Купить Тезалом. Цены на Тезалом в аптеках Москвы Тезалом


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 58,00 ₽ 58.00
до 52 000,00 ₽ 52000.00
Лекарственные формы
Капсулы
Действующее вещество
Темозоломид
Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Тезалом, капсулы наличие в аптеках Москвы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.
    В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01A АЛКИЛИРУЮЩИЕ СОЕДИНЕНИЯ
        • L01AX Прочие алкилирующие соединения
          • L01AX03 Темозоломид

    Показания к применению

    • Впервые выявленная мультиформная глиобластома - комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией;
    • локачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическаяастроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
    • распространенная метастазирующая злокачественная меланома - в качестве терапевтического средства первого ряда.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гемозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину (ДТИК);
    • выраженная миелосупрессия;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
    • редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или пнокозо-галактозная мальабсорбция.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан беременным женщинам.
    Пациентки, применяющие препарат, должны быть осведомлены о потенциальной опасности для плода в случае, если беременность наступает во время лечения препаратом.
    Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить либо кормление грудью, либо терапию препаратом.

    Способ применения и дозы

    Препарат Тезалом® принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приёма пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжёвывать, следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
    Впервые выявленная мультиормная глиобластома Лечение взрослых пациентов (старше 18 лет).
    Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Препарат Тезалом® применяется в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Гр) с последующими 6 циклами адъювантной терапии. Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дня, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное количество нейтрофилов - не ниже 1500/мкл (1,5х109/л), количество тромбоцитов - не ниже 100000/мкл ( 100х109/л ), критерий токсичности (СТС) не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом количества клеток.Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мулыниформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3-х лет)
    Распространенная метастазирующия злокачественная меланома (лечение взрослых)
    Пациентам, ранее не получавшим химиотерапию, препарат Тезалом® назначется в дозе 200 мг/м2 один раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23-х дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для больных, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза составляет 150 мг/м один раз в день, во втором цикле доза может быть повышена до 200 мг/м2 в день в течение 5 дней при условии, что в первый день следующег о цикла абсолютное количество нейтрофилов не ниже 1500/мкл (1,5x109/л), а количество тромбоцитов не ниже 100000/мкл (100x 109/л ).
    Особые группы пациентов
    Дети
    Препарат Тезалом® у детей 3-х лет и старше следует применять только при рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиоме. Опыт применения темозоломида у детей данной возрастной категории очень ограниченный. Данные о применении темозоломида у детей младше 3-х лет отсутствуют.
    Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
    Фармакокинетические данные темозоломида у пациентов с нормальной функцией печени были сопоставимы с данными у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Данные по режиму дозирования препарата Тезалом ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд- Пыо) и почечной недостаточностью отсутствуют. Основываясь на данных фармакокинетики, маловероятно, что требуется снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и любой степенью почечной недостаточности. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных групп пациентов.
    Пациенты пожилого возраста
    На основании данных, полученных методом фармакокинетического анализа у пациентов 19-78 лет, клиренс темозоломида не зависит от возраста. Однако у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) возрастает риск развития нейтропении и тромбоцитопении.
    Рекомендации по модификации дозы препарата Тезалом при лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или злокачественной меланомы
    У пациентов, получающих препарат Тезалом®, может развиться миелосунрессия, включая длительную панцитопению. Возможно развитие апластической анемии, которая в единичных случаях приводила к летальному исходу. Развитие апластической анемии также может быть связано с применением ряда препаратов, таких как: карбамазепин, фенитоин или сульфаметоксазол/триметоприм, поэтому при одновременном применении препарата Тезалом® и данных препаратов сложно установить причину развития апластической анемии.
    Начинать лечение препаратом Тезалом® можно только при абсолютном количестве нейтрофилов > 1500/мкл (> 1,5х109/л) и тромбоцитов > 100000/мкл (> 100х109/л). Полный клинический анализ крови должен быть выполнен на 22 день (21 день после приема первой дозы), но не позднее 48 часов после этого дня и далее - еженедельно, пока абсолютное количество нейтрофилов не станет выше 1500/мкл (1,5x 109/л ), а количество тромбоцитов не превысит 100000/мкл (100х109/л). При абсолютном количестве
    нейтрофилов ниже 1000/мкл (1,0х 109/л ) или тромбоцитов ниже 50000/мкл (50x109/л) в ходе любого цикла лечения, доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень. Возможные дозы: 100 мг/м , 150 мг/м и 200 мг/м2. Минимальная рекомендованная доза составляет 100 мг/м.
    Длительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания лечение препаратом Тезалом® следует прекратить.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.
    Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.
    Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.
    Со стороны дыхательной системы: одышка.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.
    Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

    Передозировка

    При использовании препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения).
    Дозолимитирующей токсичностью является гематологическая токсичность, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено - при более высоких дозах.
    Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились: панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть.
    При приеме препарата дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других симптомов передозировки отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях длительное и выраженное, с фатальным исходом.
    Лечение
    Антидот к препарату не известен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости - симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Прием темозоломида совместно с ранитидином не приводит к клинически значимому изменению степени всасывания темозоломида.
    Совместный прием с дексаметазоном, прохлорперазином, фенитоином, карбамазепином, ондансетроном, антагонистами H2-гистаминовых рецепторов или фенобарбиталом не изменяет клиренс темозоломида. Совместный прием с вальпроевой кислотой влечет за собой слабо выраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида. Исследований, направленных на выяснение воздействия темозоломида на метаболизм и выведение других препаратов, не проводилось. В связи с тем, что темозоломид не метаболизируется в печени и слабо связывается е белками, его действие на фармакокинетику других лекарственных средств маловероятно.
    Применение темозоломида совместно с другими веществами, угнетающими костный мозг, может увеличить вероятность миелосупрессии.
    Приём препарата вместе с пищей вызывает снижение Сmах на 33 % и уменьшение AUC на 9 %.

    Производители

    • Вектор-Медика ЗАО/Крка-Рус ООО, Россия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте