Купить Янумет. Цены на Янумет в аптеках Москвы Янумет


Недостаточно оценок для расчета рейтинга Рейтинг -1 составен на основе оценок пользователей

Ваша оценка:
от 100,00 ₽ 100.00
до 4 143,00 ₽ 4143.00
Лекарственные формы
Таблетки
Действующее вещество
Метформин+Ситаглиптин
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные пероральные противодиабетические средства
Порядок отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Янумет, таблетки наличие в аптеках Москвы
Янумет таблетки
  • Фармакологическое действие

    Янумет представляет собой комбинацию двух гипогликемических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа: ситаглиптина , ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина , представителя класса бигуанидов.

    • A01 СРЕДСТВА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИИ
      • A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
        • A10B ГИПОГЛИКЕМИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИНСУЛИНОВ
          • A10BD Комбинация пероральных гипогликемизирующих препаратов
            • A10BD07 Метформин и ситаглиптин

    Показания к применению

    • Янумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами.
    • Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.
    • Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-γ.
    • Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
    • острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок;
    • острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
    • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина нарушение функции печени;
    • острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
    • период кормления грудью;
    • сахарный диабет I типа;
    • острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без);
    • радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ)

    Применение с осторожностью

    Специальных исследований безопасности и эффективности перехода от лечения другими гипогликемизирующими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводили. 
    любые изменения лечения сахарного диабета II типа следует проводить с осторожностью и под контролем, с учетом возможных изменений уровня контроля над гликемией.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования подбирают индивидуально, исходя из проводимой терапии, эффективности и переносимости, но не более максимальной рекомендованной суточной дозы ситаглиптина — 100 мг.
    Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, с постепенным повышением дозы для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, которые характерны для метформина.
    Рекомендации по дозировке
    Начальная доза препарата зависит от проводимой гипогликемизирующей терапии. Янумет принимают 2 раза в сутки во время еды.
    Начальная рекомендованная доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптина 100 мг, то есть по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.
    Начальная рекомендуемая доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином, составляет 50 мг ситаглиптина/500 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу можно повысить до 50 мг ситаглиптина/1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки.
    Пациентам, которые применяют откорректированную дозу ситаглиптина из-за нарушения функции почек, лечение препаратом Янумет противопоказано.
    Для пациентов, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптина с метформином
    При переходе от комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза препарата может быть эквивалентной дозе, в которой они применяли ситаглиптин и метформин.
    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или производное сульфонилмочевины
    Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). 
    ачальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.
    Пациентам, принимающим производные сульфонилмочевины, будет целесообразным снизить текущую дозу для снижения риска развития сульфонил-индуцированной гипогликемии.
    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или агонист PPAR-γ (например тиазолидиндионы)
    Начальная рекомендуемая доза препарата должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.
    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или инсулин
    Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов, которые применяют или начинают применять инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

    Побочное действие

    В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированное лечение ситаглиптином и метформином в целом хорошо переносилось пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Частота побочных эффектов при комбинированном лечении ситаглиптином и метформином была сравнимой с частотой при приеме метформина в комбинации с плацебо.

    Комбинированное лечение ситаглиптином и метформином

    Стартовая терапия

    В 24-неделыюм плацебо-контролируемом факториалыюм исследовании начальной комбинированной терапии ситаглиптином и метформином (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированной терапии по сравнению с группами монотераппи метформином (500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки), ситаглиптином (100 мг 1 раз в сутки) или плацебо наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе комбинированного лечения и чаще, чем в группе плацебо: диарея (ситаглиптин + метформин - 3,5%, метформин - 3,3%, ситаглиптин - 0.0%, плацебо - 1,1%), тошнота (1,6%, 2,5%, 0,0% и 0,6%), диспепсия (1,3%, 1,1%, 0,0% и 0,0%), метеоризм (1,3%, 0,5%>, 0,0%> и 0,0%). рвота (1,1%, 0,3%), 0,0% и 0,0%>), головная боль (1.3%, 1,1 %, 0.6% и 0,0%) и гипогликемия (1,1%, 0,5%>, 0,6%) и 0,0%).

    Добавление ситаглиптина к текущей терапии метформином

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании при добавлении ситаглиптина в дозе 100 мг/сут к текущему лечению метформином единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой ≥1%> в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо, была тошнота (ситаглиптин + метформин - 1,1%, плацебо + метформин - 0,4%).

    Гипогликемия и нежелательные реакции со стороны ЖКТ

    В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированного лечения ситаглиптином и метформином частота развития гипогликемии (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированной терапии была сопоставимой с частотой в группах лечения метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин - 7.5%. метформин - 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

    Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и производным сульфонилмочевины

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптииом и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо - 0.9%), запор (1.7% и 0.0%), метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин - 7.5%. метформин - 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

    Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформииом и производным сульфонилмочевины

    В 24-неделыюм плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо - 0.9%), запор (1.7% и 0.0%).

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и агонистом PPAR-γ

    По данным плацебо-контролируемого исследования с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения росиглитазоном и метформином на 18 неделе лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин - 2,4%, плацебо - 0,0%), диарея (1,8%, 1,1%), тошнота (1,2%, 1,1%), гипогликемия (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%. 0,0%). На 54 неделе комбинированного лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин -2,4%, плацебо - 0,0%), гипогликемия (2,4%, 0,0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%), тошнота (1,2%, 1,1%), кашель (1,2%, 0,0%), грибковые инфекции кожи (1,2%, 0,0%), периферические отеки (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%, 0,0%).

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и инсулином

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения метформином в дозе ≥1500 мг/сут и постоянной дозы инсулина единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиитином и чаще, чем в группе с плацебо, была гипогликемия (ситаглиптин - 10.9%, плацебо - 5,2%).

    В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали ситаглиптин в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), единственной нежелательной реакцией, наблюдавшейся с частотой ≥1% в группе лечения ситаглиптином и метформином. и чаще чем в группе плацебо и метформина, была рвота (ситаглиптин и метформин -1.1%, плацебо и метформин - 0.4%).

    Панкреатит

    В обобщенном анализе 19 двойных-слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина (в дозе 100 мг/сут) или соответствующего препарата контроля (активною или плацебо) час гота развития острого панкреатита составила 0.1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. раздел «Особые указания. Панкреатит»).

    Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая длительность интервала QTc) на фоне комбинированной терапии ситаглиитином и метформином не наблюдали.

    Нежелательные реакции, обусловленные применением ситаглиптина

    У пациентов не наблюдалось нежелательных реакций, обусловленных приемом ситаглиптина, частота которых составила ≥1%.

    Нежелательные реакции, обусловленные применением метформина

    Нежелательными реакциями, наблюдавшимися в группе метформина у >5% пациентов и чаще, чем в группе с плацебо, являются диарея, тонн юга/рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомфорт в области живота и головная боль.

    Пострегистрационные наблюдения

    В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина. входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемпческими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления.

    Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь данных нежелательных явлений с терапией определить невозможно. К ним относятся: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия: ангионевротический отек: кожная сыпь: крапивница: кожный васкулит: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы слетальным и без легальною исхода: ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор: рвота; головная боль: артралгия: миалгия; боль в конечности; боль в спине.

    Изменения лабораторных показателей

    Ситаглиптин 
     Частота отклонений лабораторных показателей в группах лечения ситаглиптипом и метформином была сравнимой с частотой в группах лечения плацебо и метформином. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях отмечали небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале лечения 6600/мкл). обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Данное изменение не рассматривается как клинически значимое.

    Метформин 
     В контролируемых клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 недель отмечали снижение нормальной концентрации циаиокобаламина (витамина В12) до субнормальных значений в сыворотке крови примерно у 7% пациентов, без клинических проявлений. Подобное снижение, обусловленное избирательным нарушением всасывания витамина В12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла,необходимого для всасывания витамина В12 ). очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В12

    Передозировка

    Симптомы: лактацидоз.
    Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.
    В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).
    В исследованиях взаимодействия с другими ЛС ситаглиптин не оказывал клинически значимого действия на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Поэтому ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данных, полученных in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.
    Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при их одновременном применении.
    Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.
    Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, приблизительно половина из которых выводится почками), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.

    Производители

    • Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
    • Патеон Пуэрто Рико Инк, упаковано Акрихин ХФК, Пуэрто-Рико
    • Патеон Пуэрто Рико Инк, упаковано Фросст Иберика С.А, Соединенные Штаты Америки
  • Выберите форму выпуска:
  • Отзывы отсутствуют

    0
     01.01.1970 03:00
    0

    Зарегистрируйтесь или выполните вход для написания комментария

Тексты инструкций к применению лекарственных средств, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских работников и носят исключительно информационный характер. Данная информация не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения.
Прежде, чем продлжить просмотр, прочтите условия использования информации на сайте