Купить Сайзен, лиофилизат для инъекций. Цены на Сайзен, лиофилизат для инъекций в аптеках Москвы Сайзен, лиофилизат для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 8 360,00 ₽ 8360.00
до 15 000,00 ₽ 15000.00
Лекарственные формы
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Соматропин
Фармакотерапевтическая группа
Средства на основе гормонов передней доли гипофиза
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Сайзен, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Рекомбинантный соматотропный гормон, полученный методом генной инженерии с использованием линии клеток млекопитающих. Идентичен по своему составу и действию гипофизарному гормону роста человека - соматропину (одноцепочный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка). Обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами, воздействуя не только на рост, но и на процессы метаболизма.
    Воздействуя на эпифиз трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета. Регулирует белковый обмен, стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка.

    • H01 ГИПОФИЗАРНЫЕ, ГИПОТАЛАМИЧЕСКИЕ ГОРМОНЫ И ИХ АНАЛОГИ
      • H01A ГОРМОНЫ ПЕРЕДНЕЙ ДОЛИ ГИПОФИЗА И ИХ АНАЛОГИ
        • H01AC Соматропин и его агонисты
          • H01AC01 Соматропин

    Показания к применению

    • задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста;
    • отставание роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
    • задержка роста у детей в препубертатном периоде, обусловленная хронической почечной недостаточностью;
    • задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе;
    • подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста у взрослых (в качестве заместительной терапии).

    Противопоказания

    • признаки активного злокачественного новообразования (до начала применения следует завершить противоопухолевую терапию);
    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к соматропину, к любому другому компоненту препарата или к метакрезолу (входящему в состав растворителя).

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применяют препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. в настоящее время недостаточно данных о безопасности применения гормона роста в этот период.
    При необходимости применения препарата Сайзен® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Имеются данные о возможном выделении соматропина с грудным молоком.

    Способ применения и дозы

    Препарат следует применять под регулярным контролем врача, имеющего достаточный опыт диагностирования и лечения больных с недостаточностью гормона роста или с синдромом Шерешевского-Тернера.
    Препарат Сайзен® во флаконах, содержащих 8 мг (24 ME) соматропина, предназначен для многократного п/к введения.
    Схема дозирования определяется индивидуально для каждого пациента с учетом площади поверхности тела (м2) и массы тела (кг).
    Сайзен® рекомендуется вводить вечером.
    Детям при задержке роста, вызванной недостаточностью секреции гормона роста, препарат назначают п/к в дозе 0.7-1 мг/м2/сут или 0.025-0.035 мг/кг/сут.
    При нарушении роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера) препарат назначают п/к в дозе из расчета 1.4 мг/м2/сут или 0.045-0.05 мг/кг/сут. Если девочка одновременно принимает неандрогенные анаболические стероиды, интенсивность роста может быть увеличена.
    При задержке роста у детей в препубертатном периоде, вызванной хронической почечной недостаточностью, препарат назначают п/к в дозе 1.4 мг/м2/сут или 0.045-0.05 мг/кг/сут.
    При задержке роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе доза для п/к введения составляет 1 мг/м2/сут или 0.035 мг/кг/сут.
    Лечение прекращают после того, как рост пациента достигает значений, соответствующих росту взрослого человека или после заращения эпифизарных зон роста.
    Взрослым терапию рекомендуют начинать с п/к введения препарата в низкой дозе 0.15-0.3 мг/сут. Повышение дозы следует проводить строго под контролем врача. Рекомендуемая окончательная доза обычно не превышает 1 мг/сут. В основном эффективными оказываются небольшие дозы. У пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.
    Правила приготовления раствора для инъекций и введения препарата
    Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в прилагаемом бактериостатическом растворителе, который содержит 0.3% раствор метакрезола в воде для инъекций, с помощью устройства "Клик.изи". Приготовленный раствор, предназначенный для п/к инъекций, должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. При наличии в растворе видимых частиц применение не допускается. Приготовленный раствор содержит 8 мг препарата Сайзен® (5.83 мг/мл).
    Пациенты должны получить подробные инструкции о том, как следует правильно выполнить процедуру разведения препарата. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию устройства "Клик.изи". При необходимости пациенты должны консультироваться с врачом, медсестрой или с фармацевтом.
    Следует убедиться, что устройство для приготовления раствора "Клик.изи" собрано, проверить наличие флакона с препаратом Сайзен®, стерильной переходной канюли, картриджа с растворителем. Проверить наличие и целостность контрольных видимых знаков на "Клик.изи" и на колпачке. Если они нарушены, то устройство не подлежит использованию, пациент должен вернуть его фармацевту или лечащему врачу.
    Приготовление раствора и п/к введение проводятся в условиях асептики и антисептики.

    Для приготовления раствора препарата следует руководствоваться вложенным в пачку цветным вкладышем с рисунками, иллюстрирующими процедуру приготовления раствора с использованием устройства "Клик.изи".

    1. Поместить прибор для смешивания "Клик.изи" вертикально на плоскую поверхность флаконом вниз и колпачком вверх.
    2. Надавить на колпачок до упора (контрольный видимый знак на "Клик.изи" теперь будет нарушен).
    3. Повернуть колпачок медленно по часовой стрелке пока зеленый индикатор не переместится в вертикальное окно.
    4. Продолжать медленно давить на колпачок до тех пор, пока весь растворитель не перейдет из картриджа во флакон (контрольный видимый знак на колпачке теперь будет нарушен). Очень важно давить на колпачок медленно, чтобы предотвратить образование пузырьков. Необходимо убедиться, что весь растворитель переместился во флакон.
    5. Следует растворить порошок в растворителе осторожными круговыми движениями. Запрещается резко трясти "Клик.изи", т.к. может образоваться пена или пузырьки. Необходимо дать раствору отстояться до тех пор, пока порошок полностью не растворится.
    6. Перевернуть "Клик.изи" (флаконом вверх). Оттянуть колпачок вниз до упора и затем тянуть медленно, пока раствор полностью не переместится опять в картридж. Необходимо убедиться в том, что во флаконе осталось не более 1-2 капель раствора.
    Если во флаконе осталось более, чем 1-2 капли раствора, то следует снова медленно надавить на колпачок, пока раствор не перейдет обратно во флакон. Затем повторно переместить раствор в картридж, как описано выше.
    Следует удалить попавший в картридж воздух, медленно нажимая на колпачок.
    Не тянуть колпачок слишком быстро, т.к. при этом в картридж может попасть воздух.
    7. Удерживая "Клик.изи" в положении флаконом вверх, открутить колпачок и удалить его. Удерживая "Клик.изи" в том же положении, следует вынуть картридж с приготовленным раствором из "Клик.изи".
    8. Осторожно удалить наружную этикетку с картриджа. Написать дату приготовления раствора на внутренней этикетке картриджа.

    "Клик.изи" следует утилизировать в соответствии с принятыми правилами.
    Картридж, содержащий приготовленный раствор препарата Сайзен®, готов для использования с инжекторами, с помощью которых проводится инъекция препарата. Инжекторы поставляются отдельно и к ним прилагается отдельная инструкция.
    Инъекции следует производить в различные участки тела. Не вводить препарат в те места, где образовалась припухлость, плотные узлы, вдавления или отмечается боль; обо всех симптомах пациент должен сообщать врачу или другому медработнику. В месте инъекции кожу следует мыть с мылом.
    При пропуске очередной дозы или введении чрезмерной дозы препарата Сайзен® пациент должен сообщить об этом врачу, поскольку могут потребоваться незначительные изменения рекомендованной дозы для того, чтобы компенсировать нарушение. Введение чрезмерной дозы приведет к изменению содержания глюкозы в крови, при этом могут появиться дрожь и головокружение. Если пациент будет получать очень высокую дозу в течение некоторого периода времени, то это вызовет избыточный рост костей, главным образом, костей кистей рук, стоп и челюстей.

    Побочное действие

    Местные реакции: иногда - болезненность, гиперемия, припухлость, зуд.
    Очень редко: образование антител к соматропину.
    Редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия (сильная головная боль, тошнота, рвота).
    Возможно: эпифизиолиз головки бедренной кости. У взрослых пациентов при заместительной гормонотерапии в 10% - задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, боли в суставах, мышечные боли, парестезии (появлялись в начале терапии и обычно исчезали в процессе лечения). У взрослых с дефицитом гормона роста, диагностированном в детстве, отмечается меньше побочных эффектов по сравнению с теми, у которых дефицит гормона роста возник в зрелом возрасте.
    Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении соматропина (однако до настоящего времени они не отмечены при применении препарата Сайзен®): слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед. лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера); панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота); средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера); подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене); лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация); прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом).
    Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Большинство пациентов хорошо переносят терапию препаратом. Пациенты или родители ребенка должны сообщать врачу о появлении перечисленных выше или любых других побочных эффектов.

    Передозировка

    Сообщения о случаях острой передозировки отсутствуют.
    Симптомы: при применении дозы, превосходящей рекомендуемую, возможна гипогликемия. При длительной передозировке могут появиться признаки и симптомы, характерные для избытка гормона роста - активный рост костной ткани, особенно кистей рук, ступней и челюстей, а также развитие гипотиреоза, снижение кортизола в крови.
    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Одновременное применение ГКС может подавлять рост и, таким образом, ингибировать эффект препарата Сайзен®. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормональными препаратами (например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы).
    В настоящее время лекарственные средства, несовместимые с препаратом Сайзен® не известны.

    Производители

    • Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия
    • Сероно Фарма, Швейцария
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте