Купить Пролиа, раствор для инъекций. Цены на Пролиа, раствор для инъекций в аптеках Москвы Пролиа, раствор для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 14 300,00 ₽ 14300.00
до 30 000,00 ₽ 30000.00
Лекарственные формы
Раствор для инъекций
Действующее вещество
Деносумаб
Фармакотерапевтическая группа
Разные антиостеопорозные средства
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Пролиа, раствор для инъекций наличие в аптеках Москвы
Пролиа раствор для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL) и препятствующее активации единственного рецептора RANKL - активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоёв кости.

    • M05 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОСТЕЙ
      • M05B СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СТРУКТУРУ И МИНЕРАЛИЗАЦИЮ КОСТЕЙ
        • M05BX Прочие средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
          • M05BX04 Денозумаб

    Показания к применению

    • лечение постменопаузного остеопороза;
    • лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

    Противопоказания

    • гипокальциемия;
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Применение с осторожностью

    У пациентов, получающих препарат Пролиа, могут развиться инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требующие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0.4%) чем группы плацебо (0.1%). При этом общая частота возникновения.кожных инфекций сравнима в группах деносумаба и плацебо. Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности Пролиа не рекомендуется для применения у беременных женщин.
    В токсикологических исследованиях на низших приматах было показано, что в дозах, 100-кратно превышающих рекомендуемые для клинического применения, деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.
    Эксперименты на мышах с выключенным геном показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения прорезывания зубов, и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.
    Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

    Способ применения и дозы

    Введение
    Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения - см. рекомендации по введению препарата, приведенные в конце настоящей инструкци.
    Рекомендуемая доза препарата Пролиа - одна п/к инъекция 60 мг каждые 6 месяцев. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.
    Дети
    Препарат Пролиа не рекомендован к применению в педиатрии, так как эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе.
    Пациенты пожилого возраста
    Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата.
    Почечная недостаточность
    Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата.
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или находящихся на диализе существует большой риск развития гипокальциемии. Таким пациентам необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.
    Печеночная недостаточность
    Эффективность и безопасность не изучались.
    Инструкция по использованию
    Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении или изменении цвета. Не встряхивать.
    Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, следует согреть раствор до комнатной температуры (до 25°С) перед инъекцией, а затем медленно ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Шприц с остатками препарата выбросить.
    Любые количества неиспользованного препарата или неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

    Побочное действие

    Данные, подученные при контролируемом применении в клинических исследованиях.
    Нежелательные реакции приводятся по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA).
    Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

    В каждой группе систем органов и частоты сообщений нежелательные реакции приводятся по убыванию степени серьезности.

    Класс системы органов Частота Нежелательная реакция
    Инфекции и инвазии Нечасто воспаление подкожной клетчатки
    Со стороны метаболизма и электролитного обмена Очень редко гипокальциемия
    Со стороны органа зрения Часто катаракта у мужчин, получающих андроген-депривационную терапию по поводу рака предстательной железы
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто экзема, включая дерматиты, аллергические дерматиты, атопический дерматит, контактный дерматит
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто
    Редко
    Боль в конечностях 
    Остеонекроз челюсти

    Передозировка

    В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата.
    В клинических исследованиях вводили дозы деносумаба до 180 > мг каждые 4 недели (кумулятивная доза до 1080 мг в 6 месяцев).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
    Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

    Производители

    • Амджен Европа Б.В., Нидерланды
    • Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, упаковано Амджен Европа Б.В., Пуэрто-Рико
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте