Купить Неуластим. Цены на Неуластим в аптеках Москвы Неуластим


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 27 500,00 ₽ 27500.00
до 62 400,00 ₽ 62400.00
Лекарственные формы
Раствор для инъекций
Действующее вещество
Пэгфилграстим
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Неуластим, раствор для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Гемопоэтический фактор роста. Пэгфилграстим - ковалентный конъюгат филграстима (рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора /Г-КСФ/), с одной молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса.

    Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

    Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ может стимулировать эндотелиальные клетки in vitro.

    Транзиторное увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз) является ожидаемым последствием терапии пэгфилграстимом, т.к. соответствует его фармакодинамическим эффектам. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано.

    Клиническая эффективность

    Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем, 11 ежедневных введений). Также показано, что применение пэгфилграстима после химиотерапии значительно снижает частоту в/в введения противомикробных препаратов и госпитализации в связи с фебрильной нейтропенией.

    • L03 ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
      • L03A ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
        • L03AA Колониестимулирующие факторы
          • L03AA13 Пегфилграстим

    Показания к применению

    • для снижения продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении и инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, при цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

    Противопоказания

    • нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;
    • острый лейкоз;
    • для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;
    • одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
    • беременность;
    • период кормления грудью;
    • возраст до 18 лет;
    • гиперчувствительность к белкам, полученным с использованием E. coli, филграстиму, пэгфилграстиму или любому другому компоненту препарата

    Применение с осторожностью

    С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; при серповидноклеточной анемии, при наследственной непереносимости фруктозы (в составе содержится сорбитол).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Исследования у беременных женщин не проводились.
    При п/к введении пэгфилграстима беременным крысам отрицательного влияния на потомство не выявлено. При п/к введении низких доз пэгфилграстима кроликам наблюдались признаки эмбрио-фетотоксического действия (гибель эмбриона). Пэгфилграстим проникает через плаценту крыс. Потенциальный риск, связанный с влиянием на эмбрион или плод человека, неизвестен.
    Исследования у кормящих женщин не поводились, поэтому Неуластим® не следует применять в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Взрослым (≥18 лет) препарат назначают п/к в дозе 6 мг (1 шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.

    Не следует применять менее чем за 14 дней до, во время и менее чем через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

    Необходимо отменить введение препарата при повышении общего количества лейкоцитов выше 50 × 109/л.

    Рекомендаций по применению препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет (недостаточно данных).

    Пациентам с массой тела менее 45 кг не должна назначаться фиксированная доза (6 мг) препарата Неуластим® (недостаточно данных).

    Инструкции по применению, обращению и уничтожению

    Шприц-тюбик с препаратом предназначен только для однократного использования.
    Препарат Неуластим® представляет собой стерильный раствор без консервантов.
    Перед введением раствор следует осмотреть на наличие посторонних видимых частиц.
    Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.
    Чрезмерное встряхивание может разрушить пэгфилграстим, сделав его биологически неактивным.
    Перед инъекцией раствор в шприц-тюбике следует согреть до комнатной температуры.
    Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями.
    Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
    Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами.
    По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

    Побочное действие

    Данные клинических исследований

    У пациентов, получающих Неуластим® после цитотоксической химиотерапии, большинство нежелательных явлений были обусловлены основным злокачественным заболеванием или цитотоксической химиотерапией.
    Очень часто при применении препарата сообщалось о слабых или умеренных болях в костях, которые в большинстве случаев проходили самостоятельно или купировались ненаркотическими анальгезирующими средствами.
    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - боль в костях; часто - артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль, боли в спине, конечностях и шее.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и эритема в месте инъекции, боль в груди (некардиальная), боль.
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкоцитоз.
    Со стороны ЖКТ: тошнота (частота неизвестна).
    Со стороны лабораторных показателей: очень часто - обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение активности ЩФ и ЛДГ; часто - обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты.

    Пострегистрационное применение препарата

    Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и артериальная гипотензия, эритема и гиперемия в начале терапии или при последующем введении препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. В случае развития серьезных аллергических реакций следует назначить соответствующее лечение с тщательным наблюдением за пациентом в течение нескольких дней. Необходимо прекратить терапию пэгфилграстимом при развитии серьезных аллергических реакций.
    Со стороны ЖКТ: боли в верхней левой части живота (частота неизвестна).
    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - разрыв селезенки (в некоторых случаях с фатальным исходом), спленомегалия (частота неизвестна), вазоокклюзионный криз (частота неизвестна).
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель (частота неизвестна), одышка (частота неизвестна), инфильтраты в легких (частота неизвестна), нарушение функции дыхания (частота неизвестна), респираторный дистресс-синдром (частота неизвестна).
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка (частота неизвестна).
    Со стороны кожи и подкожюно-жировой клетчатки: редко - синдром Свита (острый фебрильный дерматоз); кожный васкулит (расчетная частота сообщений 0.00038%).

    Передозировка

    При однократном п/к введении препарата в дозе 300 мкг/кг серьезных нежелательных явлений не возникло ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Побочные явления при передозировке не отличались от побочных явлений при обычном применении препарата в рекомендованных дозах.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Цитотоксическая химиотерапия: из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии Неуластим® следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств. В клинических исследованиях препарат безопасно применялся за 14 дней до введения цитотоксических химиотерапевтических средств.
    Фторурацил или другие антиметаболиты: усиление угнетения кроветворения in vivo (у животных). Взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно.
    Возможность взаимодействия с литием, который также способствует высвобождению нейтрофилов, специально не исследовали. Нет подтверждения, что данное взаимодействие может быть опасным.
    Исследования, посвященные специфическим взаимодействиям или метаболизму, не проводили.
    Безопасность и эффективность препарата Неуластим® у пациентов, получающих химиотерапию, приводящую к отсроченной миелосупрессии (например, препараты из группы производных нитрозомочевины), не изучалась.
    Признаков взаимодействия препарата Неуластим® с другими лекарственными препаратами на настоящее время не зафиксировано.
    Несовместимость
    Неуластим® несовместим с растворами натрия хлорида.

    Производители

    • Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, упаковано Амджен Европа Б.В., Пуэрто-Рико
    • Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте