Купить Оксатера, лиофилизат для инъекций. Цены на Оксатера, лиофилизат для инъекций в аптеках Москвы Оксатера, лиофилизат для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 4 850,00 ₽ 4850.00
до 12 700,00 ₽ 12700.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Оксалиплатин
Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Оксатера, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (производное Pt). Проявляет широкий спектр цитотоксичности, в т.ч. в отношении опухолей, устойчивых к цисплатину. Водные производные оксалиплатина взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01X ПРОЧИЕ АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • L01XA Соединения платины
          • L01XA03 Оксалиплатин

    Показания к применению

    • Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом / кальция фолинатом. 
    • Диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с фторпиримидинами). 
    • Рак яичников (в качестве терапии 2-й линии)

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность,
    • миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) до начала первого курса лечения,
    • периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения,
    • тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин),
    • беременность,
    • период лактации,
    • детский возраст.

    Применение с осторожностью

    При аллергических реакциях на соединения платины в анамнезе, дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глкжозо-галактозной мальабсорбции.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы

    Оксалиплатин применяется только у взрослых.
    Препарат вводится внутривенно капельно в виде 2-6 часовых инфузий.
    Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется. 
    Если оксалиплатин применяется в комбинации с фторурацилом, вливание оксалиплатина должно предшествовать введению фторурацила. 
    Адъювантная терапия колоректального рака – по 85 мг/м ² 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес). 
    Диссеминированный колоректальный рак: по 85 мг/м ² 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. 
    Рак яичников: по 85 мг/м ² 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными средствами. 
    Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 50000/мкл.

    Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина. 
    В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <50000/мкл) назначение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей. 
    При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов <1000/мкл), тромбоцитопении 3-4 степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена с 85 мг/м ² до 65 мг/м ² в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения. 
    Больным, у которых в ходе инфузий или в течение нескольких часов после 2-х часовой инфузий развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 часов. 

    Рекомендации по коррекции дозы оксалиплатина при развитии нейротоксичности: 
    при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более, чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25%. 
    при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, оксалиплатин должен быть отменен; 
    при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. 
    При развитии стоматита и/или мукозитов 2-ой и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

    Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению препарата у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением оксалиплатина следует соотнести риск и пользу для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется. 
    Больные с недостаточностью функции печени. Изменение дозы у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет. 
    Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина как средства монотерапии или при комбинации с фторурацилом у больных старшее 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет.

    Инструкция по приготовлению раствора препарата
    При приготовлении и при введении оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. 
    Не растворять и не разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды. 
    Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор декстрозы. При этом во флакон с 50 мг оксалиплатина добавляют 10 мл растворителя, а во флакон со 100 мг – 20 мл растворителя для получения раствора в концентрации 5 мг/мл. 
    Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий. 
    Для приготовления инфузионного раствора растворенный Оксалиплатин разбавляют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл.
    Раствор для инфузий рекомендуется использовать сразу после приготовления. 
    Инфузионный раствор остается стабильным в течение 24 часов при комнатной температуре (не выше 25 °С). 
    Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор. 
    Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами в особенности с фторурацилом и кальция фолинатом. Препарат нельзя вводить неразбавленным.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
    Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

    Передозировка

    Антидот к оксалиплатину неизвестен.
    В случае передозировки можно ожидать более выраженного проявления дозозависимых побочных эффектов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия.
    Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроевой кислотой не наблюдалось. 
    При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. 
    Фармацевтически не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

    Производители

    • Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория ИМА С.А.И.С., Аргентина
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте