Купить Симдакс, концентрат для приготовления инъекционного раствора. Цены на Симдакс, концентрат для приготовления инъекционного раствора в аптеках Москвы Симдакс, концентрат для приготовления инъекционного раствора


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 24 400,00 ₽ 24400.00
до 31 564,00 ₽ 31564.00
Лекарственные формы
Концентрат для приготовления инъекционного раствора
Действующее вещество
Левосимендан
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические кардиотонические средства
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Симдакс, концентрат для приготовления инъекционного раствора наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Кардиотоническое средство, повышает чувствительность сократительных белков к Ca2+ путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе, увеличивает силу сердечных сокращений, не влияет на расслабление желудочков. Открывает АТФ-чувствительные K+-каналы в гладких мышцах сосудов, и т.о. вызывает расслабление системных и коронарных артерий и вен. Является селективным ингибитором ФДЭ3 in vitro.

    • C01 КАРДИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
      • C01C НЕГЛИКОЗИДНЫЕ КАРДИОТОНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • C01CX Прочие кардиотонические средства
          • C01CX08 Левосимендан

    Показания к применению

    • Краткосрочное лечение острой декомпенсации тяжелой ХСН,
    • острая ЛЖ недостаточность при остром инфаркте миокарда (в качестве дополнительной терапии в ситуациях, когда стандартная терапия, например диуретики, ингибиторы АПФ и препараты дигиталиса, не оказывает достаточного эффекта и появляется необходимость в инотропной поддержке).

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к Симдаксу,
    • стеноз трикуспидального,
    • митрального и аортального клапана,
    • клапана легочной артерии,
    • тяжелая почечная (КК меньше 30 мл/мин) и печеночная недостаточность,
    • выраженная артериальная гипотензия и тахикардия,
    • трепетание/ фибрилляция желудочков (в анамнезе).

    Применение с осторожностью

    почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести, тахикардия, артериальная гипотензия, мерцательная аритмия с высокой частотой сокращения желудочков, потенциально опасные для жизни аритмии, сопутствующая ишемия миокарда, анемия, гипокалиемия, удлинение интервала QT независимо от этиологии, одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, ишемическая болезнь сердца.
    Нет достаточного опыта повторного применения Симдакса, а также опыта применения при сердечной недостаточности после хирургических вмешательств, при тяжелой хронической сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию сердца, в сочетании с вазоактивными лекарственными средствами, включая препараты с инотропным эффектом (кроме дигоксина). Нет данных по применению Симдакса при кардиогенном шоке, рестриктивной кардиомиопатии, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой недостаточности митрального клапана, разрыве миокарда, тампонаде сердца, остром инфаркте миокарда правого желудочка.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Клинический опыт применения левосимендана при беременности отсутствует.
    Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    В экспериментальных исследованиях отмечено токсическое действие на репродукцию.
    Неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком.
    Пациентка должна отказаться от грудного вскармливания на период 14 дней после инфузии.

    Способ применения и дозы

    Только для применения в стационаре!
    Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде!
    Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии
    Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,05 мг/мл, следует 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл развести в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В таблице 1 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл раствора левосимендана в зависимости от массы тела:

    Таблица 1.
    Масса тела (кг) Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч) Скорость непрерывной инфузии (мл/ч)
    6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин. О1 мкг/кг/мин. 0,2 мкг/кг/мин.
    40 29 58 2 5 10
    50 36 72 3 6 12
    60 43 86 4 7 14
    70 50 101 4 8 17
    80 58 115 5 10 19
    90 65 130 5 11 22
    100 72 144 6 12 24
    110 79 158 7 13 26
    120 86 173 7 14 29

    Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл развести в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
    В таблице 2 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела:

    Таблица 2.
    Масса тела (кг) Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч) Скорость непрерывной инфузии (мл/ч)
    6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин. О1 мкг/кг/мин. 0,2 мкг/кг/мин.
    40 58 115 5 10 19
    50 72 144 6 12 24
    60 86 173 7 14 29
    70 101 202 8 17 34
    80 115 230 10 19 38
    90 130 259 11 22 43
    100 144 288 12 24 48
    110 158 317 13 26 53
    120 173 346 14 29 58

    Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!
    Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.
    Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены.
    Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.
    Лечение начинают с нагрузочной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 минут (см. таблицу 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза 6 мкг/кг рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующую внутривенную терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы 12 мкг/кг будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.
    Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 3060 минут после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.
    При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости в более выраженном гемодинамическом эффекте скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома «отмены» выявлено не было. Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение по крайней мере 24 ч и могут н сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
    Нарушение функции почек
    Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. разделы Фармакокинетика, Противопоказания, Особые указания).
    Нарушение функции печени
    Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) или умеренным (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (> 9 балов по классификации Чайлд-Пьюга) (см. разделы Фармакокинетика, Противопоказания, Особые указания).
    Дети
    Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. разделы Фармакокинетика, Противопоказания, Особые указания)
    Опыт повторных инфузий Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.
    Совместимость
    Одновременно с Симдаксом можно вводить

    • Фуросемид 10 мг/мл
    • Дигоксин 0,25 мг/мл
    • Нитроглицерин 0,1 мг/мл

    Побочное действие

    Наиболее частыми неблагоприятными эффектами (у 53 % пациентов), зарегистрированными в клинических исследованиях (REVIVE), были головная боль, выраженное снижение АД, желудочковая тахикардия.
    В клиническом исследовании SURVIVE, у 18 % пациентов наблюдались: желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, выраженное снижение АД, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, головная боль.
    Ниже перечислены неблагоприятные эффекты, которые зарегистрированы при проведении клинических исследований (REVIVE I, REVIVE И, SURVIVE, LIDO, RUSSLAN) у >1% пациентов. Неблагоприятные явления распределялись по частоте следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, Часто
    Со стороны обмена веществ: гипокалиемия. Со стороны психического статуса: бессонница.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, рвота.
    Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации гемоглобина.
    Очень часто
    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия вплоть до выраженной, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолия.
    При маркетинговом применении препарата сообщается о фибрилляции желудочков.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия, увеличение содержания в крови активного метаболита, возможно удлинение интервала QT.
    Лечение: при выраженном снижении АД возможно применение вазопрессорных средств: допамин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и эпинефрин (адреналин) после операций на сердце.
    Резкое снижение давления заполнения желудочков сердца может ограничить эффект левосимендана; с целью восстановления давления показано парентеральное введение жидкости.
    Необходимо проводить постоянный ЭКГ-контроль, повторное определение электролитов сыворотки крови и инвазивное мониторирование показателей гемодинамики.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Левосимендан следует применять с осторожностью в сочетании с внутривенными вазодилататорами вследствие возможного повышения риска артериальной гипотензии. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что левосимендан не должен взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием изоферментов цитохрома Р450 (CYP), благодаря низкой аффинности к различным изоферментам CYP. При популяционном фармакокинетическом анализе не было выявлено признаков взаимодействия между дигоксином и левосименданом. Левосимендан может применяться у больных, получающих бета-адреноблокаторы, что не отражается на эффективности лечения. Одновременное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев вызывало значительное усиление ортостатической гипотензии.

    Несовместимость

    Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами за исключением перечисленных в разделе Способ применения и дозы/Совместимость.

    Производители

    • Орион Корпорейшн, Финляндия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте