Росдравнадзор отзывает с рынка Эреспал

13 апреля 2017, 20:08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявила об изъятии с рынка России всех серий лекарственного препарата Эреспал. Мера принята в рамках рутинной профилактики угроз здоровья пациентов в период дополнительного изучения полученных новых данных по безопасности лекарств, сообщается на сайте регулятора.

Решение производителя – АО «Лаборатория Сервье» - по прекращению применения препарата в России повторяет меры, принятые во Франции (стране производства). Основание - потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца, выявленный в экспериментах на животных.

На территории Российской Федерации за последние 10 лет подобных тяжелых реакций на фенспирид у пациентов выявлено не было. Там не менее, в настоящее время аптечные учреждения под контролем территориальных органов Росздравнадзора возвращают препарат Эреспал поставщикам или производителю, подчеркивают в ведомстве.

История: http://www.remedium.ru/news/roszdravnadzor-otzyvaet-s-rynka-erespal/