Купить Темодал, капсулы. Цены на Темодал, капсулы в аптеках Москвы Темодал, капсулы


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 2 500,00 ₽ 2500.00
до 67 000,00 ₽ 67000.00
Лекарственные формы
Капсулы, лиофилизат для инъекций
Действующее вещество
Темозоломид
Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Темодал, капсулы, лиофилизат для инъекций наличие в аптеках Москвы
Темодал капсулы
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство алкилирующего действия, обусловленного фармакологическими свойствами действующего вещества Темодала.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01A АЛКИЛИРУЮЩИЕ СОЕДИНЕНИЯ
        • L01AX Прочие алкилирующие соединения
          • L01AX03 Темозоломид

    Показания к применению

    • впервые выявленная мультиформная глиобластома - комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией;
    • злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
    • распространенная метастазирующая злокачественная меланома - в качестве терапевтического средства первого ряда.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину (ДТИК);
    • выраженная миелосупрессия;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст - до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
    • редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
    Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время приема Темодала и минимум 6 месяцев после окончания терапии должны пользоваться надежными методами контрацепции. На фоне лечения препаратом возможно развитие необратимого бесплодия, поэтому пациенты мужского пола перед назначением Темодала должны обсудить с врачом возможность криоконсервации семенной жидкости.

    Способ применения и дозы

    Капсулы предназначены для приема внутрь, натощак.
    Их нельзя разжевывать или вскрывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
    Разовая доза Темодала должна содержать минимально возможное количество капсул.
    Для приготовления раствора для инфузий во флакон с лиофилизатом добавляют 41 мл воды для инъекций. Концентрация действующего вещества в восстановленном растворе составляет 2,5 мг/мл.
    Приготовленный раствор для инфузий годен в течение 14 часов (включая время, необходимое для введения препарата).
    Раствор Темодала предназначен для внутривенного введения, длительность инфузии составляет 90 минут.
    В качестве вторичного растворителя можно использовать изотонический раствор хлорида натрия.
    Темозоломид нельзя смешивать с раствором декстрозы.
    При мультиформной глиобластоме, выявленной впервые, первичное лечение препаратом проводится в комбинации с лучевой терапией.
    Темодал назначают в дозе 75 мг/м2 поверхности тела.
    Препарат принимают ежедневно в течение 42 дней.
    Уменьшать дозу не рекомендуется, однако лечение может быть прерывистым, что зависит от переносимости темозоломида. Возобновить лечение можно на протяжении всего цикла, вплоть до 49 дней.
    Для возобновления терапии должны соблюдаться следующие условия: абсолютное число нейтрофилов составляет не менее 1500/мкл, количество тромбоцитов – не менее 100 000/мкл, общий критерий токсичности – не выше 1-й степени. В период лечения препаратом необходимо каждую неделю сдавать кровь на анализ для подсчета числа клеток.
    Опираясь на полученные результаты, врач снижает дозу Темодала или отменяет его.
    Через один месяц после окончания комбинированной терапии пациенту назначают адъювантное лечение, которое включает в себя шесть дополнительных циклов:
    цикл 1 (продолжительность 5 дней): по 150 мг/м2 в сутки, затем перерыв 23 дня;
    цикл 2 (продолжительность 5 дней): по 200 мг/м2 в сутки (увеличение дозы до 200 мг/м2 возможно только в том случае, если абсолютное число нейтрофилов составляет не менее 1500/мкл, количество тромбоцитов – не менее 100 000/мкл, а общий критерий токсичности – не выше 2-й степени); затем перерыв 23 дня;
    циклы 3–6 (продолжительность каждого составляет 5 дней): по150 мг/м2 в сутки (если доза в цикле 2 не была увеличена) или по 200 мг/м2 в сутки (если доза в цикле 2 была увеличена);
    после каждого цикла перерыв 23 дня.
    Во время адъювантного лечения также требуется периодический контроль числа клеток крови.
    С учетом токсичности препарата дозу корректируют или временно отменяют темозоломид. При злокачественной глиоме (рецидивирующей или прогрессирующей) и метастазирующей распространенной злокачественной меланоме больным, у которых не проводилась химиотерапия, Темодал назначают в дозе 200 мг/м2.
    Препарат принимают один раз в сутки на протяжении 5 дней, затем следует перерыв 23 дня, то есть длительность одного курса составляет 28 дней.
    Больные, ранее подвергавшиеся химиотерапии, получают Темодал в начальной дозе 150 мг/м2 в сутки.
    В цикле 2 возможно увеличение дозы до 200 мг/м2 (если в первый день цикла 2 абсолютное число нейтрофилов составляет не менее 1500/мкл, а количество тромбоцитов – не менее 100 000/мкл).
    Лечение сопровождается полным клиническим анализом крови на 22-й день, а в дальнейшем – еженедельным подсчетом клеток крови.
    При необходимости дозу препарата корректируют.
    Возможные дозы темозоломида: минимальная рекомендованная – 100 мг/м2, стандартная терапевтическая – 150 мг/м2 или 200 мг/м2.
    Продолжительность лечения препаратом – до 2 лет (максимально). При прогрессировании заболевания необходимо отменить темозоломид.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.
    Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.
    Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.
    Со стороны дыхательной системы: одышка.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.
    Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

    Передозировка

    При применении препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (это суммарные дозы, которые получают пациенты за один 5-дневный цикл) дозолимитирующей токсичностью является гематологическая токсичность.
    Она отмечается при приеме любых доз, но особенно выражена при применении Темодала в высоких дозах.
    Имеется информация о случае передозировки (при приеме препарата в дозе 2000 мг в сутки в течение 5 дней), вызвавшем развитие пирексии, панцитопении, полиорганной недостаточности и летального исхода.
    При приеме Темодала более 5 дней (до 64 дней) также было отмечено угнетение кроветворения, иногда осложненное инфекцией, а в некоторых случаях выраженное и длительное, со смертельным исходом.
    Антидот к Темодалу неизвестен.
    Рекомендуется проводить регулярный контроль гематологических показателей, а при необходимости назначать симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении с вальпроевой кислотой происходит слабо выраженное, но клинически значимое уменьшение клиренса темозоломида. Фенитоин, фенобарбитал, дексаметазон, карбамазепин, прохлорперазин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ондансетрон не изменяют клиренс темозоломида. При совместном применении с другими препаратами, угнетающими костный мозг, повышается риск развития миелосупрессии.

    Производители

    • Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия
    • Орион Корпорейшн Орион Фарма, упаковано Ортат, Финляндия
    • Орион Корпорейшн Орион Фарма, упаковано Шеринг-Плау Лабо Н.В., Финляндия
    • Орион Фарма, упаковано Шеринг-Плау Лабо Н.В., Финляндия
    • Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте