствами:
    ↑ даклатасвир
    Флуконазол Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается:
    ↑ даклатасвир
    ↔ флуконазол
    ввиду ингибирования изофермента CYP3A противогрибковыми средствами
    При совместном применении ожидается умеренное повышение концентрации даклатасвира в крови, не требующее изменение дозы обоих препаратов
    Сердечно-сосудистые средства
    Антиаритмические средства
    Дигоксин ↑ дигоксин
    Подавление P-gp со стороны даклатасвира
    Дигоксин и другие субстраты Р-gp c узким терапевтическим диапазоном следует применять с осторожностью при применении совместно c даклатасвиром. Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за уровнем дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы
    Блокаторы "медленных" кальциевых каналов
    Дилтиазем
    Нифедипин
    Амлодипин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 блокаторами "медленных" кальциевых каналов:
    ↑ даклатасвир
    Применение препарата Даклинза совместно с блокаторами "медленных" кальциевых каналов может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью
    Верапамил Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 и P-gp верапамилом:
    ↑ даклатасвир
    Применение препарата Даклинза совместно с препаратом верапамил может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью
    Пероральные контрацептивы
    Этинилэстрадиол 35 мкг 1 раз/сут+норгестимат 0.180/0.215/0.250 мг 1 раз/сут в течение 7/7/7 дней ↔ этинилэстрадиол
    ↔ норэлгестромин
    ↔ норгестрел
    Совместное применение не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику даклатасвира
    Этинилэстрадиол 30 мкг 1 раз/сут/норэтиндрона ацетат 1.5 мг 1 раз/сут (высокодозированное противозачаточное средство) ↔ этинилэстрадиол*
    ↔ норэтиндрон*
    ↔ этинилэстрадиол*
    ↔ норэтиндрон*
    * Фармакокинетика этинилэстрадиола/норэтиндрона при совместном применении высоких доз пероральных контрацептивов с асунапревиром и даклатасвиром по сравнению с фармакокинетикой этинилэстрадиола/норэтиндрона при применении только низких доз пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола 20 мкг 1 раз/сут/норэтиндрона 1 мг 1 раз/сут)
    Иммуносупрессоры
    Циклоспорин 400 мг 1 раз/сут ↔ даклатасвир
    ↔ циклоспорин
    Изменения дозы даклатасвира и циклоспорина не требуется
    Такролимус 5 мг 1 раз/сут ↔ даклатасвир
    ↔ такролимус
    Изменения дозы даклатасвира и такролимуса не требуется
    Сиролимус
    Микофенолата мофетил
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается
    ↔ даклатасвир
    ↔ иммуносупрессор
    Изменения дозы даклатасвира и иммуносупрессоров не требуется
    Гиполипидемические средства
    Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы
    Розувастатин ↑ розувастатин Следует соблюдать осторожность при совместном применениии препарата Даклинза и розувастатина или других субстратов ОАТР1В1, ОАТР1В3 и BCRP.
    Аторвастатин
    Флувастатин
    Симвастатин
    Питавастатин
    Правастатин
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается увеличение концентрации статинов в плазме из-за ингибирования ОАТР1В1 и/или BCRP препаратом даклатасвир
    Наркотические анальгетики
    Бупренорфин/налоксон от 8/2 мг до 24/6 мг 1 раз/сут, индивидуальная доза* (даклатасвир 60 мг 1 раз/сут)
    * оценка проводилась на опиод-зависимых пациентах, получавших терапию бупренорфином/налоксоном
    ↔ даклатасвир
    AUC: ↔*
    Сmax: ↔*
    Сmin: ↔*
    ↔ бупренорфин
    ↔ норбупренорфин
    Изменения дозы даклатасвира и бупренорфина не требуется
    Метадон 40-120 мг однократно
    Ежедневная доза* (даклатасвир 60 мг 1 раз/сут)
    * оценка проводилась на опиод-зависимых пациентах, получавших терапию метадоном
    ↔ даклатасвир
    ↔ R-метадон
    Изменения дозы даклатасвира и метадона не требуется
    Седативные средства
    Бензодиазепины
    Мидазолам 5 мг однократно ↔ мидазолам Изменения дозы мидазолама и других субстратов изофермента CYP3A4 не требуется
    Триазолам
    Алпразолам
    Взаимодействие не изучалось.
    Ожидается
    ↔ триазолам
    ↔ алпразолам
     

    Производители

    • АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Соединенные Штаты Америки
    • АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП/Ортат, Соединенные Штаты Америки
    • Бристол-Майерс Сквибб Компани/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Соединенные Штаты Америки
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте