Купить Эрбитукс, раствор для инъекций. Цены на Эрбитукс, раствор для инъекций в аптеках Москвы Эрбитукс, раствор для инъекций


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 8 550,00 ₽ 8550.00
до 19 354,00 ₽ 19354.00
Лекарственные формы
Раствор для инъекций
Действующее вещество
Цетуксимаб
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Эрбитукс, раствор для инъекций наличие в аптеках Москвы
Эрбитукс раствор для инъекций
  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР).
    Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в регуляцию клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования.
    Цетуксимаб связывается с РЭФР с аффинностью, которая примерно в 5-10 раз превышает таковую, характерную для эндогенных лигандов. Блокирует связывание эндогенных лигандов РЭФР, что приводит к ингибированию функций рецепторов. Далее он индуцирует интернализацию РЭФР, что может приводить к отрицательной регуляции рецептора. Цетуксимаб также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеток. В исследованиях in vitro и in vivo цетуксимаб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз опухолевых клеток человека, экспрессирующих РЭФР. In vitro цетуксимаб ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и блокирует миграцию эндотелиальных клеток. In vivo цетуксимаб ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и снижает активность ангиогенеза и метастазирования опухолей.
    Не связывается с другими рецепторами, принадлежащими к семейству HER.
    Протоонкоген KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс 2 Кирстен) является нисходящим центральным преобразователем сигнала для РЭФР. В опухолях активация KRAS РЭФР приводит к усилению пролиферации, продукции про-ангиогенных факторов.
    Онкогенная мутация KRAS, приводящая к его конститутивной активности, - одна из наиболее часто встречающихся онкогенных мутаций при раке. В результате мутации в активном участке (кодон 12 и 13) белок KRAS находится в активированном состоянии и передает сигнал к пролиферации в ядро, независимо от РЭФР сигнала.
    При метастатическом колоректальном раке KRAS мутация встречается в 30-50% случаев. Появление антихимерных антител у человека (АХАЧ) является результатом воздействия класса химерных антител. Современные данные по механизму выработки АХАЧ ограничены. В целом, измеряемые титры АХАЧ выявляются у 3.4% изученных больных с частотами от 0% до 9.6% в исследованиях с подобными показаниями. Появление АХАЧ не коррелированно с развитием реакций гиперчувствительности или любыми другими нежелательными эффектами цетуксимаба.

    • L01 АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
      • L01X ПРОЧИЕ АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
        • L01XC Моноклональные антитела
          • L01XC06 Цетуксимаб

    Показания к применению

    Метастатический колоректальный рак с экспрессией РЭФР и с диким типом KRAS в комбинации со стандартной химиотерапией; монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана; местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией; рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины; монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

    Противопоказания

    • Беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
    • выраженная (3 или 4 степени) повышенная чувствительность к цетуксимабу.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек (данных по применению цетуксимаба при показателях билирубина более чем в 1.5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1.5 превышающих ВГН в настоящее время нет), при угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, а также у пациентов пожилого возраста.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
    На фоне терапии цетуксимабом и в течение 2 мес после введения последней дозы грудное вскармливание противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Эрбитукс можно применять только под наблюдением врача, имеющего опыт применения антинеопластических лекарственных препаратов. Во время инфузии и в течение не менее 1:00 после ее завершения пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с обеспечением доступа к реанимационного оборудования.

    Менее чем за 1:00 перед первой инфузии Эрбитукса пациентам следует провести премедикацию антигистаминными препаратами и кортикостероидами. Рекомендуется проводить такую ??премедикацию перед всеми последующими инфузиями.

    По всем показаниям Эрбитукс вводят 1 раз в неделю. Начальная доза составляет 400 мг цетуксимаба на м 2 площади поверхности тела. В дальнейшем вводят дозы по 250 мг цетуксимаба / м 2 площади поверхности тела еженедельно.

    колоректальный рак

    Для лечения метастатического колоректального рака Эрбитукс используют в комбинации с химиотерапией, а также в виде монотерапии. Перед первым применением Эрбитукса необходимо подтвердить дикий статус генов RAS (KRAS и NRAS). Наличие мутаций генов KRAS и NRAS (экзоны 2, 3 и 4) следует определять с помощью валидизированных методов в квалифицированной лаборатории.

    Дозировка и рекомендованные модификации доз сопутствующих химиотерапевтических агентов приведены в инструкциях к применению соответствующих лекарственных средств. Сопутствующие лекарственные средства нельзя вводить раньше чем через 1:00 после завершения инфузии Эрбитукса.

    Рекомендуется продолжать лечение Эрбитуксом до начала прогрессирования основного заболевания.

    Плоскоклеточный рак головы и шеи

    Для лечения локально-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи Эрбитукс применяют в сочетании с лучевой терапией. Рекомендуется начинать терапию Эрбитуксом за неделю до начала лучевой терапии и продолжать ее до конца срока лучевой терапии.

    Для лечения рецидивирующего и / или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи Эрбитукс применяют в комбинации с химиотерапией на основе соединений платины, после чего проводят поддерживающую монотерапии Эрбитуксом до начала прогрессирования основного заболевания. Химиотерапию нельзя начинать раньше чем через 1:00 после завершения инфузии Эрбитукса.

    способ введения

    Эрбитукс вводят с помощью гравитационной капельницы, инфузионного или шприцевого насоса. Первую инфузию следует вводить медленно со скоростью не более 5 мг / мин в течение 120 минут. Следующие еженедельные инфузии рекомендуется вводить в течение 60 минут. Скорость инфузии не должна превышать 10 мг / минуту.

    Инструкции по приготовлению и введению инфузий

    Для внутривенных инфузий Эрбитукса, которые можно вводить с помощью гравитационной капельницы, инфузионного или шприцевого насоса, необходимо использовать отдельную инфузионную линию, которую в конце инфузии следует промыть 0,9% стерильным раствором натрия хлорида для инъекций.

    Эрбитукс совместим с:

    полиэтиленовыми, этилвинилацетатными или поливинилхлоридными контейнерами;
    полиэтиленовыми, полиуретановыми, этилвинилацетатными, полиолефиновыми термопластичными или поливинилхлоридными инфузионными наборами;
    полипропиленовыми шприцами для шприцевого насоса.

    Инфузионный раствор Эрбитукса необходимо готовить в асептических условиях следующим образом.

    Для ввода с помощью инфузионного насоса или гравитационной капельницы (после разведения 0,9% стерильным раствором натрия хлорида)

    Возьмите пакет для инфузий соответствующего размера с 0,9% стерильным раствором натрия хлорида. Рассчитайте необходимый объем Эрбитукса. С помощью соответствующего стерильного шприца и пригодной иглы отберите необходимый объем 0,9% стерильного раствора натрия хлорида из пакета для инфузий. Возьмите соответствующий стерильный шприц и присоедините к нему подходящую иглу. Отберите необходимый объем раствора Эрбитукса из флакона и перенесите его в подготовленный пакет для инфузий. Повторяйте эту процедуру до тех пор, пока не будет перенесен рассчитан объем препарата. Присоедините инфузионную линию и перед началом инфузии заполните ее разведенным раствором Эрбитукса. Для ввода используйте гравитационную капельницу или инфузионный насос. Установить и контролировать скорость введения, как показано выше.

    Для ввода с помощью инфузионного насоса или гравитационной капельницы (без предварительного разведения)

    Рассчитайте необходимый объем Эрбитукса. Возьмите соответствующий стерильный шприц (минимальной емкостью 50 мл) и присоедините к нему подходящую иглу. Отберите необходимый объем раствора Эрбитукса из флакона и перенесите его в стерильный вакуумированный контейнер или пакет. Повторяйте эту процедуру до тех пор, пока не будет перенесен рассчитан объем препарата. Присоедините инфузионную линию и перед началом инфузии заполните ее Эрбитуксом. Установить и контролировать скорость введения, как показано выше.

    Для ввода с помощью шприцевого насоса

    Рассчитайте необходимый объем Эрбитукса. Возьмите соответствующий стерильный шприц и присоедините к нему подходящую иглу. Отберите необходимый объем раствора Эрбитукса из флакона. Снимите иглу и установите шприц в шприцевой насос. Присоедините инфузионную линию к шприцу, установите и контролируйте скорость введения, как показано выше, и начинайте инфузию после заполнения линии Эрбитуксом или 0,9% стерильным раствором натрия хлорида. В случае необходимости повторяйте эту процедуру, пока не будет введен весь рассчитан объем препарата.

    Если раствор приготовлен, как показано выше, он сохраняет физико-химическую стабильность в течение 48 часов при хранении при температуре 25 ° С.

    Эрбитукс не содержит противомикробных консервантов или бактериостатических агентов. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после открытия флакона. Если препарат не был использован сразу и если вскрытия флакона с препаратом происходило не в контролируемых и валидизированных асептических условиях, ответственность за сроков и условий хранения несет потребитель (при обычных условиях срок хранения при температуре от 2 до 8 ° С не должен превышать 24 часов).

    Дети.

    Эффективность Эрбитукса при лечении педиатрической группы пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась. В исследовании фазы И, проведенного с участием пациентов педиатрической группы, не было выявлено новых вопросов, связанных с безопасностью применения препарата.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
    Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда - блефарит, кератит.
    Со стороны дыхательной системы: иногда – легочная эмболия.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; очень часто – повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ).
    Дерматологические реакции: очень часто – акнеподобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, изменения ногтей (например, паронихия). В 15% дерматологические реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи. Большинство кожных реакций развиваются в первые 3 недели лечения и обычно проходят без последствий после отмены препарата (при соблюдении рекомендаций по коррекции режима дозирования). Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях может привести к развитию суперинфекций, которые могут вызвать воспаление подкожной жировой клетчатки, рожистое воспаление или стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис.
    Со стороны обмена веществ: очень часто - гипомагниемия; очень часто - гипокальциемия, анорексия со снижением массы тела.
    Со стороны свертывающей системы крови: иногда - тромбоз глубоких вен.
    Инфузионные реакции: очень часто – слабо или умеренно выраженные инфузионные реакции (лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка); часто - выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в течение первого часа первой инфузии или через несколько часов после первой или последующих инфузий), включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм), снижение или повышение АД, потерю сознания или шок. В редких случаях отмечается стенокардия, инфаркт миокарда или остановка сердца. Основной механизм развития этих реакций не установлен. Возможно некоторые из них могут носить анафилактоидную/анафилактическую природу.
    Прочие: мукозиты, которые могут првести к носовому кровотечению.

    Передозировка

    Случаи передозировки не описаны.
    Однако в настоящее время отсутствует опыт применения единичных доз, превышающих 500 мг/м2 поверхности тела.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Применение цетуксимаба в комбинации с инфузией фторурацила, по сравнению с применением только фторурацила, может вызвать повышение частоты возникновения ишемии миокарда и тромбоза коронарных артерий (вплоть до инфаркта миокарда), а также ладонно-подошвенного синдрома.

    Производители

    • Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/Мерк КГаА, Германия
    • Мерк КГаА, Германия
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте