Купить Микамин. Цены на Микамин в аптеках Москвы Микамин


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 6 300,00 ₽ 6300.00
до 26 500,00 ₽ 26500.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Микафунгин
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Микамин, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
Микамин лиофилизат для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Активный компонент Микамина - микафунгин - неконкурентно ингибирует синтез 1,3-бета-D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов, отсутствующего в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp.и значительно ингибирует активный рост гиф Aspergillus spp.

    • J02 ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
      • J02A ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
        • J02AX Прочие противогрибковые средства для системного применения
          • J02AX05 Микафунгин

    Показания к применению

    Взрослые, в т.ч. пожилые и подростки 16 лет и старше:

    • лечение инвазивного кандидоза;
    • лечение кандидоза пищевода у пациентов, которым требуется в/в применение противогрибковых препаратов;
    • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

    Дети (в т.ч. новорожденные) и подростки до 16 лет:

    • лечение инвазивного кандидоза;
    • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к активному веществу, другим эхинокандинам или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы).

    Применение с осторожностью

    Тяжелые нарушения функции печени, хронические заболевания печени (фиброз печени, цирроз печени, вирусный гепатит, неонатальные заболевания печени или врожденные дефекты ферментов), сопутствующая гепатотоксическая и/или генотоксическая терапия, детский возраст (особенно до 1 года), почечная недостаточность, одновременное применение с сиролимусом, нифедипином, итраконазолом и амфотерицином В.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Клинического опыта применения препарата у беременных нет. В исследованиях на животных отмечалось проникновение микафунгина через плацентарный барьер, а также репродуктивная токсичность. Поэтому Микамин® следует применять при беременности, только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
    Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения препаратом Микамин® следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения препаратом Микамин® для матери.
    В исследованиях на животных отмечались токсические эффекты в отношении тестикул. Микафунгин может оказывать потенциальное влияние на репродуктивный потенциал мужчин.

    Способ применения и дозы

    Микамин предназначен для в/в введения.

    Режим дозирования Микамина с учетом показаний, возраста и массы тела пациента представлен в таблицах 1 и 2.

    Таблица 1. Режим дозирования Микамина у взрослых, в т.ч. пожилых и подростков 16 лет и старше.

    Показание Масса тела > 40 кг Масса тела ≤40 кг
    Лечение инвазивного кандидоза 100 мг/сут* 2 мг/кг/сут*
    Лечение кандидоза пищевода 150 мг/сут 3 мг/кг/сут
    Профилактика кандидоза 50 мг/сут 1 мг/кг/сут

    * При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/сут для пациентов с массой тела > 40 кг или до 4 мг/кг/сут для пациентов с массой тела ≤40 кг.

    Таблица 2. Режим дозирования Микамина у детей и подростков до 16 лет.

    Показание Масса тела > 40 кг Масса тела ≤40 кг
    Лечение инвазивного кандидоза 100 мг/сут* 2 мг/кг/сут*
    Профилактика кандидоза 50 мг/сут 1 мг/кг/сут

    * При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/сут для пациентов с массой тела > 40 кг или до 4 мг/кг/сут для пациентов с массой тела ≤40 кг.

    Лечение инвазивного кандидоза по продолжительности должно составлять не менее 14 дней.

    Противогрибковое лечение следует продолжать в течение, по меньшей мере, одной недели после получения двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и исчезновения клинических признаков кандидоза.

    Для лечения кандидоза пищевода Микамин® следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после разрешения клинических признаков.

    Для профилактики кандидоза Микамин® следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после восстановления уровня нейтрофилов. Опыт профилактического применения Микамина у детей младше 2 лет ограничен.

    При легком и умеренном нарушении функции печени коррекции режима дозирования препарата не требуется. В настоящее время нет данных о применении Микамина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому использовать его у данной категории пациентов не рекомендуется.

    При почечной недостаточности режим дозирования не меняется.

    Правила приготовления раствора для инфузий

    Раствор Микамина для инфузий готовят при комнатной температуре с соблюдением правил асептики следующим образом:

    1. Пластиковый колпачок необходимо снять с флакона, а пробку продезинфицировать спиртом.

    2. 5 мл 0.9% раствора хлорида натрия для инфузий или 5% раствора декстрозы, отбираемых из флакона/пакета на 100 мл, следует медленно ввести в каждый флакон с порошком по внутренней стенке. При приготовлении раствора свести к минимуму количество образующейся пены. Необходимо использовать указанное в таблице количество флаконов Микамина, чтобы получить необходимую для инфузий дозу препарата в мг (см. ниже).

    3. Флакон следует поворачивать осторожно. Не встряхивать. Порошок должен раствориться полностью. Концентрат следует использовать немедленно. Флакон предназначен для однократного применения. Неиспользованный раствор следует выбросить.

    4. Полученный концентрат забирают из флакона и перемещают во флакон/пакет с инфузионным раствором, из которых он был первоначально взят (см. п. 2). Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно. Он остается стабильным до 96 ч при температуре 25°С при условии защиты от света и приготовлении в соответствии с приведенным выше описанием.

    5. Флакон/пакет для инфузий следует осторожно перевернуть, но не взбалтывать, чтобы избежать образования пены. Нельзя использовать раствор, если он мутный или содержит осадок.

    6. Флакон/пакет, содержащий приготовленный раствор для инфузий, следует поместить в закрывающийся непрозрачный мешок для защиты от света.

    Таблица 3. Приготовление раствора для инфузий.

    Доза (мг) Флакон Микамина, предназначенный для применения Количество 0.9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы, добавляемых во флаконы Объем восстановленного р-ра и концентрация активного вещества Концентрация готового р-ра (при использовании 100 мл растворителя)
    50 1 × 50 5 мл примерно 5 мл (10 мг/мл) 0.5 мг/мл
    100 1 × 100 5 мл примерно 5 мл (20 мг/мл) 1.0 мг/мл
    150 1 × 100 + 1 × 50 5 мл примерно 10 мл 1.5 мг/мл
    200 2 × 100 5 мл примерно 10 мл 2.0 мг/мл

    После растворения и разбавления раствора его следует вводить в/в капельно в течение 1 ч. Более быстрая инфузия может увеличивать риск гистамин-опосредованных реакций.

    Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора во флаконе сохраняется до 48 ч при 25°С, если в качестве растворителя используется 0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы.

    Химическая и физическая стабильность готового раствора для инфузий сохраняется до 96 ч при 25°С, если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя используется 0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Микамин® не содержит консервантов.

    Приготовленные растворы следует использовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

    Побочное действие

    При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.
    Нежелательные реакции по разным органам и системам с указанием частоты приведены ниже: часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
    Со стороны системы крови: часто - лейкопения, нейтропения, анемия; нечасто - панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия; редко - гемолитическая анемия, гемолиз; частота неизвестна - диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
    Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
    Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия; нечасто - гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия, анорексия.
    Со стороны ЦНС и психики: часто - головная боль; нечасто - сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз, бессонница, тревожность, нарушение сознания.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; частота неизвестна - шок.
    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто - диспепсия, запоры.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ЩФ, ACT, АЛТ, уровня билирубина в сыворотке крови, изменение функциональных печеночных тестов; нечасто - печеночная недостаточность, повышение уровня ГГТ, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные поражения, в т.ч. случаи летального исхода.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; нечасто - крапивница, зуд, эритема; частота неизвестна - токсические высыпания на коже, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, прогрессирование почечной недостаточности; частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
    Общие расстройства и реакции в месте введения: часто - гипертермия, озноб; нечасто - образование тромба, боль в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, боль в месте инъекции, периферический отек.
    Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности ЛДГ в сыворотке крови.

    Педиатрические пациенты

    Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в 2 раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение АЛТ, ACT и ЩФ.
    Со стороны системы крови: часто - тромбоцитопения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гипербилирубинемия, гепатомегалия.
    Со стороны мочевыделительной системы: часто - острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

    Передозировка

    Нет данных о передозировке микафунгина.

    В случае возможной передозировки следует применять общие поддерживающие меры и проводить симптоматическую терапию. Микафунгин характеризуется высокой степенью связывания с белками и не выводится при диализе.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Микафунгин обладает низким потенциалом взаимодействий с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием изоферментов CYP3А.
    При одновременном применении микафунгина с такими препаратами, как микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус, преднизолон, сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итраконазол, вориконазол и амфотерицин В, коррекции режима дозирования микафунгина не требуется.
    При использовании микафунгина AUC итраконазола, сиролимуса и нифедипина незначительно увеличивалась - на 22%, 21% и 18%, соответственно.
    Совместное применение микафунгина и амфотерицина В дезоксихолата ассоциировалось с 30% повышением экспозиции амфотерицина В дезоксихолата. Поскольку это может иметь клиническое значение, к такому совместному применению следует прибегать только в том случае, если польза явно превышает риск, с тщательным контролем токсичности амфотерицина В дезоксихолата.
    Пациентам, получающим сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинации с препаратом Микамин®, необходим мониторинг с целью выявления токсического действия сиролимуса, нифедипина или итраконазола и, при необходимости, снижения дозы указанных препаратов.
    Микамин нельзя смешивать или вводить пациентам одновременно с другими лекарственными препаратами, за исключением 0.9% раствора хлорида натрия и 5% раствора декстрозы.

    Производители

    • Астеллас Тояма Ко. Лтд, упаковано Астеллас Ирланд Ко, Лтд, Япония
    • Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./Ортат, Япония
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте