Купить Монофер. Цены на Монофер в аптеках Москвы Монофер


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 9 000,00 ₽ 9000.00
до 29 200,00 ₽ 29200.00
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, содержащие железо
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Монофер, раствор для внутривенных инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Монофер, активным веществом которого является олигоизомальтозат гидроксида трехвалентного железа [III] , представляет собой комплекс, в центре которого железо окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозы с молекулярной массой ? 1 000 Дальтон. Этот олигоизомальтозный комплекс по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа (III) неорганической природы, так как обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа. Ввиду низкой токсичности Монофер может применяться в высоких дозах.

    • B03 АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • B03A ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
        • B03AC Препараты железа для парентерального применения

    Показания к применению

    Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

    • при отсутствии эффективности пероральных препаратов железа;
    • при необходимости быстрого восполнения железа.

    Противопоказания

    • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
    • наличие признаков перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз) нарушение процесса утилизации железа;
    • гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;
    • ревматоидный артрит с симптомами активности воспалительного процесса;
    • бактериемия;
    • детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности);
    • повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью: у больных бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа, а также у пациентов с нарушениями иммунной системы, например, у пациентов с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями (в связи с высоким риском развития аллергических реакций).
    При высокой скорости введения препарата возможны эпизоды внезапного значительного снижения артериального давления.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    По данным доклинических исследований изомальтозный комплекс не обладает аллергенной активностью и не взаимодействует с декстраном, что позволяет предположить низкий иммуногенный потенциал препарата Монофер. В исследованиях на животных отмечен тератогенный и эмбриотоксичный эффект при применении препарата железа в разовых дозах выше, чем 125 мг/кг. Максимальная рекомендуемая доза для клинического применения составляет 20 мг/кг.
    Контролируемых клинических исследований по изучению применения препарата Монофер у беременных женщин не проводилось, применение рекомендуется только в клинически оправданных случаях. Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск для решения вопроса о применении препарата Монофер при беременности. Если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, лечение можно проводить только во II и III триместрах беременности. Применение в 1 триместре беременности не рекомендуется.
    Выделение препарата Монофер с грудным молоком не установлено; препарат можно применять в период лактации.

    Способ применения и дозы

    Применение препарата Монофер; возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.

    Определение общего дефицита железа и необходимой дозы:

    Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией:

    Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям. Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах элементарного железа. Общая доза железа вычисляется по формуле Ganzoni:

    Общий дефицит железа (мг) - масса тела(А) (кг) х (нормальная концентрация Нb - концентрация Нb больного)(B) (г/л) х 0.24(C) + депонированное железо(D) (мг).

    (А) Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

    (В) Для того чтобы перевести Нb (ммоль) в Нb (г/л), следует умножить значение Нb (ммоль) на 1,61145.

    (С) Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10,000

    0,0034 - содержание железа в гемоглобине (0,34%)

    0,07 - объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)

    10,000 - коэффициент пересчета (1 г/л - 10,000 мг/л)

    (D) Для пациентов с массой тела выше 35 кг, депо железа - около 500 мг

    Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

    Восполнение железа при кровопотере:

    Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

    Если концентрация гемоглобина (Нb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

    Суммарная доза железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальная концентрация Нb - текущая концентрация Нb) (г/л) × 2.4

    Если объем кровопотёри неизвестен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери.

    Доза железа для восстановления (мг) = Число Ед кровопотери х 200.

    Введение препарата

    Монофер вводится внутривенно - струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

    У детей

    Не рекомендуется к применению у детей - недостаточно данных по эффективности и безопасности.

    Применение у взрослых, включая пожилых больных

    Монофер вводится внутривенно - струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

    Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

    Внутривенное струйное введение

    Монофер можно вводить в.дозе 100 - 200 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10-20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

    Инфузия полной дозы препарата

    Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии. В виде однократной внутривенной капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг/кг массы тела.

    Продолжительность введения дозы препарата от 0 до 10 мг/кг составляет более 30 мин Дозы 11-20 мг/кг следует вводить более 60 мин.

    Если полная доза превышает 20 мг/кг, дозу следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее I недели. Монофер разводят в 100 - 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

    Внутривенное капельное введение

    Монофер следует применять в дозах 200- l'oOO мг I раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа. Препарат в дозе 0-5 мг/кг вводят в течение не менее 15 мин. Препарат в дозе 6-10 мг/кг вводят в течение не менее 30 мин. Препарат в дозе 11 -20 мг/кг вводят не менее 60 мин.

    Монофер разводят в 100-500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

    Введение через диализную систему

    Монофер можно вводить непосредственно венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.

    Побочное действие

    Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.
    Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.
    Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности. В ходе клинических исследований препарата Монофер не отмечено аллергических реакций.
    Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1,000 - <1/100), редко (≥1/10,000 - < 1/1,000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (не может быть оценена).
    При применении препарата Монофер наблюдались следующие побочные эффекты:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения ритма сердца, тахикардия, снижение артериального давления; очень редко - повышение артериального давления, брадикардия у плода, ощущение сердцебиения.
    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гемолиз.
    Со стороны нервной системы: нечасто - онемение, дисфония; редко - потеря сознания, судороги, головокружение, возбуждение, тремор, повышенная утомляемость, снижение мыслительной способности; очень редко - головная боль, парестезии.
    Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрительного восприятия.
    Со стороны органа слуха: очень редко - кратковременная потеря слуха.
    Со стороны органов дыхания: нечасто - одышка; редко - боль в грудной клетке.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота, боли в животе, запор; часто - диарея.
    Со стороны кожных покровов: нечасто - «приливы», кожный зуд, сыпь; редко - отеки, повышенное потоотделение.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто мышечные судороги; редко - миалгия, артралгия.
    Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактоидные реакции; очень редко - анафилактический шок.
    Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: нечасто - ощущение жара, озноб, чувство недомогания, гиперемия кожи, боль и отек в месте введения, тромбофлебит.

    Передозировка

    Препарат Монофер обладает низкой токсичностью, хорошей переносимостью; риск передозировки минимален. Передозировка может развиться в связи с кумуляцией железа или острой перегрузкой железом и проявляется симптомами гемосидероза. Контроль содержания железа в организме проводят, определяя концентрацию ферритина. При передозировке рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Монофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как их совместное применение способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

    Производители

    • Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия
    • Фармакосмос А/С, Дания
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте