Купить Ронбетал, раствор для инъекций. Цены на Ронбетал, раствор для инъекций в аптеках Москвы Ронбетал, раствор для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 15 000,00 ₽ 15000.00
до 20 000,00 ₽ 20000.00
Лекарственные формы
Раствор для инъекций
Действующее вещество
Интерферон бета-1b
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные - интерфероны
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Ронбетал, раствор для инъекций наличие в аптеках Москвы
Ронбетал раствор для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.

    • L03 ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
      • L03A ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
        • L03AB Интерфероны
          • L03AB08 Интерферон бета-1b

    Показания к применению

    • клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС - для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;
    • ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;
    • вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет - для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

    Противопоказания

    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Ронбетал противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
    Неизвестно, вызывает ли Ронбетал повреждение плода при применении во время беременности и оказывает ли препарат влияние на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.
    В экспериментальных исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов.
    Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития серьезных побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения Ронбетала в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
    Женщинам детородного возраста в период терапии Ронбеталом следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Ронбеталом или при планировании беременности рекомендуется отменить препарат.

    Способ применения и дозы

    Лечение Ронбеталом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

    В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Ронбеталом. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом.

    Рекомендуемую дозу Ронбетала 250 мкг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

    Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

    Правила приготовления раствора

     

    1. Упаковка, содержащая флаконы и шприцы с растворителем.
    Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.
    2. Упаковка, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.
    Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Ронбеталом. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.ME) интерферона бета-1b.
    Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора.
    Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - гипертонус мышц, депрессия; редко - судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки.
    Со стороны ССС: нечасто - повышение АД; редко - кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
    Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение функции щитовидной железы ( гипотиреоз , гипертиреоз), нарушения менструального цикла.
    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко - панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия.
    Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко - лимфаденопатия.
    Местные реакции: очень часто - болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто - некроз кожи.
    Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм.
    Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция, крапивница , зуд кожи, кожная сыпь; редко - изменение цвета кожи, повышенная потливость.
    Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница .
    Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль , миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто - миалгия; редко - недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.

    Передозировка

    При введении Ронбетала в дозе 5.5 мг (176 млн.МЕ) 3 раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено тяжелых нежелательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.
    Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
    Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.

    Производители

    • Биокад ЗАО, Россия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте