Купить Эдюрант. Цены на Эдюрант в аптеках Москвы Эдюрант


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 13 800,00 ₽ 13800.00
до 25 000,00 ₽ 25000.00
Лекарственные формы
Таблетки
Действующее вещество
Рилпивирин
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные-анти-ВИЧ средства
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Эдюрант, таблетки наличие в аптеках Москвы
Эдюрант таблетки
  • Фармакологическое действие

    Рилпивирин представляет собой диарилпиримидиновый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Активность рилпивирина опосредована неконкурентным ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ-1. Рилпивирин не ингибирует клеточные альфа-, бета-, гамма-ДНК-полимеразы человека.

    Показания к применению

    • в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве терапии первой линии для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов.

    Противопоказания

    • детский возраст до 18 лет (на данный момент недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант® у детей до 18 лет; поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей не будут получены, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов);
    • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью (на данный момент недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант® у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не будут получены, не рекомендуется применять препарат у данной категорий пациентов);
    • одновременный прием с препаратами, значительно понижающими концентрацию рилпивирина в плазме, поскольку это может привести к потере вирусологического ответа или к развитию устойчивости к препарату Эдюрант® или ко всему классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Значительное понижение концентраций рилпивирина в плазме может произойти в тех случаях, когда принимаемые одновременно с препаратом Эдюрант® препараты метаболизируются через изофермент CYP3A или повышают уровень рН в желудке: противосудорожные средства - карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин; противотуберкулезные средства - рифабутин, рифампицин, рифапентин; ингибиторы протонной помпы - такие как эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол; ГКС системного действия - дексаметазон (при приеме более 1 раза); препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенная чувствительность к рилпивирину или любым другим компонентам препарата.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью следует применять препарат Эдюрант® в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что рилпивирин в высоких дозах (75 мг 1 раз/сут и 300 мг 1 раз/сут) удлиняет интервал QT на ЭКГ.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых клинических или фармакокинетических исследований применения препарата Эдюрант® с участием беременных женщин. В исследовании на животных признаков эмбриотоксичности или воздействия на репродуктивную функцию выявлено не было. Препарат Эдюрант® следует применять при беременности лишь в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Неизвестно, проникает ли рилпивирин в грудное молоко кормящих женщин. В связи с риском заражения ВИЧ-инфекцией и возможным развитием нежелательных явлений у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание во время приема препарата.
    В связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата Эдюрант® у беременных женщин, женщинам детородного возраста рекомендуется использование эффективных средств контрацепции во время приема препарата.
    Данные о воздействии рилпивирина на репродуктивную функцию отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт терапии ВИЧ-инфекции.
    Препарат Эдюрант® следует применять только в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
    Рекомендуемая доза препарата - 25 мг (1 таб.) внутрь 1 раз/сут во время еды.
    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, пациенту следует как можно скорее принять с пищей таблетку препарата Эдюрант®, следующая таблетка принимается в обычное время.
    Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, пропущенную дозу принимать не следует; следующая таблетка принимается в обычное время.
    Коррекции дозы препарата Эдюрант® у пожилых пациентов не требуется.
    Эффективность и безопасность препарата Эдюрант® у детей младше 18 лет не установлена.
    У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
    Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
    У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата Эдюрант® не требуется.

    Побочное действие

    В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были: депрессия, бессонница, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз и сыпь.
    Среди побочных реакций тяжелой степени встречались повышение активности трансаминаз (1.6%), депрессия (0.7%), боль в животе (0.4%), головокружение (0.3%), сыпь (0.3%).
    Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, боль в области живота, рвота, тошнота; нечасто - дискомфорт в области живота.
    Со стороны ЦНС: часто - депрессия, бессонница, необычные сновидения, расстройство сна, головокружение, головная боль; нечасто - снижение настроения, сонливость.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.
    Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности трансаминаз. Также наблюдались случаи снижения концентрации гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, повышение активности АСТ, АЛТ, панкреатической амилазы, липазы, повышение содержания билирубина, общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Среднее изменение концентрации общего холестерина (натощак) составило 2 мг/дл, ЛПВП (натощак) - 4 мг/дл, ЛПНП (натощак) - 1 мг/дл и триглицеридов (натощак) - 7 мг/дл.
    Общие: часто - усталость.
    Описание отдельных побочных реакций
    Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК)
    Комбинированная антиретровирусная терапия вызывает перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов и проявляется потерей подкожного жира на периферии (верхние и нижние конечности) и лицевой области, повышение уровня жировой клетчатки во внутрибрюшинной и висцеральной областях, гипертрофию молочных желез и скопление подкожного жира в дорсоцервикальной области ("горб буйвола").
    Синдром восстановления иммунитета
    У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой формой иммунодефицита, только начавших получать комбинированную антиретровирусную терапию, на фоне восстановления работы иммунной системы может развиться воспалительный ответ на наличие оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (синдром восстановления иммунитета).
    Пациенты, коинфицированные вирусом гепатита В и/или гепатита С
    У пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В или С, получавших Эдюрант®, частота повышения уровня печеночных ферментов была выше, чем у пациентов только с ВИЧ-инфекцией. Фармакокинетическое действие рилпивирина у коинфицированных пациентов сопоставимо с таковым у пациентов без коинфекции.
    Уровень креатинина в сыворотке крови
    Увеличение креатинина в сыворотке крови наблюдалось в течение первых четырех недель терапии и оставалось стабильным вплоть до 48-й недели. Среднее изменение после 48 недель терапии составляло 0.09 мг/дл (диапазон: от - 0.20 мг/дл до 0.62 мг/дл). У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести отмеченное повышение уровня креатинина в сыворотке крови было сопоставимо с увеличением концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов с нормальной функцией почек. Эти изменения были расценены как клинически незначимые, и ни один пациент не прекратил терапию по причине увеличения уровня креатинина в сыворотке крови.

    Передозировка

    Данные по передозировке препарата у людей малочисленны.
    Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, головокружение и/или необычные сновидения.
    Лечение. Какого-либо специфического антидота не существует. Лечение включает применение общих мер поддерживающей терапии, включая контроль основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ (интервал QT), а также мониторинг клинического состояния пациента. При наличии показаний для удаления не всосавшегося активного вещества возможно промывание желудка. С этой целью также возможен прием активированного угля. Поскольку рилпивирин характеризуется высокой связываемостью с белками плазмы, диализ в случае передозировки неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм рилпивирина

    Рилпивирин метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP)3A, поэтому лекарственные препараты, которые индуцируют или ингибируют CYP3А, влияют на выведение рилпивирина.

    Одновременный прием препарата Эдюрант® и лекарственных препаратов, способных индуцировать CYP3A, может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме крови и снизить терапевтический эффект рилпивирина.

    Одновременный прием препарата Эдюрант® лекарственных препаратов, которые ингибируют CYP3A, может привести к повышению концентрации рилпивирина в плазме крови.

    Одновременный прием препарата Эдюрант® и лекарственных препаратов, повышающих уровень рН в желудке, может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме крови и к возможному снижению терапевтического действия рилпивирина.

    Влияние рилпивирина на метаболизм других лекарственных средств

    Маловероятно, что препарат Эдюрант®, принимаемый в дозе 25 мг 1 раз/сут оказывает клинически значимый эффект на выведение лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

    Лекарственное взаимодействие рилпивирина при одновременном приеме с лекарственными препаратами представлено в таблице 1 (повышение обозначается - ↑, понижение - ↓, отсутствие изменений - ↔, не применимо - НП, доверительный интервал - ДИ).

    Таблица 1. Лекарственное взаимодействие и рекомендации по подбору дозы.

    Лекарственные препараты Воздействие на фармакокинетические показатели лекарственных препаратов
    Метод наименьших квадратов 
    Среднее отношение (90% ДИ; 1.00=отсутствие эффекта)
    Рекомендации по одновременному приему с другими препаратами
    Противовирусные препараты
    Антиретровирусные средства
    НИОТ/НтИОТ
    Диданозин*#
    400 мг/сут
    AUC диданозина ↑ 1.12 (0.99-1.27)
    Cmin диданозина НП
    Cmax диданозина ↔ 0.96 (0.80-1.14)
    AUC рилпивирина ↔ 1.00 (0.95-1.06)
    Cmin рилпивирина ↔1.00 (0.92-1.09)
    Cmax рилпивирина ↔ 1.00 (0.90-1.10)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с диданозином коррекции дозы не требуется. Диданозин следует принимать натощак, и, как минимум, за 2 ч до через 4 ч после приема рилпивирина.
    Тенофовир*#
    300 мг/сут
    AUC тенофовира ↑ 1.23 (1.16-1.31)
    Cmin тенофовира ↑ 1.24 (1.10-1.38)
    Cmax тенофовира ↔ 1.19 (1.06-1.34)
    AUC рилпивирина ↔ 1.01 (0.87-1.18)
    Cmin рилпивирина ↔ 0.99 (0.83-1.16)
    Cmax рилпивирина ↔ 0.96 (0.81-1.13)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант®с тенофовиром коррекции дозы не требуется.
    Другие НИОТ (абакавир, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин) Не изучалось С учетом различных путей выведения рилпивирина и других НИОТ клинически значимых лекарственных взаимодействий между этими лекарственными препаратами и рилпивирином не предполагается.
    ННИОТ
    Делавирдин, эфавиренз, этравирин, невирапин Не изучалось Не рекомендуется принимать Эдюрант® одновременно с другими ННИОТ.
    Ингибиторы протеазы - усиленные низкой дозой ритонавира
    Дарунавир/ритонавир*#
    800/100 мг/сут
    AUC даруновира ↔ 0.89 (0.81-0.99)
    Cmin даруновира ↓ 0.89 (0.68-1.16)
    Cmax даруновира ↔ 0.90 (0.81-1.00)
    AUC рилпивирина ↑ 2.30 (1.98-2.67)
    Cmin рилпивирина ↑ 2.78 (2.39-3.24)
    Cmax рилпивирина ↑ 1.79 (1.56-2.06)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с дарунавиром/ритонавиром может наблюдаться повышение концентрации рилпивирина в плазме крови (ингибирование изофермента CYP3A ). При одновременном приеме рилпивирина с дарунавиром/ритонавиром коррекции дозы не требуется.
    Лопинавир/ритонавир (мягкие желатиновые капсулы)*#
    400/100 мг 2 раза/сут
    AUC лопинавира ↔ 0.99 (0.89-1.10)
    Cmin лопинавира ↓ 0.89 (0.73-1.08)
    Cmax лопинавира ↔ 0.96 (0.88-1.05)
    AUC рилпивирина ↑ 1.52 (1.36-1.70)
    Cmin рилпивирина ↑ 1.74 (1.46-2.08)
    Cmax рилпивирина ↑ 1.29 (1.18-1.40)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с лопинавиром/ритонавиром может наблюдаться повышение концентраций рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A ). При одновременном приеме рилпивирина с лопинавиром/ритонавиром коррекции дозы не требуется.
    Другие усиленные ингибиторы протеазы (атазанавир/ритонавир, фосампренавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир) Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с усиленными ингибиторами протеазы может наблюдаться повышение концентраций
    рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A). Существует низкая вероятность того, что рилпивирин окажет воздействие на концентрации одновременно вводимых ингибиторов протеаз в плазме крови.
    Ингибиторы протеазы - без усиления ритонавиром
    Фармакологически не усиленные ингибиторы протеаз (атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир) Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с усиленными ингибиторами протеазы может наблюдаться повышение концентраций
    рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A). Существует низкая вероятность того, что рилпивирин окажет воздействие на концентрации одновременно принимаемых ингибиторов протеазы в плазме крови.
    Антагонисты CCR5
    Маравирок Не изучалось При одновременном приеме рилпивирина и маравирока клинически значимых взаимодействий не ожидается.
    Ингибитор интегразы ВИЧ
    Ралтегравир AUC ралтегравира ↑ 9%
    Cmax ралтегравира ↑ 10%
    Cmin ралтегравира ↑ 27%
    ↔ AUC рилпивирина 
    ↔ Cmax рилпивирина
    ↔ Cmin рилпивирина
    Не требуется коррекции доз при одновременном приеме с ралтегравиром.
    Другие противовирусные препараты
    Рибавирин Не изучалось При одновременном приеме рилпивирина и рибавирином клинически значимых взаимодействий не ожидается.
    Телапревир 
    (750 мг каждые 8 ч)
    AUC телапревира ↓ 5%
    Cmax телапревира ↓ 3%
    Cmin телапревира ↓ 11%
    AUC рилпивирина ↑ 78%
    Cmax рилпивирина ↑ 49%
    Cmin рилпивирина ↑ 93%
    Одновременный прием телапревира с препаратом Эдюрант® может вызвать повышение концентрации рилпивирина в плазме крови (за счет ингибирования изофермента CYP3A). Не требуется коррекции доз телапревира и рилпивирина при одновременном приеме.
    Другие лекарственные препараты
    Антиаритмические средства
    Дигоксин (разовая доза 0.5 мг) ↔ AUC
    ↔ Cmax
    Не требуется коррекции доз при одновременном приеме с дигоксином.
    Противосудорожные средства
    Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин Не изучалось Не следует принимать препарат Эдюрант® в комбинации с данными противосудорожными средствами, т.к. это может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме крови (индукция изофермента CYP3A4), что может вызвать снижение терапевтической эффективности препарата Эдюрант®.
    Противогрибковые препараты группы азолов
    Кетоконазол*# 400 мг/сут AUC кетоконазола ↓ 0.76 (0.70-0.82)
    Cmin кетоконазола ↓ 0.34 (0.25-0.46)
    Cmax кетоконазола ↔ 0.85 (0.80-0.90)
    AUC рилпивирина ↑ 1.49 (1.31-1.70)
    Cmin рилпивирина ↑ 1.76 (1.57-1.97)
    Cmax рилпивирина ↑ 1.30 (1.13-1.48)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с кетоконазолом может наблюдаться повышение концентраций рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A). При одновременном приеме рилпивирина с кетоконазолом коррекции дозы не требуется.
    Флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с противогрибковыми препаратами группы азолов может наблюдаться повышение концентраций рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A). При одновременном приеме рилпивирина с такими препаратами коррекции дозы не требуется.
    Противотуберкулезные препараты
    Рифабутин*# 300 мг/сут AUC рифабутина ↔ 1.03 (0.97-1.09)
    Cmin рифабутина ↔ 1.01 (0.94-1.09)
    Cmax рифабутина ↔ 1.03 (0.93-1.14)
    AUC 25-О-дезацетилрифабутина ↔ 1.07 (1.02-1.11)
    Cmin 25-О-дезацетилрифабутина ↔ 1.12 (1.03-1.22)
    Cmax 25-О-дезацетилрифабутина ↔ 1.07 (0.98-1.17)
    AUC рилпивирина ↑ 0.54 (0.50-0.58)
    Cmin рилпивирина ↑ 0.51 (0.48-0.54)
    Cmax рилпивирина ↑ 0.65 (0.58-0.74)
    Не следует применять Эдюрант® в комбинации с рифабутином, т.к. это может привести к снижению уровней рилпивирина в плазме крови (индукция
    ферментов CYP3A4) и, в свою очередь, вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина.
    Рифампицин*# 600 мг/сут AUC рифампицина ↔ 0.99 (0.92-1.07)
    Cmin рифампицина НП
    Cmax рифампицина ↔ 1.02 (0.93-1.12)
    AUC 25-О-дезацетилрифампицина ↓ 0.91 (0.77-1.07)
    Cmin 25-О-дезацетилрифампицина НП
    Cmax 25-О-дезацетилрифампицина ↔ 1.00 (0.87-1.15)
    AUC рилпивирина ↓ 0.20 (0.18-0.23)
    Cmin рилпивирина ↓ 0.11 (0.10-0.13)
    Cmax рилпивирина ↓ 0.31 (0.27-0.36)
    Не следует применять Эдюрант® в комбинации с рифампицином, т.к. это может привести к
    снижению уровней рилпивирина в плазме крови (индукция ферментов CYP3A4) и, в свою
    очередь, вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина.
    Рифапентин Не изучалось Не следует применять Эдюрант® в комбинации с рифапентином, т.к. это может привести к
    снижению уровней рилпивирина в плазме крови (индукция ферментов CYP3A4) и, в свою
    очередь, вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина.
    Антибиотики группы макролидов
    Кларитромицин, эритромицин Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с кларитромицином, эритромицином и тролеандомицином может наблюдаться повышение концентраций рилпивирина в плазме крови (ингибирование фермента CYP3A). По возможности следует назначать альтернативные препараты, например азитромицин.
    ГКС
    Дексаметазон (системный) Не изучалось Не следует применять Эдюрант® в комбинации с дексаметазоном системного действия, т.к. это может привести к значительному снижению уровней рилпивирина в плазме крови (индукция изофермента CYP3A4) и, в свою очередь, вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных препаратов, особенно при длительном применении.
    Ингибиторы протоновой помпы
    Омепразол*# 20 мг/сут AUC омепразола ↓ 0.86 (0.76-0.97)
    Cmin омепразола НП
    Cmax омепразола ↓ 0.86 (0.68-1.09)
    AUC рилпивирина ↓ 0.60 (0.51-0.71)
    Cmin рилпивирина ↓ 0.67 (0.58-0.78)
    Cmax рилпивирина ↓ 0.60 (0.48-0.73)
    Не следует применять Эдюрант® в комбинации с омепразолом, т.к. это может привести к снижению уровня рилпивирина в плазме крови (повышение уровня рН) и, в свою очередь вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина.
    Лансопразол, рабепразол, пантопразол, эзомепразол Не изучалось Не следует применять Эдюрант® в комбинации с ингибиторами протонного насоса, т.к. это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови (повышение уровня рH), и, в свою очередь, вызвать утрату терапевтического эффекта рилпивирина.
    Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов
    Фамотидин*#
    Однократная доза 40 мг, принимаемая за 12 ч до рилпивирина
    AUC рилпивирина ↓ 0.91 (0.78-1.07)
    Cmin рилпивирина НП
    Cmax рилпивирина ↔ 0.99 (0.84-1.16)
    Эдюрант® следует применять с осторожностью при назначении одновременно с антагонистами Н2-рецепторов, поскольку это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови в связи с повышением уровня рН в желудке. Антагонисты Н2-рецепторов следует принимать как минимум за 12 ч до или через 4 ч после приема рилпивирина.
    Фамотидин*#
    Однократная доза 40 мг, принимаемая за 2 ч до рилпивирина
    AUC рилпивирина ↓ 0.24 (0.20-0.28)
    Cmin рилпивирина НП
    Cmax рилпивирина ↔ 0.15 (0.12-0.19)
    Фамотидин*#
    Однократная доза 40 мг, принимаемая за 4 ч до рилпивирина
    AUC рилпивирина ↑ 1.13 (1.01-1.27)
    Cmin рилпивирина НП
    Cmax рилпивирина ↔ 1.21 (1.06-1.39)
    Циметидин, низатидин, ранитидин Не изучалось
    Антацидные средства
    Антацидные средства (алюминия или магния гидроксид, кальция карбонат ) Не изучалось Эдюрант® следует применять с осторожностью одновременно с антацидными средствами поскольку это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови в связи с повышением уровня рН в желудке. Антациды могут быть введены как минимум за 2 ч до или через 4 ч после приема рилпивирина.
    Опиоидные анальгетики
    Метадон* 60-100 мг/сут
    Индивидуально подобранная доза
    AUC метадона R(-) ↓ 0.84 (0.74-0.95)
    Cmin метадона R(-) ↓ 0.78 (0.67-0.91)
    Cmax метадона R(-) ↓ 0.86 (0.78-0.95)
    AUC рилпивирина ↔*
    Cmin рилпивирина ↔*
    Cmax рилпивирина ↔*
    * с учетом данных по группам исторического контроля
    При одновременном введении метадона с препаратом Эдюрант®коррекции дозы не требуется. Тем не менее,
    рекомендуется клинический мониторинг в связи с необходимостью коррекции режима поддерживающей терапии метадоном у некоторых пациентов.
    Лекарственные препараты растительного происхождения
    Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) Не изучалось Эдюрант® следует применять с осторожностью одновременно с препаратами на основе зверобоя, поскольку это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови (повышение уровня рН), что, в свою очередь, приведет к потере терапевтического эффекта рилпивирина.
    Анальгетики    
    Парацетамол*# 500 мг однократная доза AUC парацетамола ↔ 1.03 (0.95-1.13)
    Cmin парацетамола НП
    Cmax парацетамола ↔ 0.98 (0.85-1.13)
    AUC рилпивирина ↔ 1.16 (1.10-1.22)
    Cmin рилпивирина ↔ 1.26 (1.16-1.38)
    Cmax рилпивирина ↔ 1.09 (1.01-1.18)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с парацетамолом коррекции дозы не требуется.
    Эстрогенсодержащие контрацептивные средства
    Этинилэстрадиол*#0.035 мг/сут
    Норэтиндрон*# 1 мг/сут
    AUC этинилэстрадиола ↔ 1.14 (1.10-1.19)
    Cmin этинилэстрадиола ↔ 1.09 (1.03-1.16)
    Cmax этинилэстрадиола ↑ 1.17 (1.06-1.30)
    AUC норэтиндрона ↔ 0.89 (0.84-0.94)
    Cmin норэтиндрона ↔ 0.99 (0.90-1.08)
    Cmax норэтиндрона ↔ 0.94 (0.83-1.06)
    AUC рилпивирина ↔*
    Cmin рилпивирина ↔*
    Cmax рилпивирина ↔*
    * с учетом данных группы исторического контроля
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с контрацептивными средствами, содержащими эстроген и прогестерон, коррекции дозы не требуется.
    Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы
    Аторвастатин*# 40 мг/сут AUC аторвастатина ↔ 1.04 (0.97-1.12)
    Cmin аторвастатина ↓ 0.85 (0.69-1.03)
    Cmax аторвастатина ↑ 1.35 (1.08-1.68)
    AUC рилпивирина ↔ 0.90 (0.81-0.99)
    Cmin рилпивирина ↔ 0.90 (0.84-0.96)
    Cmax рилпивирина ↓ 0.91 (0.79-1.06)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с аторвастатином коррекции дозы не требуется.
    Флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы коррекции дозы не требуется.
    Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5)
    Силденафил 50 мг однократная доза AUC силденафила ↔ 0.97 (0.87-1.08)
    Cmin силденафила НП
    Cmax силденафила ↔ 0.93 (0.80-1.08)
    AUC рилпивирина ↔ 0.98 (0.92-1.05)
    Cmin рилпивирина ↔ 1.04 (0.98-1.09)
    Cmax рилпивирина ↔ 0.92 (0.85-0.99)
    При одновременном приеме препарата Эдюрант® с силденафилом коррекции дозы не требуется
    Варденафил, тадалафил Не изучалось При одновременном приеме препарата Эдюрант® с ингибиторами ФДЭ-5 коррекции дозы не требуется.

    *Взаимодействие между препаратом Эдюрант® и лекарственным препаратом изучалось в ходе клинического исследования. Все остальные лекарственные взаимодействия предполагаются.

    #Данное исследование взаимодействия лекарственных препаратов выполнялось при приеме препарата Эдюрант® в дозе, превышающей рекомендуемую. Рекомендации по дозированию относятся к рекомендуемой дозе препарата Эдюрант® 25 мг 1 раз/сут.

    Мужская и женская контрацепция

    Вероятность снижения эффективности пероральных контрацептивов при одновременномп риеме с препаратом Эдюрант® низка. Коррекции дозы контрацептивных средств на основе эстрогена и/или прогестерона при одновременном приеме с препаратом Эдюрант® не требуется.

    Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT

    Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что рилпивирин в высоких дозах (75 мг 1 раз/сут и 300 мг
    1 раз/сут) удлиняет интервал QT на ЭКГ. В связи с этим препарат Эдюрант®следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

     

    Производители

    • Янссен-Силаг С.п.А., Италия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте