Купить Метализе. Цены на Метализе в аптеках Москвы Метализе


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 30 000,00 ₽ 30000.00
до 123 000,00 ₽ 123000.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Тенектеплаза
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитические средства
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Метализе, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Рекомбинантный фибрин-специфический активатор плазминогена. Связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который разрушает фибриновую основу тромба. В сравнении с естественным тканевым активатором плазминогена, тенектеплаза обладает более высоким сродством к фибрину и устойчивостью к инактивирующему действию эндогенного ингибитора активатора плазминогена I.
    После введения тенектеплазы наблюдается дозозависимое потребление альфа 2-антиплазмина (ингибитор плазмина в жидкой фазе) с последующим повышением концентрации системного плазмина, что соответствует предполагаемому эффекту активации плазминогена. В сравнительных исследованиях у пациентов, получавших максимальные дозы тенектеплазы (10 тыс.ЕД, эквивалентно 50 мг), отмечено снижение концентрации фибриногена менее чем на 15%, а концентрации плазминогена менее, чем на 25%, а применение алтеплазы приводило к снижению концентрации фибриногена и плазминогена приблизительно на 50%. Через 30 дней после начала применения препарата антитела к тенектеплазе не были выявлены.
    Однократное в/в введение тенектеплазы способствует реканализации артерии, вследствие тромбоза которой развился острый инфаркт миокарда . Этот эффект является дозозависимым. Применение тенектеплазы снижает уровень смертности от инфаркта миокарда (на 6.2% через 30 дней). При применении тенектеплазы частота кровотечений (исключая внутричерепные) составляет 26.4% (ниже, чем при использовании алтеплазы - 28.9%,). Поэтому потребность в трансфузионной терапии при использовании тенектеплазы существенно ниже (4.3% в группе тенектеплазы и 5.5% в группе алтеплазы). Частота внутричерепных кровоизлияний составила 0.93% в группе тенектеплазы и 0.94% в группе алтеплазы. В случаях, когда лечение было начато позже, чем через 6 ч после появления симптомов инфаркта миокарда, применение тенектеплазы (по сравнению с алтеплазой) имело преимущества по показателям 30-дневной смертности (4.3% в группе тенектеплазы и 9.6% в группе алтеплазы), частоты инсульта (0.4% и 3.3%, соответственно) и частоты внутричерепных кровоизлияний (0% и 1.7% соответственно).

    • B01 АНТИТРОМБОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • B01A АНТИТРОМБОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • B01AD Ферменты
          • B01AD11 Тенектеплаза

    Показания к применению

    • тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда.

    Противопоказания

    • заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес, геморрагический диатез;
    • одновременный прием пероральных антикоагулянтов (МНО > 1.3);
    • заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
    • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 мес (в т.ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенные черепно-мозговые травмы;
    • длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 недель;
    • тяжелое нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов;
    • новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
    • острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
    • острый панкреатит;
    • повышенная чувствительность к тенектеплазе, гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или к любому вспомогательному веществу;
    • геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
    • ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 месяцев.

    Применение с осторожностью

    В следующих случаях при назначении Метализе® следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения:
    систолическое АД>160 мм рт. ст.;
    недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение последних 10 дней);
    недавно выполненная в/м инъекция (в течение последних 2 дней);
    пожилой возраст (старше 75 лет);
    низкая масса тела (< 60 кг);
    цереброваскулярные заболевания.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Опыт применения Метализе® при беременности отсутствует. Нет данных о выведении тенектеплазы с грудным молоком.
    При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта миокарда. Терапия должна быть начата как можно ранее после выявления симптомов.
    Доза Метализе® рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы). Объем раствора для введения необходимой дозы рассчитывается по таблице:

    Масса тела пациента (кг) Тенектеплаза (ЕД) Тенектеплаза (мг) Объем приготовленного раствора (мл)
    <60 6000 30 6
    ≥ 60, но <70 7000 35 7
    ≥ 70, но <80 8000 40 8
    ≥ 80, но <90 9000 45 9
    ≥ 90 10 000 50 10

    Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной в/в инъекции в течение 5-10 сек.
    Установленный ранее катетер для в/в введения только 0.9% раствора натрия хлорида может быть использован для введения Метализе®.
    После введения Метализе® катетер необходимо промыть перед дальнейшим его использованием для введения других лекарственных средств.
    Препарат Метализе® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения.
    Вспомогательная терапия:
    Вспомогательная антитромботическая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим российским и международным рекомендациям.
    Метализе® не совместим с раствором декстрозы.
    Приготовление раствора для в/в введения
    Для растворения Метализе® необходимо добавить полный объем воды для инъекций, содержащийся в прилагаемом шприце, во флакон с порошком.
    1. Убедитесь, что флакон имеет объем, достаточный для приготовления раствора препарата в соответствии с массой тела пациента.
    2. Проверьте целостность крышки флакона.
    3. Откройте защитную крышку флакона.
    4. Удалите защитный колпачок со шприца. Затем сразу же навинтите прилагаемый шприц на адаптер для флакона и проткните острием адаптера пробку флакона в центре.
    5. Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте во флакон воду для инъекций, избегайте появления пены.
    6. Растворите порошок, осторожно вращая флакон.
    7. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета. Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц.
    8. Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился внизу.
    9. Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитанный в зависимости от массы тела пациента.
    10. Отсоедините шприц от адаптера флакона.
    11. Метализе® следует вводить в/в в течение 5-10 сек.
    Для введения Метализе® не следует использовать катетер, через который проводилось введение декстрозы.
    12. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
    13. Разведение препарата можно также осуществлять с помощью прилагаемой иглы.

    Побочное действие

    Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением Метализе®, является кровотечение. Кровотечение в любом месте/полости тела может привести к жизнеугрожающей ситуации, инвалидности или смерти.
    Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
    наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
    внутренние кровотечения: в любой части или полости тела.
    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, включающие сыпь, крапивницу, бронхоспазм, отек гортани.
    Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (кровоизлияние в мозг, мозговая гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение). С внутричерепными кровоизлияниями могут быть связаны следующие неврологические синдромы: сонливость, афазия, гемипарез, судороги.
    Со стороны органа зрения: внутриглазное кровоизлияние.
    Со стороны сердца: реперфузионные аритмии (асистолия, идиовентрикулярная тахиаритмия, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, AV-блокада от I степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия). Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии; перикардиальное кровотечение.
    Сосудистые нарушения: кровотечение, эмболии.
    Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, легочное кровотечение.
    Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (желудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, кровавая рвота, мелена, кровотечение из ротовой полости), тошнота, рвота, кровотечение в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома).
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экхимозы.
    Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные кровотечения (гематурия, кровотечения из мочевыводящих путей).
    Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов.
    Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повышение температуры тела.
    Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связанных с применением препарата: жировая эмболия, которая может привести к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов.
    Хирургические и терапевтические процедуры: необходимость в переливании крови.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения.
    Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных о наличии клинически значимого взаимодействия Метализе® с другими препаратами, часто применяемыми у пациентов с острым инфарктом миокарда.
    Лекарственные препараты, изменяющие коагуляционные свойства крови, а также препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, могут увеличивать риск развития кровотечения, если они используются до, одновременно или после назначения Метализе®.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Препарат несовместим с растворами декстрозы.
    Инъекционный раствор Метализе® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Производители

    • Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте