Купить Мюстофоран, порошок для приготовления инъекционного раствора. Цены на Мюстофоран, порошок для приготовления инъекционного раствора в аптеках Москвы Мюстофоран, порошок для приготовления инъекционного раствора


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 9 000,00 ₽ 9000.00
до 38 200,00 ₽ 38200.00
Лекарственные формы
Порошок для приготовления инъекционного раствора
Действующее вещество
Фотемустин
Фармакотерапевтическая группа
Цитостатики - нитрозомочевины и триазенов
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Мюстофоран, порошок для приготовления инъекционного раствора наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, производное нитрозомочевины; оказывает алкилирующее действие.

    Показания к применению

    • диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головной мозг);
    • злокачественные опухоли головного мозга.

    Противопоказания

    • комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки;
    • женщины с детородным потенциалом, не соблюдающие надежных мер контрацепции;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к фотемустину, препаратам группы нитрозомочевины, или к любому из вспомогательных веществ.

    Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлена.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих алкоголизмом, у пациентов с заболеваниями печени, с эпилепсией.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    Данные по применению препарата Мюстофоран® беременными женщинами ограничены.
    Данные экспериментальных исследований на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
    Мюстофоран® противопоказан в период беременности, а также, женщинам с детородным потенциалом, не соблюдающим надежных мер контрацепции.

    Лактация
    Неизвестно, выводится ли фотемустин или его метаболиты с грудным молоком.
    Поэтому нельзя исключать риск нежелательного воздействия на новорожденных/грудных детей.
    Мюстофоран® противопоказан в период грудного вскармливания.

    Фертильность
    Исследования токсичности на животных выявили воздействие фотемустина на фертильность мужских особей.

    Способ применения и дозы

    Во избежание экстравазации, перед введением фотемустина следует удостовериться, что игла для в/в введения правильно введена в вену. В случае экстравазации остановите инфузию, удалите содержимое экстравазата настолько, насколько это возможно и зафиксируйте конечность в приподнятом состоянии.
    При проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.
    В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран® вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.
    В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни.
    У пациентов, получающих Мюстофоран®, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран®может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:

    Абсолютное количество нейтрофилов
    (в 1 мкл)
    Количествотромбоцитов
    (в 1 мкл)
    % от предыдущей дозы
    >2000 >100 000 100%
    2000≥N>1500 100 000≥N>80 000 75%
    1500≥N>1000   50%
    ≤1000 ≤80 000 отложить введение

    Применение в комбинации с дакарбазином
    При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых).
    Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
    При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:
    Индукционная терапия: фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель.
    Поддерживающая терапия: каждые 3 недели фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5 дни.
    Правила приготовления и введения раствора
    Раствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.
    Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

    Побочное действие

    Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.
    Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.
    У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.
    Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1 /100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
    Со стороны системы кроветворения: очень часто - тромбоцитопения, лейкопения (3-4 степени), анемия (3-4 степени).
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата, умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови; часто - диарея, боль в животе; неуточненной частоты - гепатит.
    Со стороны нервной системы: нечасто - преходящие неврологические симптомы (нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовой чувствительности).
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - преходящее повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, флебит (отек, боль, покраснение над поврежденной веной) в месте введения препарата, в случае экстравазации (см. разделы "Особые указания" и "Режим дозирования").
    Со стороны дыхательной системы: при одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи легочной токсичности в отношении органов дыхания (респираторный дистресс-синдром взрослых) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). При применении фотемустина также описана токсичность в отношении дыхательной системы (интерстициальная пневмония).
    Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая полипы и кисты): применение противоопухолевых препаратов, и особенно — алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.

    Передозировка

    Специфические антидоты при передозировке препарата Мюстофоран® не известны.
    Лечение: прекращение введения препарата и проведение поддерживающей терапии при усиленном контроле гематологических показателей.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Исследований взаимодействия препарата Мюстофоран® с другими лекарственными средствами не проводилось.
    Взаимодействие, характерное для цитотоксических препаратов
    У пациентов со злокачественными новообразованиями повышен риск развития тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянты. На фоне приема антикоагулянтов следует более часто контролировать показатель MHO, поскольку у таких пациентов отмечается вариабельность показателей свертывающей способности крови, которая осложняется риском взаимодействия антикоагулянтов для приема внутрь и противоопухолевых средств.
    Комбинации препаратов, применение которых противопоказано
    При комбинированном применении с вакциной против желтой лихорадки появляется риск фатальных системных поствакцинальных осложнений (см. раздел "Противопоказания").
    Нежелательные комбинации препаратов
    Фенитоин (и, предположительно, фосфенитоин): риск развития судорог, т.к., при одновременном применении, из-за снижения абсорбции на уровне пищеварительного тракта, концентрация фенитоина/фосфенитоина в сыворотке крови
    может снижаться. Имеется риск увеличения токсичности или снижения эффективности фотемустина, ввиду повышения активности его метаболизма в печени, вызванного фенитоином/фосфенитоином.
    Живые и ослабленные вакцины (кроме вакцины против желтой лихорадки): риск развития системных заболеваний, индуцированных вакцинами, с возможным летальным исходом. Риск выше у пациентов имеющих иммунодепрессивные
    состояния, вызванные имеющимися заболеваниями. Для вакцинации таких пациентов следует использовать инактивированные вакцины, если они имеются, (например, вакцина против полиомиелита).
    Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности
    При одновременном применении с иммунодепрессантами наблюдается выраженное угнетение иммунной системы и риск лимфопролиферации.
    Взаимодействие, специфичное для фотемустина
    Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности
    При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина. Рекомендуемый интервал между введением последней дозы фотемустина и первой дозы дакарбазина составляет 1 неделю.

    Производители

    • Лаборатории Сервье, Франция
    • Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия
    • Сенекси-Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия
    • Тиссен Лабораториз, Франция
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте