Купить Протромплекс 600. Цены на Протромплекс 600 в аптеках Москвы Протромплекс 600


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 15 000,00 ₽ 15000.00
до 38 500,00 ₽ 38500.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Протромплекс 600, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
Протромплекс 600 лиофилизат для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Комплекс факторов свертывания крови, действие которого основано на замещении недостающих факторов (II, VII, IX и X); оказывает гемостатическое действие; восстанавливает гемостаз у пациентов с дефицитом перечисленных факторов.

    • B02 АНТИГЕМОРРАГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • B02B ВИТАМИН К И ДРУГИЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • B02BD Факторы свертывания крови
          • B02BD01 Комбинация факторов свертывания IX, II, VII и X

    Показания к применению

    • лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, например, при дефиците, вызванном лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, в случаях, когда требуется быстрая коррекция дефицита;
    • лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания, в тех случаях, когда недоступен монокомпонентный препарат дефицитного фактора свертывания.

    Противопоказания

    • аллергия на гепарин в анамнезе;
    • гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение с осторожностью

    Из-за опасности тромбоэмболических осложнений препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда), заболевания печени, а также у пациентов в послеоперационном периоде, у новорожденных и у пациентов с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений или ДВС-синдрома. В этих случаях необходимо соотносить ожидаемую пользу от применения препарата Протромплекс 600 с риском развития осложнений.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Безопасность приенения препаратов протромбинового комплекса человека у беременных женщин
    и в период лактации не изучалась.
    Исследования на животных не подходят для оценки безопасности препарата в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родовой деятельности и постнатального развития.
    Поэтому Протромплекс 600 следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только при наличии строгих показаний, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы

    Разовую дозу и частоту введения устанавливают индивидуально, с учетом исходных показателей системы свертывания, локализации и выраженности кровотечения, клинического состояния пациента.

    При назначении пациентам с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, в частности, для лечения и профилактики кровотечений при передозировке непрямых антикоагулянтов - антагонистов витамина К, при расчете дозы следует ориентироваться на значение либо протромбина по Квику, либо MHO, в зависимости от того, какой показатель определяет лаборатория.

    Если ориентироваться на значение протромбина по Квику, то следует исходить из допущения, что 1 ME препарата на 1 кг массы тела повышает значение протромбина примерно на 1%.

    Если же учитывать исходное значение MHO, то расчет дозы проводят следующим образом (см. таблицу).

    Исходное значение MHO Разовая доза препарата из
    расчета на 1 кг массы тела
    2.0-3.9 25 МЕ/кг
    4.0-5.9 35 МЕ/кг
    ≥ 6.0 50 МЕ/кг

    Целью лечения является достижение значения MHO 1.0-1.2; иногда до 1.5, в зависимости от клинической ситуации. Вопрос о введении повторной дозы препарата следует решать индивидуально, с учетом динамики клинического состояния пациента, сопутствующей терапии и достигнутого значения MHO.

    При назначении пациентам с врожденным изолированным дефицитом одного из факторов протромбинового комплекса разовую дозу рассчитывают для каждого пациента индивидуально (см. формулы расчета необходимой дозы), а интервалы между введениями устанавливают в зависимости от значения T1/2 дефицитного фактора.

    Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

    Формулы расчета необходимой дозы

    фактора II: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.5;
    фактора VII: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.6;
    фактора IX: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 1.2;
    фактора X: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.6.

    В случае массивного оперативного вмешательства необходим тщательный мониторинг уровня дефицитного фактора свертывания и/или показателя протромбина по Квику и коррекция терапии препаратом Протромплекс 600 в зависимости от динамики этих показателей.

    Примечание. Вводимая доза специфического фактора выражается в ME, которые определяются в соответствии с действующим стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность фактора свертывания в плазме выражают либо в процентах (по отношению к нормальной плазме), либо в МЕ (в соответствии с международным стандартом для конкретного фактора свертывания). 1 ME активности фактора свертывания является эквивалентом количества в 1 мл нормальной плазмы человека.

    Приготовление раствора и его введение

    Содержимое флакона с лиофилизатом растворяют непосредственно перед введением. С этой целью необходимо использовать только прилагаемый набор для растворения и введения. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать раствор, если он мутный или в нем есть включения. Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами

    Приготовление восстановленного раствора

    1. Неоткрытый флакон с растворителем (водой для инъекций) довести до комнатной температуры (не выше 37°С).
    2. Удалить защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и с растворителем и продезинфицировать этиловым спиртом резиновые пробки на обоих флаконах.
    3. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с одного конца иглы для переноса, входящей в комплект. Проколоть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем.
    4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы для переноса, не дотрагиваясь до самой иглы.
    5. Перевернуть флакон с растворителем и проколоть свободным концом иглы для переноса резиновую пробку флакона с лиофилизатом. За счет вакуума вода для инъекций поступит во флакон с лиофилизатом.
    6. Отсоединить флаконы, удалив иглу для переноса из флакона с лиофилизатом. Для более быстрого растворения препарата флакон можно осторожно вращать и покачивать.
    7. Для осаждения пены после полного растворения лиофилизата вставить во флакон имеющуюся в комплекте воздуховодную иглу. Удалить воздуховодную иглу после оседания пены.

    В/в введение

    Необходимо соблюдать правила асептики.

    1. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и укрепить ее на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.
    2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, укрепить на шприце иглу-"бабочку" или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор в/в медленно (со скоростью не более 2 мл/мин).
    Для приготовления раствора препарата Протромплекс 600 и для его введения следует использовать только прилагаемый комплект для растворения и введения.

    Побочное действие

    При применении концентратов факторов протромбинового комплекса существует риск развития тромбоэмболии, диссеминированного внутрисосудистого свертывания и реакций повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.
    При проведении заместительной терапии концентратом факторов протромбинового комплекса возможна выработка циркулирующих антител, ингибирующих один или несколько факторов свертывания. Появление ингибиторов проявляется в виде недостаточного клинического ответа.
    Нежелательные реакций, наблюдавшиеся в ходе постмаркетингового применения препарата Протромплекс 600, сгруппированы по системам органов и описаны в терминах MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности).
    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: диссеминированное внутрисосудистое свертывание; развитие ингибиторов одного или нескольких факторов свертывания крови (факторы II, VII, IX, X).
    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
    Со стороны нервной системы: инсульт, головная боль.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия; артериальный тромбоз, венозный тромбоз, артериальная гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд.
    Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: тромбоэмболия легочной артерии, одышка, свистящее дыхание.
    Со стороны почек: нефротический синдром.
    Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
    Общие расстройства: лихорадка.
    Нежелательные реакции, присущие данному фармакологическому классу средств
    Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, парестезии.
    Местные реакции: реакции в месте введения.
    Со стороны нервной системы: сонливость.
    Со стороны психики: беспокойство.

    Передозировка

    Случаи передозировки препаратов протромбинового комплекса не описаны.
    Основываясь на фармакодинамических свойствах препарата, можно предполагать,
    что возможными проявлениями передозировки будут тромботические осложнения.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препараты протромбинового комплекса нейтрализую эффекты антагонистов витамина К.
    Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
    Фармацевтическая несовместимость
    Протромплекс 600 нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или растворителями, кроме прилагаемой стерильной воды для инъекций.
    Эффективность и переносимость препарата могут быть ослаблены при смешивании его с другими лекарственными средствами. Рекомендуется промывать венозный катетер изотоническим раствором натрия хлорида до и после применения Протромплекса 600.

    Производители

    • Бакстер АГ, Австрия
    • Бакстер АГ/Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Австрия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте