Купить Онкодоцел. Цены на Онкодоцел в аптеках Москвы Онкодоцел


Внимание! Лекарство утратило регистрационный номер и больше не продается. Можно поискать аналог с тем же действующим веществом.
Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
Действующее вещество
Доцетаксел
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Онкодоцел, концентрат для приготовления инъекционного раствора наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела . Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01C АЛКАЛОИДЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
        • L01CD Таксаны
          • L01CD02 Доцетаксел

    Показания к применению

    Неоадъювантная терапия

    Операбельный и местно-распространенный РМЖ (доксорубицин и циклофосфамид с последующим применением препарата Новотакс)

    Метастатический и/или местно-распространенный РМЖ

    • местно-распространенный или метастатический РМЖ (препарат Новотакс® в комбинации с доксорубицином, терапия 1-ой линии);
    • метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (препарат Новотакс® в комбинации с трастузумабом, терапия 1-й линии);
    • местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффек- тивности предшествующей химиотерапии, включавшей антрацикли- ны или алкилирующие средства (препарат Новотакс® в монотерапии) или при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины (препарат Новотакс® в комбинации с капецитабином).

    Немелкоклеточный рак легкого

    • Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого при неэффективности предшествующей химиотерапии (препарат Новотакс® в монотерапии).
    • Нерезектабельный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (препарат Новотакс® в комбинации с цисплатином, препарат Новотакс® в комбинации с карбоплатином представляет альтернативный вариант лечения для основанной на цисплатине терапии, терапия 1-ой линии).

    Рак яичников

    • Метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-ой линии (препарат Новотакс® в монотерапии, терапия 2-ой линии).

    Рак предстательной железы

    • Метастатический гормонорезистентный (андроген-независимый) рак предстательной железы (препарат Новотакс® в комбинации с преднизоном или преднизолоном).

    Рак желудка

    • Метастатический рак желудка, включая рак зоны пищеводно-желудочного перехода (препарат Новотакс® в комбинации с цисплатином и фторурацилом, терапия 1-ой линии).

    Рак головы и шеи

    • Местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (препарат Новотакс® в комбинации с цисплатином и фторурацилом, индукционная терапия).

    Противопоказания

    • Выраженные реакции повышенной чувствительности к доцетакселу или полисорбату 80.
    • Исходное количество нейтрофилов в периферической крови <1500/мкл.
    • Выраженные нарушения функции печени.
    • Беременность и период кормления грудью.
    • Детский возраст до 18 лет.
    • Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность , лактация.

    Применение с осторожностью

    Применять с осторожностью при одновременном использовании с препаратами, индуцирующими или ингибирующими изоферменты цитохрома Р450-3А, или метаболизирующимися с помощью изоферментов цитохрома Р450-3А, такими как циклоспорин, терфенадин, противогрибковые средства из группы имидазолов (кетоконазол, интраконазол), эритромицин и тролеандомицин, ингибиторы протеазы (ритонавир).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацпции на фоне терапии доцетакселом.
    Женщинам в случае возникновения у них беременности во время лечения следует срочно сообщить об этом своему лечащему врачу.

    Способ применения и дозы

    Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

    Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным, получающим препарат (кроме пациентов с раком предстательной железы, рекомендации по премедикации у которых см. ниже), в случае отсутствия противопоказаний до его введения проводится премедикация глюкокортикостероидами, например, дексаметазоном внутрь в дозе 16 мг/сутки (по 8 мг два раза в сутки) в течение 3-х дней, начиная за 1 день до введения препарата . У пациентов с раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 мг за 12, 3 и 1 час до начала введения препарата .

    Для снижения риска развития гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

    Препарат вводится внутривенно капельно в течение 1 часа 1 раз в 3 недели. 

    Рак молочной железы (РМЖ)

    Адъювантная терапия

    При адъювантной терапии операбельного РМЖ с поражением регионарных лимфоузлов и операбельного РМЖ без поражения регионарных лимфоузлов, рекомендуемая доза препарата составляет 75 мг/м2 через 1 час после введения доксорубицина (50 мг/м2) и циклофосфамида (500 мг/м2) каждые три недели (схема ТАС). Всего 6 циклов (см. также далее «Коррекция режима дозирования»). 

    Адъювантная терапия операбельного РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER 2 в сочетании с анти- HER 2 терапией

    По схеме AC-TH:

    AC (циклы 1-4): 
    доксорубицин (A) 60 мг/м2 с последующим введением циклофосфамида (C) 600 мг/м2 каждые 3 недели, 4 цикла.
    TH (циклы 5-8): 
    доцетаксел (T) 100 мг/м2 1 раз в 3 недели, 4 цикла и трастузумаб (H), вводимый еженедельно в соответствии со следующей схемой: цикл 5 (начинается через 3 недели после последнего цикла AC): 
    день 1 трастузумаб 4 мг/кг (нагрузочная доза), 
    день 2 доцетаксел 100 мг/м2,
    день 8 и 15 – трастузумаб 2 мг/кг. 
    Циклы 6-8: 
    день 1 доцетаксел 100 мг/м2 и трастузумаб 2 мг/кг, 
    день 8 и 15 – трастузумаб 2 мг/кг. 
    Через 3 недели после дня 1 цикла 8: 
    трастузумаб 6 мг/кг каждые 3 недели. 
    Трастузумаб вводится в общей сложности в течение 1 года. 

    Неоадъювантная терапия

    Для проведения неоадъювантной терапии пациентов с операбельным и местно-распространенным раком молочной железы рекомендуются указанные ниже дозы препарата :
    AC (циклы 1-4): 
    доксорубицин (A) 60 мг/м2 с последующим введением циклофосфамида (C) 600 мг/м2 каждые 3 недели, 4 цикла.
    T (циклы 5-8): 
    доцетаксел (T) 100 мг/м2 1 раз в 3 недели, 4 цикла.

    Местно-распространенный или метастатический РМЖ

    При местно-распространенном или метастатическом РМЖ в качестве терапии первой линии доцетаксел 75 мг/м2 вводится в комбинации с доксорубицином 50 мг/м; в качестве терапии 2 линии рекомендованная доза доцетаксела в монотерапии составляет 100 мг/м2.

    Для комбинации препарата плюс трастузумаб рекомендованная доза препарата составляет 100 мг/м2 каждые 3 недели с еженедельным введением трастузумаба. Первоначальная внутривенная инфузия доцетаксела проводится на следующий день после первой дозы трастузумаба. Последующие дозы доцетаксела вводятся непосредственно после окончания внутривенной инфузии трастузумаба (при хорошей переносимости предшествующей дозы трастузумаба). Для получения информации о дозах и способе применения трастузумаба см. инструкцию по медицинскому применению трастузумаба.

    При комбинации с капецитабином рекомендованная доза доцетаксела составляет 75 мг/м2 каждые 3 недели, а капецитабина - 1250 мг/м2 внутрь два раза в сутки (в течение 30 минут после еды) в течение 2-х недель с последующим однонедельным периодом отдыха. Для расчета дозы капецитабина в соответствии с площадью поверхности тела см. инструкцию по применению капецитабина.

    Немелкоклеточный рак легкого

    У пациентов, не получавших ранее химиотерапию, рекомендуется следующая схема лечения: доцетаксел 75 мг/м2, сразу после него введение цисплатина 75 мг/м2 в течение 30-60 минут или карбоплатина (AUC 6 мг/мл/мин) в течение 30-60 минут.

    Для лечения после неэффективности химиотерапии на основе препаратов платины, рекомендуется монотерапия доцетакселом в дозе 75 мг/м2.

    Метастатический рак яичников

    Для терапии 2-ой линии рака яичников рекомендуется доза доцетаксела 100 мг/м2 каждые 3 недели в монотерапии.

    Рак предстательной железы

    Для лечения пациентов с раком предстательной железы рекомендованная доза препарата составляет 75 мг/м2 раз в три недели. Преднизон или преднизолон применяют длительно по 5 мг внутрь 2 раза в сутки.

    Рак желудка

    Для лечения рака желудка рекомендуемая доза препарата составляет 75 мг/м2 в виде одночасовой внутривенной инфузии с последующей внутривенной инфузией цисплатина 75 мг/м2 в течение 1-3 часов (оба препарата только в первый день каждого цикла химиотерапии). По завершении введения цисплатина проводят 24-часовую внутривенную инфузию фторурацила 750 мг/м2/сутки в течение 5 суток. Лечение повторяется каждые 3 недели. Пациенты должны получать премедикацию противорвотными препаратами и соответствующее дополнительное введение жидкости для введения цисплатина. Для уменьшения риска гематологической токсичности (см. раздел «Коррекция режима дозирования») с профилактической целью показано введение Г-КСФ.

    Рак головы и шеи

    Пациенты должны получать премедикацию противорвотными средствами, им должна проводиться соответствующая гидратация (до и после введения цисплатина). Следует проводить профилактику инфекций, вызванных нейтропенией. Все пациенты, получавшие содержащие доцетаксел схемы лечения, профилактически получали антибиотики.

    Индукционная химиотерапия с последующей лучевой терапией

    Для индукционной терапии при местно-распространенном неоперабельном плоскоклеточном раке головы и шеи рекомендованная доза препарата составляет 75 мг/м в виде одночасовой внутривенной инфузии с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг/м в течение 1 часа (оба препарата вводятся только в первый день каждого цикла химиотерапии). После этого проводится непрерывная внутривенная инфузия фторурацила в дозе 750 мг/м2/сутки в течение 5 суток. Эта схема повторяется каждые 3 недели в течение 4-х циклов. После химиотерапии пациентам должна быть проведена лучевая терапия.

    Индукционная химиотерапия с последующей химиолучевой терапией

    Для индукционной терапии местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи (технически нерезектабельного, с низкой вероятностью хирургического излечения или при решении сохранения органа) рекомендованная доза препарата составляет 75 мг/м2 в виде одночасовой внутривенной инфузии с последующей 0,5-3-х часовой внутривенной инфузией цисплатина 100 мг/м2 (оба препарата вводятся только в первый день каждого цикла химиотерапии) и с последующей непрерывной внутривенной инфузией фторурацила в дозе 1000 мг/м2/сутки с 1 по 4 день. Эта схема лечения повторяется каждые 3 недели, всего 3 цикла. После химиотерапии пациенты должны получить химиолучевую терапию. Для получения сведений о коррекции доз цисплатина и фторурацила, см. инструкции по применению этих препаратов.

    Приготовление раствора для инфузии

    Препарат, концентрат для приготовления раствора для инфузий (20 мг/1 мл) в формах выпуска в одном флаконе НЕЛЬЗЯ применять для одной внутривенной инфузии, вместе с формами выпуска препарата в двух флаконах (концентрат и растворитель).
    Препарат, концентрат для приготовления раствора для инфузий (20 мг/1 мл, 40 мг/2 мл, 80 мг/4 мл, 100 мг/5 мл, 120 мг/мл, 140 мг/7 мл и 160 мг/8 мл) в форме выпуска в одном флаконе не нуждается в предварительном разведении растворителем и уже готов для добавления в инфузионный раствор.
    Каждый флакон препарата предназначен для однократного применения и должен быть сразу же использован.
    Если препарат хранился в холодильнике, перед его использованием для приготовления раствора для инфузий, требуемое количество флаконов с препаратом необходимо в течение 5 минут выдержать при комнатной температуре (не выше 25°С).
    Необходимый объем концентрата для приготовления раствора для инфузий препарата в соответствии с требуемой дозой в асептических условиях извлекают из флаконов с помощью одного градуированного шприца и вводят в мешок для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (введение концентрата проводится путем однократного введения в емкость с инфузионным раствором всей необходимой дозы). Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, следует использовать больший объем жидкости для инфузии с тем, чтобы концентрация доцетаксела не превышала 0,74 мг/мл.
    Содержимое мешка для инфузий или флакона следует перемешать путем их медленного переворачивания. Инфузия полученного раствора должна быть проведена не позднее 6 ч после приготовления (включая 1 ч введения) при хранении при комнатной температуре и обычных условиях освещения. После приготовления инфузионного раствора в асептических условиях была продемонстрирована его физическая и химическая стабильность в течение 48 ч при хранении при температуре 2 – 8°С в емкости не из ПВХ. Концентрат для приготовления раствора для инфузий препарата, 20 мг/1 мл, 40 мг/2 мл, 80 мг/4 мл, 100 мг/5 мл, 120 мг/6 мл, 140 мг/7 мл и 160 мг/8 мл, и раствор для инфузии необходимо рассматривать перед введением. При наличии осадка и любых других включений вводить раствор не разрешается, и он подлежит уничтожению.
    Остатки препарата и все материалы, использованные его для разведения и введения, следует утилизировать в соответствии со стандартными предписаниями. 

    Коррекция режима дозирования

    Общие принципы

    Препарат должен вводиться при количестве нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл. В случае развития фебрильной нейтропении, снижении числа нейтрофилов <500/мкл длительностью более одной недели, выраженных или кумулятивных (усиливающихся при повторных введениях) кожных реакций, или выраженной периферической нейропатии на фоне терапии доцетакселом, его доза при следующих введениях должна быть снижена со 100 мг/м2 до 75 мг/м2 и/или с 75 мг/м2 до 60 мг/м2. Если подобные реакции сохраняются и при дозе доцетаксела 60 мг/м2, лечение им следует прекратить.

    Комбинированная терапия, включающая препарат для лечения РМЖ Адъювантная терапия рака молочной железы

    Пациенткам с раком молочной железы, получающим адъювантную терапию препаратом в комбинации с доксорубицином и циклофосфами- дом (схема ТАС), с целью первичной профилактики рекомендуется введение Г-КСФ. Пациенткам, которые перенесли фебрильную нейтропению или нейтропеническую инфекцию, во всех последующих циклах необходимо уменьшить дозу препарата до 60 мг/м2. У пациенток, у которых развился стоматит 3 или 4 степени тяжести, необходимо снижение дозы доцетаксела до 60 мг/м2. 

    Препарат в химиотерапевтической схеме AC - T

    При операбельном и местно-распространенном раке молочной железы после эпизода фебрильной нейтропении или инфекции на фоне неоадювантной терапии по схеме AC-T необходимо с профилактической целью применять Г-КСФ на всех последующих циклах, а доза препарата должна быть снижена со 100 мг/м2 до 75 мг/м2.

    Препарат в комбинации с анти- HER 2 терапией

    При операбельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 после эпизода фебрильной нейтропении или инфекции на фоне адъювантной терапии необходимо с профилактической целью применять Г-КСФ на всех последующих циклах, а доза доцетаксела должна быть снижена со 100 мг/м2 до 75 мг/м2. Следует учитывать риск, ассоциированный с нейтропенией, руководствоваться общепринятыми рекомендациями и при необходимости применять Г-КСФ. В случае развития стоматита 3 или 4 степени тяжести дозу доцетаксела в следует снижать со 100 мг/м2 до 75 мг/м2. Препарат в комбинации с капецитабином

    Для коррекции дозы капецитабина при его комбинации с препаратом см. инструкцию по медицинскому применению капецитабина. При применении препарата в комбинации с капецитабином при первом появлении токсичности 2 степени тяжести, которая сохраняется к нача- лу следующего цикла/капецитабин, следующий цикл лечения может быть отложен до снижения токсичности до 0-1 степени тяжести, при этом во время следующего цикла лечения вводится 100% первоначальной дозы.

    У пациентов с повторным развитием токсичности 2 степени тяжести или первым развитием токсичности 3 степени тяжести в любое время цикла, лечение откладывается до снижения токсичности до 0-1 степени тяжести, затем лечение препаратом возобновляется в дозе 55 мг/м2.

    При любом последующем появлении токсичности или появлении любой токсичности 4 степени тяжести введение препарата должно быть прекращено.

    Препарат в комбинации с цисплатином или карбоплатином

    У пациентов, которые первоначально получали доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в комбинации с цисплатином или карбоплатином и у которых количество тромбоцитов в предыдущем цикле снижалось до 25000/мкл, или у пациентов, у которых развилась фебрильная нейтропения, или у пациентов с тяжелой негематологической токсичностью, доза доцетаксела в последующих циклах должна быть снижена до 65 мг/м2.

    Для коррекции дозы цисплатина или карбоплатина см. инструкции по применению данных препаратов.

    Комбинированная терапия, включающая препарат при немелкоклеточном раке легкого

    Препарат в комбинации с цисплатином или карбоплатином

    У пациентов, которые первоначально получали доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в комбинации с цисплатином или карбоплатином и у которых количество тромбоцитов в предыдущем цикле снижалось до 25000/мкл, или у пациентов, у которых развилась фебрильная нейтропения, или у пациентов с тяжелой негематологической токсичностью, доза доцетаксела в последующих циклах должна быть снижена до 65 мг/м2.

    Для коррекции дозы цисплатина или карбоплатина см. инструкции по применению данных препаратов. 

    Препарат в комбинации с цисплатином и фторурацилом при раке желудка или раке головы и шеи

    Пациенты, получающие препарат в комбинации с цисплатином и фторурацилом, в соответствии с существующими общепринятыми рекомендациями должны получать противорвотные препараты и достаточную гидратацию. Для уменьшения риска осложненной нейтропении следует применять Г-КСФ.

    Если, несмотря на применение Г-КСФ, возникает фебрильная нейтропения, длительная нейтропения или вызванная нейтропенией инфекция, дозу препарата следует уменьшить с 75 до 60 мг/м2. При последующем развитии эпизодов осложненной нейтропении рекомендовано уменьшить дозу препаратас 60 мг/м2 до 45 мг/м2. При развитии тромбоцитопении 4 степени тяжести дозу препарата рекомендуется уменьшить с 75 мг/м2 до 60 мг/м2. Последующие циклы с применением доцетаксела возможны при количестве нейтрофилов

    >1500/мкл и тромбоцитов >100000/мкл. При упорном сохранении данных токсических проявлений лечение следует прекратить.

    Рекомендованная коррекция доз при развитии токсичности у пациентов, получающих препарат в комбинации с цисплатином и фторурацилом (ФУ)

    Токсичность

    Коррекция режима дозирования

    Диарея

    3 степени тяжести

    Первый эпизод: уменьшить дозу ФУ на 20% Повторный эпизод: уменьшить дозу препарата на 20%.

    Диарея

    4 степени тяжести

    Первый эпизод: уменьшить дозы препарата и ФУ на 20%

    Повторный эпизод: прекратить лечение.

    Стоматит/ мукозит 3 степени тяжести

    Первый эпизод: уменьшить дозу ФУ на 20%

    Повторный эпизод: прекратить только прием ФУ во всех последующих циклах.

    Третий эпизод: уменьшить дозу препарата на 20%

    Стоматит/ мукозит

    4 степени тяжести

    Первый эпизод: прекратить только прием ФУ во всех последующих циклах

    Повторный эпизод: уменьшить дозу препарата на 20%.

    Для получения рекомендаций по коррекции доз цисплатина и фторурацила см. инструкции по их применению.

    У пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых развилась осложненная нейтропения (включая пролонгированную нейтропению, фебрильную нейтропению или инфекцию), во всех последующих циклах с профилактической целью рекомендуется применение Г-КСФ (например, с 1 по 15 день цикла химиотерапии). 

    Применение у особых групп пациентов

    Дети

    Безопасность и эффективность доцетаксела у детей не изучена. Имеется ограниченный опыт применения доцетаксела у детей. Пока не установлена эффективность и безопасность применения доцетаксела при раке носоглотки у детей и подростков от 1 месяца до 18 лет. Доцетаксел не применялся у детей по показаниям: рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, рак предстательной железы, рак желудка и рак головы и шеи, за исключением малодифференцированного рака носоглотки (тип I и II). 

    Пациенты пожилого возраста

    Исходя из данных популяционного фармакокинетического анализа, отсутствуют специальные указания по применению доцетаксела у пациентов пожилого возраста.
    У пациентов 60 лет и старше при комбинации доцетаксела с капецитабином рекомендуется снижение дозы капецитабина на 25% (см. инструкцию по применению капецитабина). 

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Исходя из фармакокинетических данных, полученных для доцетаксела в монотерапии в дозе 100 мг/м2, у пациентов с активностью АЛТ и/или ACT>1,5 ВГН или активностью щелочной фосфатазы >2,5 ВГП, рекомендованная доза препарата составляет 75 мг/м2. У пациентов с повышением концентрации билирубина в крови (>1 ВГН) и/или с повышением активности АЛТ и ACT (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением активности щелочной фосфатазы (>6 ВГН), не может быть рекомендовано снижение дозы и не следует без строгих показаний применять доцетаксел. Комбинация доцетаксела с цисплатином и фторурацилом при лечении больных раком желудка не применялась у пациентов с повышением активности АЛТ и/или ACT (>1,5 ВГН) в сочетании с повышением активности щелочной фосфатазы (>2,5 ВГН) и повышением концентрации билирубина в крови (>1 ВГН); у таких пациентов не может быть рекомендовано снижение дозы и не следует без строгих показаний применять доцетаксел. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени. 

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Отсутствуют данные по применению доцетаксела у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.
    Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.
    Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
    Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.
    Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.
    Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

    Передозировка

    Симптомы
    Имеется незначительное количество сообщений о передозировке. Основными проявлениями передозировки являлись подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность и мукозит (воспаление слизистых оболочек).
    Лечение
    В настоящее время антидот к доцетакселу не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать в специализированное отделение и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Больным следует, как можно быстрее, назначить Г-КСФ. При необходимости - симптоматическая терапия

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Исследования in vitro показали, что биотрансформация препарата может изменяться при одновременном применении веществ, индуцирующих или ингибирующих изоферменты цитохрома Р450-3А, или метаболизирующихся (конкурентное ингибирование) с помощью изоферментов цитохрома Р 450-3А, таких как циклоспорин, герфенадин, кетоконазол, эритромицин и тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении подобных препаратов, учитывая возможность выраженного взаимодействия.
    При одновременном применении доцетаксела с ингибиторами CYP3A4, такими как противогрибковые препараты из группы имидазолов (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы протеаз (ритонавир) следует соблюдать осторожность.
    Исследования, проведенные у пациентов, одновременно получавших доцетаксел и кетоконазол, показали, что при этом клиренс доцетаксела снижался на 50%, по-видимому, в связи с тем, что главным путем метаболизма доцетаксела является его метаболизм с помощью изофермента CYP3A4. В этом случае даже при применении более низких доз доцетаксела возможно ухудшение его переносимости.
    Фармакокинетика доцетаксела в присутствии преднизолона была изучена у больных метастатическим раком предстательной железы. Несмотря на то, что доцетаксел метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, а преднизолон является индуктором изофермента CYP3A4, не наблюдалось статистически достоверного влияния преднизолона на фармакокинетику доцетаксела.
    Доцетаксел имеет высокую связь с белками плазмы крови (>95%). In vitro лекарственные препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы крови, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроевая кислота, не нарушают связывания доцетаксела белками плазмы крови.
    Дексаметазон также не влияет на степень связывания доцетаксела с белками плазмы крови. Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина с белками плазмы крови.
    Фармакокинетика доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида не изменялась при их совместном применении.
    Имеются сведения о взаимодействии доцетаксела и карбоплатина. При применении комбинации карбоплатина и доцетаксела клиренс карбоплатина увеличивается на 50% по сравнению с монотерапией карбоплатином.

    Производители

    • Фармацевтика Парагвая С.А., Парагвай
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте